特醫食品之基礎問(wèn)答篇

引言

特殊醫學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“特醫食品”）的發(fā)展之路，相較其在國際上已有多年的臨床使用歷史，在我國的起步較晚，且長(cháng)期處于定位不清、缺少法規標準的局面，無(wú)統一監管體制下大多以“腸內營(yíng)養制劑”的身份納入藥品管理，經(jīng)藥品注冊后上市銷(xiāo)售。為推動(dòng)我國特醫食品的發(fā)展，我國分別于2010年和2013年陸續發(fā)布食品安全國家標準《特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010）《食品生產(chǎn)通用衛生規范》（GB 14881-2013）《特殊醫學(xué)用途配方食品通則》（GB29922-2013）《特殊醫學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規范》（GB29923-2013），明確了特醫食品的定義、分類(lèi)、營(yíng)養要求、技術(shù)要求、標簽標識要求和生產(chǎn)加工規范。直至2015年《中華人民共和國食品安全法》修訂通過(guò)，我國特醫食品改變了以往按藥品注冊的管理模式，在法律層面被正式賦予了“食品”身份。

自2016年原國家食品藥品監督管理總局發(fā)布《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及配套文件以來(lái)，特醫食品科學(xué)監管體系日趨完善，特醫食品也逐步出現在公眾視野中。目前，江蘇、河北、湖北、黑龍江、海南、吉林、安徽、廣東、上海、北京、四川及山東等地已出臺特醫食品相關(guān)規定。

近日，國家市場(chǎng)監督管理總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“市場(chǎng)監管總局”）已將《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》的修訂工作列入2023年度重點(diǎn)立法任務(wù)，目前已完成公開(kāi)征求意見(jiàn)，進(jìn)入開(kāi)展合法性審查階段。正值此《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》更新?lián)Q代之際，本文將以問(wèn)答形式介紹特醫食品的基本概念及相關(guān)監管要點(diǎn)，供讀者共同探討。

一、何謂特醫食品？

特殊醫學(xué)用途配方食品（Foods for Special Medical Purpose，FSMP），簡(jiǎn)稱(chēng)特醫食品，是指為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或者膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。

2015年《中華人民共和國食品安全法》首次明確特醫食品的法律地位，將其歸類(lèi)為特殊食品，進(jìn)而由原國家食品藥品監督管理總局（機構改革落地后由市場(chǎng)監管總局）依照法律、法規以及食品安全國家標準負責特醫食品的注冊及監督管理工作，由特殊食品安全監督管理司和食品審評中心分別負責特醫食品的制度制訂、違法行為查處、注冊受理、審評、核查及檔案管理等工作。

二、特醫食品是保健品還是藥品？

特醫食品是食品，既不是保健品也不是藥品，但其并非正常人吃的普通食品[1]。對于進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)的人群，難以通過(guò)正常的飲食滿(mǎn)足營(yíng)養需求，此時(shí)需要特殊醫學(xué)用途配方食品作為一種營(yíng)養補充途徑，起到營(yíng)養支持作用，例如有過(guò)敏癥狀的嬰兒，需要乳蛋白部分水解或深度水解或氨基酸配方食品等[2]。該類(lèi)食品的食用方法和食用量應在醫生或臨床營(yíng)養師指導下，根據適用人群的年齡、體重和醫學(xué)狀況等綜合確定，可以單獨使用，也可以與普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。

針對不同疾病的特異性代謝狀態(tài)，特醫食品對相應的營(yíng)養素含量提出了特別規定，能更好的適應特定疾病狀態(tài)或疾病某一階段的營(yíng)養需求，為患者提供有針對性的營(yíng)養支持，是進(jìn)行臨床營(yíng)養支持的一種有效途徑。但此類(lèi)食品不是藥品，不能替代藥物的治療作用，產(chǎn)品也不得聲稱(chēng)對疾病的預防和治療功能[3]。無(wú)論從產(chǎn)品的作用、形態(tài)、成分以及臨床用途，其作用都更接近于食品。因此，在監管層面，中國與其他國家一樣，將特醫食品納入食品監管體系。

