特醫食品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售知多少

近日，市場(chǎng)監管總局發(fā)布《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》新增了備案管理的范圍，其中涉及到特殊醫學(xué)用途配方食品。那么特殊醫學(xué)用途配方食品在經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售過(guò)程中有哪些需要注意的，相關(guān)法規有哪些，和食品伙伴網(wǎng)一起來(lái)了解下吧。

01 特殊醫學(xué)用途配方食品定義

特殊醫學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為特醫食品）是指為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品，和適用于1歲以上人群的特殊醫學(xué)用途配方食品。該類(lèi)產(chǎn)品必須在醫生或臨床營(yíng)養師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。其對臨床病人的治療、康復及機體功能維持等方面起著(zhù)重要的營(yíng)養支持作用。

02 特醫食品經(jīng)營(yíng)與銷(xiāo)售相關(guān)規定

2.1特醫食品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售要求

《中華人民共和國食品安全法》（2021年修正版）規定國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。僅銷(xiāo)售預包裝食品的，應當報所在地縣級以上地方人民政府食品安全監督管理部門(mén)備案。特醫食品屬于預包裝食品，所以銷(xiāo)售含特醫食品在內的預包裝食品時(shí)要關(guān)注經(jīng)營(yíng)許可的備案相關(guān)規定和要求。

《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》（2023年12月1日實(shí)施）規定了醫療機構、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售特醫食品中的特定全營(yíng)養配方食品不需要備案，但是向醫療機構、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售特定全營(yíng)養配方食品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當取得食品經(jīng)營(yíng)許可或者進(jìn)行備案。

《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》（2019年修訂版）規定特醫食品中的特定全營(yíng)養配方食品應當通過(guò)醫療機構或者藥品零售企業(yè)向消費者銷(xiāo)售。醫療機構、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售特定全營(yíng)養配方食品的，不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可，但是應當遵守食品安全法和本條例關(guān)于食品銷(xiāo)售的規定。

對于其他類(lèi)別的特醫食品銷(xiāo)售，中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )整理的“特醫食品18問(wèn)”中提到：其他類(lèi)別的特殊醫學(xué)用途配方食品（全營(yíng)養配方食品、非全營(yíng)養配方食品）可以在非醫療機構、藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售，但不得與普通食品或藥品混放銷(xiāo)售，也禁止利用會(huì )議、講座、健康咨詢(xún)等方式對食品進(jìn)行虛假宣傳。

綜上簡(jiǎn)單梳理關(guān)于特醫食品銷(xiāo)售所需辦理經(jīng)營(yíng)許可和備案的要求如表1。

2.2特醫食品的廣告管理

特醫食品的廣告管理除了要遵循食品的通用要求外，還需要注意其特殊規定。

《中華人民共和國食品安全法》（2021年修正版）規定除醫療、藥品、醫療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能，并不得使用醫療用語(yǔ)或者易使推銷(xiāo)的商品與藥品、醫療器械相混淆的用語(yǔ)。特醫食品本質(zhì)仍舊是食品，因此要注意該條款的要求。

《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規定未經(jīng)審查不得發(fā)布特醫食品廣告。特醫食品廣告的內容應當以總局批準的注冊證書(shū)和產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)為準，涉及產(chǎn)品名稱(chēng)、配方、營(yíng)養學(xué)特征、適用人群等內容的，不得超出注冊證書(shū)、產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)范圍。廣告應當顯著(zhù)標明適用人群、“不適用于非目標人群使用”“請在醫生或者臨床營(yíng)養師指導下使用”。

并且針對特定全營(yíng)養配方食品的廣告，有更嚴格的規定?！端幤?、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規定該類(lèi)產(chǎn)品的廣告只能在國務(wù)院衛生行政部門(mén)和國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)共同指定的醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布。不得利用處方藥或者特定全營(yíng)養配方食品的名稱(chēng)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳。不得使用與特定全營(yíng)養配方食品名稱(chēng)相同的商標、企業(yè)字號在醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，也不得利用該商標、企業(yè)字號為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳。

也需要注意到特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品的廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場(chǎng)所發(fā)布。

特醫食品在廣告代言方面要特別關(guān)注2022年發(fā)布實(shí)施的《市場(chǎng)監管總局、中央網(wǎng)信辦、文化和旅游部、廣電總局、銀保監會(huì )、證監會(huì )、國家電影局關(guān)于進(jìn)一步規范明星廣告代言活動(dòng)的指導意見(jiàn)》，其中規定了不得為特醫食品進(jìn)行廣告代言。

綜上將關(guān)于特醫食品廣告的特別要求進(jìn)行匯總，見(jiàn)表2。

表2 特醫食品廣告要求

2.3特醫食品的網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售

如今各行業(yè)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售所占份額比重逐漸增大，特醫食品的網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售需要關(guān)注到《網(wǎng)絡(luò )食品安全違法行為查處辦法》（2021年修正版），其中規定了入網(wǎng)銷(xiāo)售特醫食品的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，除了通用要求，如食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證等外還應當依法公示產(chǎn)品注冊證書(shū)，持有廣告審查批準文號的還應當公示廣告審查批準文號，并鏈接至市場(chǎng)監督管理部門(mén)網(wǎng)站對應的數據查詢(xún)頁(yè)面。并且特醫食品中特定全營(yíng)養配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )交易。

對于網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售中的廣告也有審查要求：《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理暫行辦法》規定特殊醫學(xué)用途配方食品須經(jīng)廣告審查機關(guān)進(jìn)行審查的特殊商品廣告，未經(jīng)審查，不得發(fā)布。

表3 特醫食品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售要求

03小結

隨著(zhù)市場(chǎng)的不斷發(fā)展，人們對于此類(lèi)產(chǎn)品的需求增加，國家將會(huì )逐步出臺配套標法來(lái)進(jìn)一步規范和促進(jìn)特醫食品行業(yè)發(fā)展，為消費者帶來(lái)更合適和放心的選擇。食品伙伴網(wǎng)也會(huì )持續關(guān)注特醫食品的標法動(dòng)向，及時(shí)分享相關(guān)動(dòng)態(tài)。

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