中國特殊醫學(xué)用途配方食品行業(yè)未來(lái)趨勢預測

近年來(lái)特醫食品相關(guān)政策的大量發(fā)布，預示著(zhù)中國特醫食品市場(chǎng)將更加規范與完善，市場(chǎng)滲透率也將在短期內顯著(zhù)提升特醫食品相關(guān)企業(yè)、產(chǎn)品、院內院外場(chǎng)景，將隨著(zhù)市場(chǎng)的規范與完善化發(fā)生模式上的變化。

2016年發(fā)布的《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》是特醫食品行業(yè)發(fā)展的催化劑，但同時(shí)加大的監管力度導致特醫食品行業(yè)的進(jìn)入壁壘高一一難度高、成本高、時(shí)間長(cháng)，這對中小型企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是難上加難。由于嚴格的監管和未完善的政策，產(chǎn)品面市難度高，且流通渠道不規范。

市場(chǎng)仍需要普及認知

特醫食品在我國仍需普及認知，市場(chǎng)的認知不足問(wèn)題主要存在于研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)商、醫生及患者當中。特醫食品在我國流通需要標準化，比如應當以明確身份通過(guò)醫生處方的形式在醫院的臨床科室應用。而目前看來(lái)，認知不足與標準缺失將阻礙我國特醫食品行業(yè)的發(fā)展。

人才供應不足，營(yíng)養師資格難度

中國特殊醫學(xué)用途配方食品行業(yè)未來(lái)趨勢預測 

隨著(zhù)國家對臨床營(yíng)養的重視，特醫食品市場(chǎng)將逐步規范化、特醫食品作為能夠幫助實(shí)現《“健康中國2030”規劃綱要》和《國民營(yíng)養計劃2017-2030》中營(yíng)養相關(guān)目標的產(chǎn)品,一直被國家所重視近年特醫食品相關(guān)政策的大量發(fā)布，預示著(zhù)中國特醫食品市場(chǎng)將更加規范與完善，市場(chǎng)滲透率也將在短期內顯著(zhù)提升特醫食品相關(guān)企業(yè)、產(chǎn)品、院內院外場(chǎng)景，將隨著(zhù)市場(chǎng)的規范與完善化發(fā)生模式上的變化。 

企業(yè) 

具備強研發(fā)能力、強資本、強渠道支撐的企業(yè)才能嘉立于行業(yè);不合規企業(yè)將被摘掉特醫標簽不規范現象將逐漸消失。 

產(chǎn)品 

特醫食品總體的產(chǎn)品數量與多樣性會(huì )持續快速增加，尤其是全營(yíng)養配方食品、特定全營(yíng)養配方食品與嬰兒特醫食品。并且，TY批號產(chǎn)品將成為我國用于臨床營(yíng)養支持的主流產(chǎn)品。 

院內場(chǎng)景 

特醫食品在院中地位的明確化和臨床營(yíng)養診療方式的完善化會(huì )導致特醫食品在院端需求的大量增加。 

院外場(chǎng)景 

由于特醫食品需求的不斷上升，特醫食品市場(chǎng)院外流通規模也將會(huì )不斷擴大。并且，隨著(zhù)大眾認知度提高，長(cháng)期使用特醫食品的患者會(huì )趨向于在院外自行購買(mǎi)特醫食品，進(jìn)而滿(mǎn)足消費偏好。

產(chǎn)品：國內特醫產(chǎn)品數量與多樣性將會(huì )在短期快速增加TY批號，產(chǎn)品將成為我國用于臨床營(yíng)養支持的主流產(chǎn)品

從產(chǎn)品角度出發(fā)，在國家的重視與政策的完善下，特醫食品總體的產(chǎn)品數量與多樣性會(huì )持續快速增加，其中全營(yíng)養、特定全營(yíng)養與嬰兒特醫食品將會(huì )作為第一批進(jìn)入快速增加階段的產(chǎn)品此外，特醫食品將成為用于臨床營(yíng)養支持的主流產(chǎn)品，其他非特醫批號產(chǎn)品將不再用于臨床營(yíng)養支持。

全營(yíng)養配方食品同質(zhì)化加重且進(jìn)入完全競爭市場(chǎng) 

全營(yíng)養配方食品研發(fā)生產(chǎn)需求相對其他特醫產(chǎn)品較低，且其生產(chǎn)標準相對統一。因此，全營(yíng)養配方食品的數量在近幾年內將持續快速的增加，并且產(chǎn)品同質(zhì)化將繼續加重，最終進(jìn)入完全競爭市場(chǎng)。全營(yíng)養配方食品的渠道與營(yíng)銷(xiāo)將會(huì )是決定其產(chǎn)品成敗的關(guān)鍵。 

特定全營(yíng)養配方食品將會(huì )在一年內陸續獲批、且在兩年至五年內井噴式爆發(fā) 