三、特醫食品的基本分類(lèi)包括[4]？

根據《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，按照使用人群年齡劃分，特醫食品可分為適用于0月齡至12月齡的特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學(xué)用途配方食品，其中前者特指針對患有特殊紊亂、疾病或醫療狀況等特殊醫學(xué)狀況嬰兒的營(yíng)養需求而設計制成的粉狀或液態(tài)配方食品[5]，包括無(wú)乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品，早產(chǎn)或者低出生體重嬰兒配方食品、氨基酸代謝障礙配方食品和母乳營(yíng)養補充劑等，后者則可進(jìn)一步分類(lèi)為全營(yíng)養類(lèi)型、特定全營(yíng)養類(lèi)型、非全營(yíng)養類(lèi)型。

全營(yíng)養配方食品是指可作為單一營(yíng)養來(lái)源滿(mǎn)足目標人群營(yíng)養需求的特殊醫學(xué)用途配方食品，食用方便且含有人體所需的全部營(yíng)養成分，不能正常飲食的病人可以通過(guò)僅食用此類(lèi)食品獲得身體所需的全部營(yíng)養，仍可以正常飲食的病人也可將其作為部分營(yíng)養補充，幫助其更好地治療和康復。此類(lèi)產(chǎn)品屬于營(yíng)養補充型配方食品，不僅適用于病人，需對營(yíng)養素進(jìn)行全面補充且對特定營(yíng)養素沒(méi)有特別要求的人群亦可選擇食用。由于不同年齡段人群所需營(yíng)養不同，根據《特殊醫學(xué)用途配方食品通則》（GB29922-2013），全營(yíng)養配方食品劃分為適用于1-10歲人群及10歲以上人群兩類(lèi)。

特定全營(yíng)養配方食品是指可作為單一營(yíng)養來(lái)源，能夠滿(mǎn)足目標人群在特定疾病或醫學(xué)狀況下?tīng)I養需求的特殊醫學(xué)用途配方食品。特定全營(yíng)養配方食品的能量和營(yíng)養成分含量應以全營(yíng)養配方食品為基礎，但可依據疾病或醫學(xué)狀況對營(yíng)養素的特殊要求適當調整，以滿(mǎn)足目標人群的營(yíng)養需求?！短厥忉t學(xué)用途配方食品通則》附錄中列出了目前臨床需求量大、有一定使用基礎的13種常見(jiàn)特定全營(yíng)養配方食品，分別適用于糖尿病、呼吸系統疾病、腎病、腫瘤、肝病、肌肉衰減綜合癥、創(chuàng )傷、感染、手術(shù)及其他應激狀態(tài)、炎性腸病、食物蛋白過(guò)敏、難治性癲癇、胃腸道吸收障礙、胰腺炎、脂肪酸代謝異常、肥胖、減脂手術(shù)等多種病癥。

非全營(yíng)養配方食品是指可滿(mǎn)足目標人群部分營(yíng)養需求的特殊醫學(xué)用途配方食品，僅提供部分營(yíng)養需要，不適用于作為單一營(yíng)養來(lái)源，需要與其他食品配合使用，適用于需要補充單一或部分營(yíng)養素的人群，故對營(yíng)養素含量不作要求。此類(lèi)特醫食品以碳水化合物為基礎，含有一種或多種增稠劑，加入到流體食物中使用時(shí)，可以提高流體食物的黏稠度或形成凝膠，從而改變食物的物理性狀，防止或減少誤吸的發(fā)生。根據國內外法規、使用現狀和組成特征，常見(jiàn)的非全營(yíng)養配方食品包括營(yíng)養素組件（蛋白質(zhì)組件、脂肪組件、碳水化合物組件）、電解質(zhì)配方、增稠組件、流質(zhì)配方和氨基酸代謝障礙配方等。

