特殊醫學(xué)用途配方食品“特殊”在哪兒？

近日，南京市食藥檢院與南京經(jīng)濟廣播《健康廣場(chǎng)》欄目聯(lián)合打造的最新一期食藥安全欄目播出，南京市食藥檢院食品（化妝品）檢驗所宗凌麗高級工程師以《科學(xué)認識特殊醫學(xué)用途配方食品》為題，向聽(tīng)眾朋友科普特殊醫學(xué)用途配方食品的相關(guān)知識。

節目中，南京市食藥檢院專(zhuān)家以特殊醫學(xué)用途配方食品的定義和分類(lèi)展開(kāi)話(huà)題，詳細介紹了“為什么需要使用特殊醫學(xué)用途配方食品”“特殊醫學(xué)用途配方食品的應用場(chǎng)景及使用注意事項”“特殊醫學(xué)用途配方食品的標簽規定”等內容,同時(shí)就“如何選購特殊醫學(xué)用途配方食品”“如何區分固體飲料和特殊醫學(xué)用途配方食品”給出了具體指導建議。

PART 1.什么是特殊醫學(xué)用途配方食品？

特殊醫學(xué)用途配方食品，是指為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。該類(lèi)產(chǎn)品必須在醫生或臨床營(yíng)養師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。

特殊醫學(xué)用途配方食品分為適用于0月齡至12月齡的特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學(xué)用途配方食品。

PART 2.特殊醫學(xué)用途配方食品包括哪些類(lèi)別？

常見(jiàn)特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品其主要分為6個(gè)類(lèi)別，分別如下：

1、無(wú)乳糖配方或低乳糖配方：適用于乳糖不耐受嬰兒；

2、乳蛋白部分水解配方：適用于乳蛋白過(guò)敏高風(fēng)險嬰兒；

3、乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方：適用于食物蛋白過(guò)敏嬰兒；

4、早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方：適用于早產(chǎn)/低出生體重兒；

5、氨酸代謝障礙配方：適用于氨基酸代謝障礙嬰兒；

6、母乳營(yíng)養補充劑：適用于早產(chǎn)/低出生體重兒。

適用于1歲以上人群的特殊醫學(xué)用途配方食品主要分為3個(gè)類(lèi)別，分別如下：

全營(yíng)養配方食品，可作為單一營(yíng)養來(lái)源滿(mǎn)足目標人群營(yíng)養需要的特殊用途配方食品。適用于需對營(yíng)養素進(jìn)行全面補充且對特定營(yíng)養素沒(méi)有特別要求的人群。

特定全營(yíng)養配方食品，可作為單一營(yíng)養源能夠滿(mǎn)足目標人群在特定疾病或醫學(xué)狀況下?tīng)I養需求的特殊用途配方食品。適用于特定疾病或醫學(xué)狀況下需對營(yíng)養素進(jìn)行全面補充的人群，并可滿(mǎn)足人群對部分營(yíng)養素的特殊需求。

非全營(yíng)養配方食品，可滿(mǎn)足目標人群部分營(yíng)養需求的特殊醫學(xué)用途配方食品，不適用于作為單一營(yíng)養來(lái)源。該類(lèi)產(chǎn)品應在醫生或臨床營(yíng)養師的指導下，按照患者個(gè)體的特殊醫學(xué)狀況，與其他特殊醫學(xué)用途配方食品或普通食品配合使用。

PART 3.為什么需要使用特殊醫學(xué)用途配方食品?

大量的證據和臨床實(shí)踐表明，營(yíng)養支持對于病人的治療效果和康復速度具有十分重要和不可替代的作用。而特殊醫學(xué)用途配方食品則是臨床上實(shí)施營(yíng)養支持的主要方法。特殊醫學(xué)用途配方食品采用的是標準化的科學(xué)、均衡、全面的營(yíng)養配方，可以方便地長(cháng)期或短期滿(mǎn)足患者的營(yíng)養需求。同時(shí)特殊醫學(xué)用途配方食品能夠有效縮短治療周期，降低治療費用，加快康復速度，減輕患者的痛苦。

PART 4.應用場(chǎng)景

腸內營(yíng)養支持：對于消化功能不全或障礙的患者，如斷腸綜合癥、炎癥性腸病等，特殊醫學(xué)用途配方食品可作為腸內營(yíng)養支持手段，提供必要的營(yíng)養素。

代謝性疾病管理：針對特殊代謝性疾病，如糖尿病、肥胖癥等，特殊醫學(xué)用途配方食品可設計為低糖、低脂、高蛋白等特定營(yíng)養組成，以輔助患者進(jìn)行疾病管理。

腫瘤營(yíng)養支持：對于腫瘤患者，特殊醫學(xué)用途配方食品可以作為營(yíng)養補充或支持治療手段，改善患者的營(yíng)養狀況和生活質(zhì)量。