2019年9月，國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布了針對糖尿病、腎病、腫瘤的《特定全營(yíng)養配方食品臨床試驗技術(shù)指導原則》 (簡(jiǎn)稱(chēng)《臨床指導原則》) 。目前已有相關(guān)企業(yè)按照此原則指導進(jìn)行臨床試驗，截至目前國內市場(chǎng)只有1款特定全營(yíng)養食品注冊成功。同時(shí)，首批《臨床指導原則》的發(fā)布代表著(zhù)特定全營(yíng)養配方食品告別了有產(chǎn)品無(wú)臨床指導原則的窘境.隨著(zhù)今后逐漸細化與多樣的特定全營(yíng)養配方食品原則的發(fā)布，更多種類(lèi)與更多數量的特定全營(yíng)養配方食品將會(huì )成功通過(guò)臨床試驗階段。預計兩年至五年內，特定全營(yíng)養配方食品將會(huì )井噴式爆發(fā)。 

嬰兒特醫食品將會(huì )在短期內持續大量獲批且多樣性持續增加 

目前，許多企業(yè)正在致力于將其已有的嬰兒功能性特醫食品重新注冊為嬰兒特醫食品，通過(guò)特醫批號證明其對擁有特殊體質(zhì)或疾病嬰兒的適用性，以及產(chǎn)品的高質(zhì)量與安全性由于重新注冊需要時(shí)間相對較短，預計短期內，更多嬰兒特醫食品會(huì )出現在市場(chǎng)上。另外，由于嬰兒對特醫食品的需求大且多樣，目前市場(chǎng)上已有產(chǎn)品數量種類(lèi)還會(huì )繼續增加，進(jìn)而滿(mǎn)足不同嬰兒的特定營(yíng)養需求。

TY批號的特醫食品將成為我國用于臨床營(yíng)養支持的主流產(chǎn)品 

隨著(zhù)特醫食品政策的逐步完善，為了方便特醫食品統一化管理，我國將來(lái)可能會(huì )發(fā)布鼓勵腸內營(yíng)養制劑重新注冊特醫食品批號的相關(guān)政策，腸內營(yíng)養制劑 (藥品批號) 將被歸于特醫食品 (食品批號)。同時(shí)，由于保健食品與其他普通食品的制造目標并不是為患者提供臨床腸內營(yíng)養支持，它們將不會(huì )在流通終端被當做特醫食品使用。保健食品和其他普通食品中符合TY批號標準的產(chǎn)品也會(huì )重新申請TY批號，以便在應用端被使用。

院內場(chǎng)景: 臨床營(yíng)養診療方式完善化和特醫食品(食品院內地位明確化將導致特醫食品在院內需求的大量增加） 

由于目前國家對臨床營(yíng)養的重視，以及近年來(lái)各種特醫食品政策的發(fā)布與完善，特醫食品在院中地位的明確化和臨床營(yíng)養診療方式的完善化將是未來(lái)的趨勢，這樣的趨勢會(huì )導致特醫食品在院端需求的大量增加。 

臨床營(yíng)養診療方式完善化、營(yíng)養科室數量將大量提升

國家對國民營(yíng)養的逐漸重視將會(huì )率先使北上廣深四大城市擁有營(yíng)養科的三級醫院占比會(huì )大幅提高，院內臨床營(yíng)養執業(yè)醫師的數量也會(huì )大幅上升。 

臨床主治醫生營(yíng)養知識會(huì )更加豐富 

國家政策的完善以及學(xué)術(shù)界對臨床營(yíng)養的逐漸重視也將推動(dòng)其他非營(yíng)養科的醫師學(xué)習更多營(yíng)養相關(guān)知識。臨床營(yíng)養相關(guān)基礎知識將成為醫生必備知識，臨床主治醫師將能夠做到針對不同健康狀態(tài)患者選擇合適的臨床營(yíng)養支持方法，或配合營(yíng)養科進(jìn)行臨床營(yíng)養篩查，最終提升患者的治愈率。 

營(yíng)養治療模式將會(huì )更加優(yōu)化 

隨著(zhù)政策的引導與人們對臨床營(yíng)養作用的認知的普及，中國的醫院中也可能建立與美國相似的由營(yíng)養師，醫生，護士等構成的臨床營(yíng)養支持小組，保證患者的營(yíng)養狀態(tài)良好。

院端對特醫食品的需求將會(huì )穩步上升 

隨著(zhù)醫院對臨床營(yíng)養不良患者的診療方式完善化，以及特醫食品在醫院地位的明確化，特醫食品在院端的使用的阻礙將會(huì )逐漸消失，越來(lái)越多的患者將會(huì )通過(guò)使用特醫食品得到更適合的營(yíng)養支持。 