早期（2017-2019）獲準注冊的產(chǎn)品以特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品居多，而后期（2020-2023）其他類(lèi)型產(chǎn)品的數量逐漸增加。2022年“速熠素”獲準注冊，成為第一款特殊醫學(xué)用途腫瘤全營(yíng)養配方食品，實(shí)現了特定全營(yíng)養配方食品“零的突破”。

四、特醫食品的產(chǎn)業(yè)鏈如何分布？

特醫食品產(chǎn)業(yè)鏈的上游市場(chǎng)參與者包括特醫食品生產(chǎn)所需的配方原料、輔料供應商、食品添加劑、營(yíng)養強化劑供應商、食品相關(guān)產(chǎn)品供應商。產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節主體為特醫食品生產(chǎn)企業(yè)，業(yè)務(wù)范圍涉及特醫食品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，企業(yè)類(lèi)型涵蓋乳制品企業(yè)、藥品企業(yè)、保健品企業(yè)等。產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及醫療機構、藥品零售企業(yè)（藥店等）、食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者（母嬰用品店等）以及線(xiàn)上渠道（特定全營(yíng)養類(lèi)型除外）等，最終流通至終端消費者。

特定全營(yíng)養配方食品應當通過(guò)醫療機構或者藥品零售企業(yè)向消費者銷(xiāo)售。醫療機構、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售特定全營(yíng)養配方食品的，不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可，但是應當遵守食品相關(guān)法律法規關(guān)于食品銷(xiāo)售的規定。[6]特別需要注意的是，特殊醫學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )交易[7]。特醫食品必須在醫生或臨床營(yíng)養師指導下使用，單獨食用或與其他食品配合食用。

五、特醫食品需要注冊還是備案？

特醫食品在我國實(shí)行非常嚴格的準入制度——產(chǎn)品注冊制度?！妒称钒踩ā访鞔_規定，特醫食品應當經(jīng)國務(wù)院食品安全監督管理部門(mén)注冊。特醫食品注冊申請人必須是擬在我國境內生產(chǎn)并銷(xiāo)售特醫食品的生產(chǎn)企業(yè)或擬向我國境內出口特醫食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，注冊時(shí)該等生產(chǎn)企業(yè)應當提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及表明產(chǎn)品安全性、營(yíng)養充足性和特殊醫學(xué)用途臨床效果的材料。同一申請人申請注冊不同口味特殊醫學(xué)用途配方食品，產(chǎn)品的食品原料、食品輔料、營(yíng)養強化劑、食品添加劑、生產(chǎn)工藝等完全相同，僅食用香精、香料不同，按照同一產(chǎn)品注冊申請[8]。

自2016年《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及配套文件發(fā)布實(shí)施以來(lái)，我國嚴格管控特醫食品注冊審查，明確不同類(lèi)別產(chǎn)品審評技術(shù)要求和原輔料標準要求。特醫食品生產(chǎn)企業(yè)應當具備與所生產(chǎn)特殊醫學(xué)用途配方食品相適應的研發(fā)、生產(chǎn)能力，設立特殊醫學(xué)用途配方食品研發(fā)機構，配備專(zhuān)職的產(chǎn)品研發(fā)人員、食品安全管理人員和食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，按照良好生產(chǎn)規范要求建立與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，具備按照特殊醫學(xué)用途配方食品國家標準規定的全部項目逐批檢驗的能力。研發(fā)機構中應當有食品相關(guān)專(zhuān)業(yè)高級職稱(chēng)或者相應專(zhuān)業(yè)能力的人員[9]。通過(guò)審批的特醫食品將獲得《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊證書(shū)》，有效期限為5年，注冊號格式為“國食注字TY+4位年號+4位順序號”，獲發(fā)后不得轉讓。注冊受理機構對特醫食品科學(xué)依據不充足或申請材料不支持其產(chǎn)品安全性、科學(xué)性，未通過(guò)現場(chǎng)核查等情形，一律不予注冊。

