藥品、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品的區別
藥品
是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
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是食品的一個(gè)種類(lèi),具有一般食品的共性,能調節人體的機能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。所以在產(chǎn)品的宣傳上,也不能出現有效率、成功率等相關(guān)的詞語(yǔ)。
特殊醫學(xué)用途配方食品(Foods for Special Medical Purpose,FSMP)
簡(jiǎn)稱(chēng)醫用食品,是不同于普通食品、保健品和藥品的新型產(chǎn)品,是需要特殊食物管理的患者在醫生指導下進(jìn)行服用的一類(lèi)具有特殊食物用途的食品(特醫食品)。
美國食品與藥品監督管理局對醫用食品提出3個(gè)必備要素:
1.滿(mǎn)足特殊營(yíng)養需要;
2.在營(yíng)養醫師(或醫師、營(yíng)養治療管理師等)的指導下服用;
3.適用于需要特殊食物管理的人群。
國內對FSMP的定義為:是為了滿(mǎn)足由于完全或部分進(jìn)食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每天營(yíng)養需要,或滿(mǎn) 足由于某種醫學(xué)狀況或疾病而產(chǎn)生的對某些營(yíng)養素或日常食物的特殊需求加工配制而成,且必須在醫生或臨床營(yíng)養師指導下使用的配方食品??梢詥为毷秤没蚺c其他食品配合食用。
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