特醫食品院內地位明確化 

納入醫院正規收費系統 特醫食品將分品類(lèi)逐步納入醫院收費系統目前河北，四川，江蘇政府已經(jīng)發(fā)行了特醫食品納入醫院正規收費系統相關(guān)的征求意見(jiàn)稿或試行方案。 

納入醫保報銷(xiāo)范圍 

與目前院內所使用的腸內制劑相同，特醫食品 也會(huì )因其對患者的臨床營(yíng)養重要性被納入到醫保報銷(xiāo)的范圍。其中，由于特定疾病狀態(tài)下患者對特定全營(yíng)養特醫食品的強需求，其會(huì )率先進(jìn)入醫保報銷(xiāo)范圍。目前，浙江省已經(jīng)將針對于苯丙酮尿癥的特醫食品納入醫保范圍。 

采購與使用將會(huì )與藥物相同 

未來(lái)，特醫食品 (食字號) 的采購與管理將與藥品相同，從營(yíng)養科轉變到藥劑科。營(yíng)養科室與其他專(zhuān)科科室一樣將會(huì )將其中心放在對患者的診療上，并非特醫食品的招標采購。

院外場(chǎng)景: 特醫食品銷(xiāo)售重心走向院外藥店成為院外主要渠道，線(xiàn)上銷(xiāo)售政策細化并趨于規范 

線(xiàn)下流通:

藥店是企業(yè)在院外布局的重心其他線(xiàn)下渠道未來(lái)幾年有望走向規范 

藥店成為特醫食品院外線(xiàn)下銷(xiāo)售主要渠道 

相比超市等，藥店(尤其是連鎖品牌藥店)產(chǎn)品種類(lèi)分布較全，而且由于患者對于特醫食品的認知和購買(mǎi)意向是來(lái)自醫院/醫生，藥店將成為他們購買(mǎi)特醫食品的首選?？梢灶A見(jiàn)，藥店作為消費者最信任的院外購買(mǎi)營(yíng)養品和藥品的規范渠道，也將成為特醫食品企業(yè)在院外布局的重心。特定全營(yíng)養配方食品網(wǎng)售放開(kāi)，外資嬰兒特醫食品仍占主流隨著(zhù)相關(guān)政策不斷細化，特醫食品的線(xiàn)上銷(xiāo)售會(huì )逐漸規范特定全營(yíng)養配方食品的網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售將會(huì )參考處方藥網(wǎng)售來(lái)進(jìn)行嚴格監督和規范管理;而外資企業(yè)的嬰兒特醫食品在線(xiàn)上渠道已經(jīng)建立的優(yōu)勢，在未來(lái)幾年內難以打破。 

超市、母嬰店銷(xiāo)售隨監管力度加大而趨于規范 

超市方面，目前只有華潤萬(wàn)家BLT等大型連鎖超市有特醫食品在售。母嬰店在全國各地的數量多而雜，銷(xiāo)售標準難以統一。因此，特醫食品在超市、母嬰店的銷(xiāo)售在短期內難以規范。但從長(cháng)期來(lái)看，隨著(zhù)特醫食品的普及度和需求上升，更加嚴格的流通政策會(huì )促使特醫食品在這些渠道的銷(xiāo)售逐漸規范有序。 

特醫食品銷(xiāo)售重心走向院外 

由于特醫食品需求的不斷上升，其院外流通規模也將會(huì )不斷擴大。并且，隨著(zhù)大眾對特醫食品的認知度提高，消費者開(kāi)始趨向于在院外自行購買(mǎi)特醫食品，從而滿(mǎn)足消費偏好(例如價(jià)格和口味等)。 

線(xiàn)上流通:特定全營(yíng)養配方食品網(wǎng)上銷(xiāo)售終會(huì )解禁特醫食品企業(yè)探索網(wǎng)售新模式 

特定全營(yíng)養配方食品網(wǎng)售放開(kāi)，外資嬰兒特醫食品仍占主流 

隨著(zhù)相關(guān)政策不斷細化，特醫食品的線(xiàn)上銷(xiāo)售會(huì )逐漸規范特定全營(yíng)養配方食品的網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售將會(huì )參考處方藥網(wǎng)售來(lái)進(jìn)行嚴格監督和規范管理;而外資企業(yè)的嬰兒特醫食品在線(xiàn)上渠道已經(jīng)建立的優(yōu)勢，在未來(lái)幾年內難以打破。

新模式: 特醫食品企業(yè)自建網(wǎng)售渠道 

品牌依舊是特醫食品線(xiàn)上流通的關(guān)鍵點(diǎn)。未來(lái)，特醫食品企業(yè) (尤其是大部分缺乏品牌認知度的中資企業(yè)) 為了建立本身品牌效應，將趨向于自建渠道 (官方網(wǎng)上商城、開(kāi)發(fā)小程序等)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售，進(jìn)而增加客戶(hù)粘性與忠誠度。

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