特醫食品生產(chǎn)企業(yè)應就其申請的特醫食品注冊獲批后，再根據《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規定的條件和程序取得特殊醫學(xué)用途配方食品的食品生產(chǎn)許可證，按照批準注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)特殊醫學(xué)用途配方食品。

六、特醫食品的注冊流程如何？

（一）行政受理。受理機構按照相關(guān)規定接收注冊申請材料并在接收申請材料5個(gè)工作日內完成對申請材料的審查，作出是否受理的決定。

（二）技術(shù)審評。審評機構自收到受理材料之日起60個(gè)工作日內對申請材料進(jìn)行審查，并基于技術(shù)審評的實(shí)際需要，組織現場(chǎng)核查、抽樣檢驗與專(zhuān)家論證等工作，最終根據核查報告、檢驗報告以及專(zhuān)家意見(jiàn)完成技術(shù)審評工作，作出審查結論。特殊情況下需要延長(cháng)審評時(shí)間的，經(jīng)審評機構負責人同意可以延長(cháng)30個(gè)工作日。根據技術(shù)審評需要補正資料、現場(chǎng)核查、抽樣檢驗的，補正資料、現場(chǎng)核查時(shí)間、抽樣檢驗時(shí)間不計算在技術(shù)審評時(shí)限內。審評過(guò)程中需要申請人補正資料的，申請人應當在6個(gè)月內一次補正資料。

（三）現場(chǎng)核查。核查機構自接到審評機構通知之日起20個(gè)工作日內完成生產(chǎn)企業(yè)現場(chǎng)核查，并出具核查報告；涉及特定全營(yíng)養配方食品注冊的，核查機構自接到審評機構通知之日起40個(gè)工作日內完成臨床試驗現場(chǎng)核查，并出具核查報告。

（四）抽樣檢驗。食品檢驗機構自接受委托之日起30個(gè)工作日內完成對試驗樣品的抽樣檢驗，并出具檢驗報告。

（五）復審。審評機構認為申請材料真實(shí)，產(chǎn)品科學(xué)、安全，生產(chǎn)工藝合理、可行和質(zhì)量可控，技術(shù)要求和檢驗方法科學(xué)、合理的，應當提出予以注冊的建議。審評機構提出不予注冊建議的，應當向申請人發(fā)出擬不予注冊的書(shū)面通知。申請人對通知有異議的，應當自收到通知之日起20個(gè)工作日內向審評機構提出書(shū)面復審申請并說(shuō)明復審理由。審評機構應當自受理復審申請之日起30個(gè)工作日內作出復審決定。改變不予注冊建議的，應當書(shū)面通知注冊申請人。復審所需要的時(shí)間不計算在審評和注冊決定的期限內。

（六）行政審批。市場(chǎng)監管總局自受理申請之日起20個(gè)工作日內根據審查結論作出是否準予注冊的決定，但現場(chǎng)核查、抽樣檢驗、技術(shù)審評所需時(shí)間不計算在行政審批時(shí)限內。

（七）制證發(fā)證。準予注冊的，受理機構自決定之日起10個(gè)工作日內頒發(fā)注冊證書(shū)；不予注冊的，受理機構自決定之日起10個(gè)工作日內發(fā)出不予注冊決定。

（八）境外注冊時(shí)限。對于申請進(jìn)口特殊醫學(xué)用途配方食品注冊的，應當根據境外生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況，確定境外現場(chǎng)核查和抽樣檢驗的時(shí)限。

七、特殊醫學(xué)用途配方食品是否可以納入醫保范圍？

在當前的基本醫療保險制度下，根據《中華人民共和國社會(huì )保險法》的相關(guān)規定，符合基本醫療保險藥品目錄、診療項目、醫療服務(wù)設施標準以及急診、搶救的醫療費用，按照國家規定從基本醫療保險基金中支付，特醫食品未被包括在內。

