提高特醫食品安全性可及性

如今，特殊醫學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“特醫食品”）受到越來(lái)越多關(guān)注。蛋白過(guò)敏的嬰幼兒、有腸胃功能問(wèn)題的成年人、處于手術(shù)恢復期的患者等，都需要它。

特醫食品是為了滿(mǎn)足特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要而配制的食品，對疾病治療、康復、機體功能維持等有重要作用。在我國第一批罕見(jiàn)病目錄中，32種罕見(jiàn)病需要患者使用特醫食品，18個(gè)病種需要及時(shí)、終生、足量使用特醫食品。

特醫食品不是藥品，卻是臨床營(yíng)養治療的關(guān)鍵；不僅是一些特殊人群的“飯”，更是一些罕見(jiàn)病患者的“救命藥”。在我國，新生兒出生都要采集足跟血，篩查的疾病之一是苯丙酮尿癥。面對這種罕見(jiàn)病，倘若不進(jìn)行及時(shí)治療，會(huì )出現智力發(fā)育落后、小頭畸形、癲癇等癥狀。如今通過(guò)早期篩查，加上終身飲食治療，患者可以擁有正常的智力、健康和壽命。

我國特醫食品行業(yè)起步較晚，批準注冊的產(chǎn)品安全可靠，但品種相對有限。近年來(lái)，有關(guān)部門(mén)不斷優(yōu)化工作流程，加快注冊審批速度，推動(dòng)特醫食品實(shí)現全品類(lèi)覆蓋。不久前，市場(chǎng)監管總局發(fā)布文件，細化特醫食品注冊?xún)?yōu)先審評審批的具體流程和要求，助力產(chǎn)品注冊上市進(jìn)一步提速。截至今年10月底，我國共有208款特醫食品獲批注冊。其中，2023年以來(lái)批準注冊特醫食品的數量超過(guò)之前6年注冊數量的總和。

盡管特醫食品供給不斷增加，市場(chǎng)規模有所擴大，但仍面臨價(jià)格高、銷(xiāo)售渠道少等難題，目前還不能滿(mǎn)足臨床多樣化需要，許多患者還要通過(guò)代購、海淘等方式購買(mǎi)。進(jìn)一步提升可及性，是行業(yè)發(fā)展所需，也是群眾所盼。

與普通食品相比，特醫食品研發(fā)難、質(zhì)量要求高、銷(xiāo)路窄，需要加強政策扶持，激發(fā)相關(guān)經(jīng)營(yíng)主體的積極性。筆者走訪(fǎng)江蘇一家特醫食品生產(chǎn)廠(chǎng)時(shí)發(fā)現，生產(chǎn)腸內營(yíng)養制劑的藥品生產(chǎn)線(xiàn)緊張繁忙，而生產(chǎn)有同樣功能特醫食品的生產(chǎn)線(xiàn)卻開(kāi)工不足。市場(chǎng)認知度和接受度不高，反過(guò)來(lái)影響了企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)特醫食品。打破這種局面，要從注冊、研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)、檢驗等產(chǎn)品全鏈條入手，梳理企業(yè)遇到的困難和問(wèn)題，給予針對性幫助和支持。

提升特醫食品可及性，一個(gè)有效方式是將其納入診療體系。目前，已有一些省份將苯丙酮尿癥特醫食品納入省內醫保范圍。這一有益嘗試，可以有效降低患者負擔。此外，特醫食品是需要實(shí)施嚴格監督管理的特殊產(chǎn)品，納入醫保范圍也有利于做好產(chǎn)品追溯和質(zhì)量監管，提升其社會(huì )知曉度。在優(yōu)化監管的前提下，進(jìn)一步拓寬銷(xiāo)售渠道，加大宣傳與科普力度，才能讓特醫食品走出量少、價(jià)高、難買(mǎi)的境地，實(shí)現更大的發(fā)展，為更多患者帶來(lái)福音。

推進(jìn)全民健康，不僅要穩步提升基本醫療保障水平，也要讓罕見(jiàn)病患者、慢特病患者等特殊群體就醫用藥更有保障，感受到更多溫暖。期待各地區各部門(mén)進(jìn)一步完善政策法規，打好政策、市場(chǎng)組合拳，激發(fā)企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)積極性，提高特醫食品安全性、可及性，讓有需要的人買(mǎi)得到、買(mǎi)得起、買(mǎi)得放心，更好增進(jìn)人民群眾的健康福祉。

《 人民日報 》( 2024年12月12日 05 版)

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