兒科應用：針對兒科患者，特殊醫學(xué)用途配方食品需要充分考慮兒童的生長(cháng)發(fā)育需求，確保營(yíng)養全面而均衡。

PART 5.使用注意事項

適應證選擇：根據患者的具體病情和營(yíng)養需求，合理選用不同類(lèi)型的特殊醫學(xué)用途配方食品。

使用劑量與方式：遵循醫生或營(yíng)養師的建議，按照規定的劑量和方式給予患者特殊醫學(xué)用途配方食品。

監測與調整：在使用過(guò)程中，密切觀(guān)察患者的反應和營(yíng)養狀況，及時(shí)調整使用方案。

禁忌癥：對于存在過(guò)敏史、嚴重肝腎功能不全等的患者，應慎用或禁用特殊醫學(xué)用途配方食品。

PART 6.標簽規定

特殊醫學(xué)用途配方食品的標簽、說(shuō)明書(shū)應當真實(shí)準確、清晰持久、醒目易讀，不得涉及疾病預防、治療功能。應當使用規范的中文標注產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品類(lèi)別、配料表、配方特點(diǎn)、感官、適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、不良反應、凈含量和規格、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、貯藏條件、注意事項及警示說(shuō)明等內容。

PART 7.如何選購？

消費者應嚴格按照醫生或臨床營(yíng)養師的指導意見(jiàn)選購特殊醫學(xué)用途配方食品，購買(mǎi)時(shí)要看清楚產(chǎn)品標簽標示內容。

一看產(chǎn)品名稱(chēng)。產(chǎn)品標簽上標示的產(chǎn)品名稱(chēng)應為產(chǎn)品注冊批準的名稱(chēng)，如“XXX特殊醫學(xué)用途全營(yíng)養配方食品（粉）”“XXX特殊醫學(xué)用途嬰兒無(wú)乳糖配方食品（粉）”“XXX特殊醫學(xué)用途嬰兒氨基酸配方食品（粉）”等。

二看產(chǎn)品注冊信息。特殊醫學(xué)用途配方食品必須經(jīng)國家市場(chǎng)監督管理總局批準注冊。合法的產(chǎn)品標簽上會(huì )標注產(chǎn)品注冊號，格式為“國食注字TY+4位年代號+4位產(chǎn)品號”。還可到國家市場(chǎng)監督管理總局官方網(wǎng)站的“服務(wù)”板塊中的“特殊食品信息查詢(xún)”中查詢(xún)核實(shí)已獲批的注冊產(chǎn)品信息。沒(méi)有標注產(chǎn)品注冊號的或者查詢(xún)不到相關(guān)信息的，千萬(wàn)不要購買(mǎi)。同時(shí)，在《特殊醫學(xué)用途配方食品標識指南》發(fā)布后，特醫食品企業(yè)正在逐步使用“小藍花”專(zhuān)屬標識。

三看適宜人群。合法正規產(chǎn)品標簽中應明確標注特殊醫學(xué)用途配方食品的類(lèi)別和適用人群。如特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品的類(lèi)別（適用人群）有：無(wú)乳糖或低乳糖配方（乳糖不耐受嬰兒）、乳蛋白部分水解配方（乳蛋白過(guò)敏高風(fēng)險嬰兒）、乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方（食物蛋白過(guò)敏嬰兒）、早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方（早產(chǎn)/低出生體重兒）、氨基酸代謝障礙配方（氨基酸代謝障礙嬰兒）和母乳營(yíng)養補充劑（早產(chǎn)/低出生體重兒）。

四看貯存條件和保質(zhì)期。產(chǎn)品標簽上都會(huì )標注產(chǎn)品貯存條件，特別是提示開(kāi)封后貯存條件。消費者要根據家庭所能具備的貯存條件購買(mǎi)相應產(chǎn)品。要購買(mǎi)保質(zhì)期內產(chǎn)品，優(yōu)先選擇生產(chǎn)日期距購買(mǎi)日期較近的產(chǎn)品。

PART 8.特殊醫學(xué)用途配方食品是食品，還是藥品？

特殊醫學(xué)用途配方食品是食品，不是藥品，屬于食品范疇，但與普通食品又存在很大區別。該類(lèi)食品必需在醫生或臨床營(yíng)養師指導下使用，可以單獨使用，也可以與普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。

實(shí)踐證明，特殊醫學(xué)用途配方食品在國際上已有三十多年的使用歷史，很少有因產(chǎn)品本身的問(wèn)題出現不良反應。該類(lèi)產(chǎn)品的使用風(fēng)險往往在于長(cháng)時(shí)期的誤用和濫用，因此必須在醫生和臨床營(yíng)養師的指導下使用，就能避免這樣的風(fēng)險。

PART 9.什么是固體飲料？如何與特殊醫學(xué)用途配方食品區分？

固體飲料是用食品原輔料、食品添加劑等加工制成的粉末狀、顆粒狀或塊狀，供沖調或沖泡飲用的普通食品。其產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標簽和說(shuō)明書(shū)等不需要產(chǎn)品注冊審批，不能為特殊醫學(xué)狀況人群提供營(yíng)養支持，不能標示適用人群，也不需要在醫生和臨床營(yíng)養師指導下使用。如果用固體飲料替代特殊醫學(xué)用途配方食品長(cháng)期食用，會(huì )對身體健康造成危害。

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