160款產(chǎn)品獲批，中國特醫食品勢頭強勁

在中國特醫食品細分領(lǐng)域，從業(yè)企業(yè)的一大核心競爭力，是知識產(chǎn)權，包括專(zhuān)利、產(chǎn)品研發(fā)能力、批文數量等等。

行業(yè)水溫指標

產(chǎn)品獲批是最能反映一個(gè)行業(yè)水溫的指標。截至2023年11月底，中國共有160款特醫食品獲批（含6款已注銷(xiāo)），其中2023年11月底共批準66款。從獲批數量來(lái)看，2023年是特醫食品獲批數量最多的一年，遠超2022年（13款）。

就國外品牌來(lái)說(shuō)，雀巢全球5個(gè)生產(chǎn)基地，共在中國大陸獲批15個(gè)特醫注冊證，其中最多的一家雀巢生產(chǎn)基地，也拿到了9個(gè)批文。

而國內特醫廠(chǎng)家冬澤特醫，成立九年時(shí)間，建廠(chǎng)5年，共獲批了9張特醫食品注冊證書(shū)，同時(shí)獲知該企業(yè)已在2023年11月已通過(guò)3個(gè)產(chǎn)品現場(chǎng)核查，共計12個(gè)特醫批文，成為江蘇省內獲批數量最多的特醫企業(yè)，在全國遙遙領(lǐng)先。

這都源于臨床對特醫食品的關(guān)注增加、特醫食品生產(chǎn)及監管法律法規的完善，以及地方政府對特醫食品發(fā)展的推動(dòng)。行業(yè)利好，創(chuàng )新企業(yè)和品牌涌入特醫賽道并得以成長(cháng)。

一個(gè)瘋狂向上的行業(yè)

野蠻生長(cháng)，是特醫食品行業(yè)的底色。

1957年，世界上誕生了第一個(gè)“特醫食品”。20世紀70年代，特醫食品已經(jīng)在歐洲、美國、加拿大、中國等多個(gè)國家和地區得到普遍應用。進(jìn)入21世紀以后，特醫食品在醫學(xué)界的被關(guān)注程度達到了一個(gè)前所未有的高度，全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入高速增長(cháng)時(shí)期。

艾媒咨詢(xún)數據顯示，2014年至2022年全球特醫食品市場(chǎng)規模從583.0億元上升到896.4億元；預計2027年將突破千億元大關(guān)，達1110.6億元。再細分到中國市場(chǎng)，數據顯示，中國特醫食品行業(yè)規模從2016年的25.9億元增至2021年的100.1億元，擴大到約4倍。

市場(chǎng)規模激增的背后是龐大的用戶(hù)需求。以慢性疾病干預與治療為例，2021年中國共有3億慢性病患者。作為慢性病患者的主要臨床營(yíng)養支持產(chǎn)品，特醫食品開(kāi)始被企業(yè)與資本關(guān)注。

一方面，企業(yè)搶占市場(chǎng)份額，目前中國現存特醫食品企業(yè)共計25.77萬(wàn)家，其中不乏老牌藥企、乳企新成立特醫子品牌；另一方面，資本豪擲千金標的熱點(diǎn)，僅2023年，中國營(yíng)養/保健品產(chǎn)業(yè)共發(fā)生了40起投融資事件，融資額度超13億人民幣。

毫無(wú)疑問(wèn)，特醫食品是一個(gè)資本、市場(chǎng)均看好的產(chǎn)業(yè)。

政策引導行業(yè)良性循環(huán)

中國特醫食品也曾經(jīng)歷過(guò)一段無(wú)序時(shí)代：2015年以前，特醫食品在中國沒(méi)有明確定義，一直是以“腸內營(yíng)養制劑”的藥品身份在中國市場(chǎng)流通。很大程度上來(lái)看，長(cháng)期處于定位不清、缺乏法規標準狀態(tài)，是中國特醫行業(yè)錯失與國際接軌的重要原因之一。

對于中國特醫來(lái)說(shuō)，行業(yè)市場(chǎng)機遇應運種種政策，而政策的實(shí)施規范行業(yè)行為。

2015年，《中華人民共和國食品安全法》正式將特醫食品歸為食品一類(lèi)；2016年，《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》規范特醫食品注冊行為，開(kāi)啟中國特醫食品規范之路；此后，行業(yè)逐步出臺相關(guān)政策，進(jìn)一步嚴格產(chǎn)品注冊條件、要求、程序，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全和臨床效果；最新修訂的《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》釋放出”產(chǎn)品真實(shí)、準確”的信號。

而就目前行業(yè)情況以及市場(chǎng)分析來(lái)看，中國特醫食品仍處于起步階段，未來(lái)增長(cháng)潛力巨大，嚴格的監管制度是行業(yè)良性循環(huán)的基礎：培養一批未強研發(fā)能力、強資本的創(chuàng )新企業(yè)，帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)高速發(fā)展。

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