2021年8月3日，國家醫療保障局向全國各省市發(fā)布《關(guān)于提供其他收費項目分類(lèi)具體信息的通知》[10]，針對目前在醫療過(guò)程中使用但沒(méi)有與之相匹配的分類(lèi)及收費項目的品類(lèi)進(jìn)行 “其他收費項目” 增補的通知 （包括但不限于特醫食品、消殺類(lèi)產(chǎn)品等） 。增補后以便解決這些品類(lèi)由于受制于目前缺少收費分類(lèi)及代碼導致的無(wú)法正常收費的問(wèn)題，方便群眾就醫結算和規范化管理。

國家衛生健康委于2022年8月23日就委員在政協(xié)第十三屆全國委員會(huì )第五次會(huì )議提出的《關(guān)于盡快將特殊醫學(xué)用途配方食品納入醫保收費目錄的提案》《關(guān)于加快特醫食品發(fā)展與應用?服務(wù)好老年人和臨床患者生命健康需求的提案》回復稱(chēng)，由于特殊醫學(xué)用途配方食品屬于特殊膳食用食品，不屬于藥品、醫用耗材或醫療服務(wù)項目，目前尚無(wú)全國統一的編碼標準。為解決數據的互認共享問(wèn)題，國家醫保局已下發(fā)臨時(shí)代碼供各地醫保部門(mén)用于數據歸集。目前，國家層面未將特醫食品納入基本醫?；鹬Ц斗秶?，但在醫保藥品目錄中收載了用于營(yíng)養治療的“腸內營(yíng)養制劑”，基本能夠滿(mǎn)足相關(guān)患者臨床需求[11]。

縱觀(guān)各省市，盡管存在部分省市（例如浙江、江蘇等地）推行將特醫食品納入醫院正規收費系統或就極個(gè)別特醫食品參與藥品集采平臺掛網(wǎng)采購、并就特定對象在指定的定點(diǎn)醫療機構進(jìn)行規范化治療納入保障范圍的試點(diǎn)，但現行政策下基于醫?；稹氨；尽钡亩ㄎ缓吞蒯t食品的特殊性，在全國范圍內推行特醫食品納入醫療機構收費系統和醫保范圍仍道阻且長(cháng)。

八、哪些內容必須特別標注在標簽和說(shuō)明書(shū)中[12]？

（一）特醫食品最小銷(xiāo)售包裝應標注特醫食品專(zhuān)屬標志“小藍花”，位于其主要展示版面左上角或右上角；

（二）食用方法和食用量應標示“食用方法和食用量應在醫生或臨床營(yíng)養師指導下，根據適用人群的年齡、體重和醫學(xué)狀況等綜合確定”或類(lèi)似表述；根據產(chǎn)品特性和適用人群，對沖調量、沖調方式、攝入途徑（例如，口服或管飼）進(jìn)行標示，可選擇性對產(chǎn)品維持的溫度、服用速度、沖調后產(chǎn)品保存方式等內容進(jìn)行描述；

（三）標簽中應對產(chǎn)品的配方特點(diǎn)及營(yíng)養學(xué)特征進(jìn)行描述，并應根據GB25596和GB29922的規定標示產(chǎn)品的類(lèi)別和適用人群，特定全營(yíng)養配方食品的標簽和說(shuō)明書(shū)還應對所開(kāi)展的臨床試驗進(jìn)行概括性描述；

（四）應在醒目位置標示：“請在醫生或臨床營(yíng)養師指導下使用”“不適用于非目標人群使用”“本品禁止用于腸外營(yíng)養支持和靜脈注射”“配制不當和使用不當可能引起XX危害”；

（五）應根據實(shí)際需求選擇性地標注：“嚴禁XX人群使用或XX疾病狀態(tài)下人群使用”等警示說(shuō)明，以及“產(chǎn)品使用后可能引起不耐受（不適）”“XX人群使用可能引起健康危害”“可作為單一營(yíng)養來(lái)源單獨食用”或“不可作為單一營(yíng)養來(lái)源”“使用期間應避免細菌污染”“管飼系統應當正確使用”“包裝不能用于微波加熱”等注意事項；

