支持海南全面深化改革——特殊食品政策在樂(lè )城落地

為支持海南全面深化改革開(kāi)放，推動(dòng)海南自由貿易港政策落地，6月28日，第十四屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第十次會(huì )議決定：授權國務(wù)院在海南自由貿易港暫時(shí)調整適用《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規定，期限為五年。該決定自2024年10月1日起施行。

根據規定，已在境外合法上市的特殊醫學(xué)用途配方食品和保健食品，將可在海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區進(jìn)口使用。

根據規定，海南省人民政府應當按照權責一致的原則，領(lǐng)導、組織和協(xié)調相關(guān)保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品安全的監督管理工作，明確審批的具體范圍、條件和程序，健全事中事后監督管理制度和應急處置機制，承擔相關(guān)監督管理職責，加強監督管理能力建設，有效防控風(fēng)險，確保食品安全，切實(shí)維護人民群眾身體健康和生命安全。

2013年2月28日，經(jīng)黨中央同意，國務(wù)院批準設立海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區。2018年，國務(wù)院賦予海南省人民政府對海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區臨床急需進(jìn)口醫療器械和藥品的審批權。

近年來(lái)，為推進(jìn)進(jìn)口使用特醫食品和保健食品相關(guān)工作，國家市場(chǎng)監督管理總局等國家有關(guān)部委多次到海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區考察調研，并給予指導與支持，推動(dòng)特醫食品、保健食品政策不斷完善直至正式落地樂(lè )城。今年2月，市場(chǎng)監管總局發(fā)布2024年特殊食品安全監管工作要點(diǎn)，提出指導海南博鰲樂(lè )城先行區特殊食品注冊先行先試政策實(shí)施。

全國人大常委會(huì )法工委行政法室主任梁鷹近日在媒體就作出授權決定的背景、意義、主要內容以及如何理解暫時(shí)調整適用食品安全法有關(guān)規定等作出解讀。他表示：“為進(jìn)一步支持海南全面深化改革開(kāi)放，推動(dòng)海南自由貿易港政策落地，十四屆全國人大常委會(huì )第十次會(huì )議作出決定。該決定授權國務(wù)院在海南自由貿易港暫時(shí)調整適用食品安全法有關(guān)規定，允許海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區內指定的醫療機構，對已在境外合法上市的適量保健食品和臨床急需的已在境外合法上市的少量罕見(jiàn)病類(lèi)特殊醫學(xué)用途配方食品、少量特定全營(yíng)養特殊醫學(xué)用途配方食品，經(jīng)海南省人民政府審批，可以臨時(shí)進(jìn)口，并在本醫療機構內使用?！?

食品安全法第七十六條第一款、第八十條第一款規定，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應當經(jīng)國務(wù)院食品安全監督管理部門(mén)注冊；特殊醫學(xué)用途配方食品應當經(jīng)國務(wù)院食品安全監督管理部門(mén)注冊。

對于該如何理解暫時(shí)調整適用食品安全法有關(guān)規定，梁鷹指出，首先，明確相關(guān)保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品進(jìn)口審批的性質(zhì)為“臨時(shí)進(jìn)口”審批，不同于食品安全法規定的“注冊”。其次，明確審批主體為海南省人民政府。

此外，明確臨時(shí)進(jìn)口食品的范圍為已在境外合法上市的適量保健食品，臨床急需的已在境外合法上市的少量罕見(jiàn)病類(lèi)特殊醫學(xué)用途配方食品、少量特定全營(yíng)養特殊醫學(xué)用途配方食品。明確臨時(shí)進(jìn)口的主體為海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區內指定的醫療機構，并明確臨時(shí)進(jìn)口的食品在該醫療機構內使用。

據目前了解，海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區內公立醫院——上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院海南醫院已籌建臨床營(yíng)養科，未來(lái)，該院將持續用好樂(lè )城先行區系列特許政策，引進(jìn)更多特許藥械和特醫食品搭配治療，為患者提供更優(yōu)治療方案。