（六）特殊醫學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品、特殊醫學(xué)用途嬰兒營(yíng)養補充劑、特殊醫學(xué)用途蛋白質(zhì)（氨基酸）組件配方食品、特殊醫學(xué)用途碳水化合物組件配方食品、特殊醫學(xué)用途電解質(zhì)配方食品、特定全營(yíng)養配方食品等產(chǎn)品應在產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)【警示說(shuō)明和注意事項】項下標示產(chǎn)品即食狀態(tài)或其他適當狀態(tài)下的滲透壓，標示“本產(chǎn)品（標準沖調液）的滲透壓約為XXX，供使用參考”或類(lèi)似表述；

（七）特殊醫學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品還應標示“對于0~6月齡的嬰兒最理想的食品是母乳，早產(chǎn)/低出生體重嬰兒應在醫生或臨床營(yíng)養師指導下，在母乳不足或無(wú)母乳時(shí)食用本品”；“根據不同早產(chǎn)/低出生體重嬰兒情況，當生長(cháng)發(fā)育各項指標達到相應矯正月齡嬰兒的正常范圍時(shí)，可在醫生或臨床營(yíng)養師指導下轉為普通嬰兒配方食品或配合添加輔助食品”或類(lèi)似表述；

（八）可供6月齡以上嬰兒食用的特醫食品，應標明“6月齡以上特殊醫學(xué)狀況嬰兒食用本品時(shí)，應配合添加輔助食品”；

（九）特殊醫學(xué)用途碳水化合物組件配方食品應標識“臨床使用中應注意監測血糖”等類(lèi)似表述；

（十）特殊醫學(xué)用途電解質(zhì)配方食品應標識“臨床使用中應注意監測產(chǎn)品中涉及元素的血清離子濃度”等類(lèi)似表述；

（十一）進(jìn)口特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品的中文標簽須在入境前直接印制在最小銷(xiāo)售包裝上。

九、哪些內容禁止出現在標簽和說(shuō)明書(shū)中[13]？

（一）涉及虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的詞語(yǔ)，如“特效”“全效”等；

（二）涉及預防、治療疾病的詞語(yǔ)，如“預防”“治療”“速康”“優(yōu)術(shù)”等；

（三）涉及保健功能的詞語(yǔ)，如“強壯”等；涉及明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述，包括對產(chǎn)品中的營(yíng)養素進(jìn)行功能聲稱(chēng)；

（四）涉及庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)，如“神效”等；

（五）其他誤導消費者的詞語(yǔ)，如使用諧音字或形似字容易造成消費者誤解的，如“親體”“母愛(ài)”“仿生”等；

（六）嬰兒或者病患的形象作為標簽圖案，以及“人乳化”“母乳化”或近似術(shù)語(yǔ)表述；

（七）其他不符合法律、法規、規章和食品安全國家標準規定的情形。

結語(yǔ)

國務(wù)院辦公廳曾在《國民營(yíng)養計劃（2017-2030）》中明確指出，將“推動(dòng)特殊醫學(xué)用途配方食品和治療膳食的規范化應用。進(jìn)一步研究完善特殊醫學(xué)用途配方食品標準，細化產(chǎn)品分類(lèi)，促進(jìn)特殊醫學(xué)用途配方食品的研發(fā)和生產(chǎn)。建立統一的臨床治療膳食營(yíng)養標準，逐步完善治療膳食的配方。加強醫護人員相關(guān)知識培訓”[14]納入開(kāi)展重大行動(dòng)的范疇，為特醫食品的應用和規范化管理奠定了基本方針和指導方向。

隨著(zhù)我國人民群眾健康需求的不斷提高，我們對營(yíng)養與疾病關(guān)系的認識不斷深入，我國特醫食品的應用將越來(lái)越普及和規范。消費者對于特醫食品的認知度不斷上升的同時(shí)，毋庸置疑可以預見(jiàn)的是我國對特醫食品將施行更為嚴格和更加完善的監管體系，以期為特殊疾病狀態(tài)人群的身體健康和生命安全保駕護航。

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