老齡化趨勢下特醫食品迎來(lái)發(fā)展機遇

特殊醫學(xué)用途配方食品，簡(jiǎn)稱(chēng)特醫食品，是指為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或者膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學(xué)用途配方食品。我國對特醫食品實(shí)行嚴格的注冊審批管理。根據《特殊醫學(xué)用途配方食品通則》(GB29922-2013)，按照使用人群年齡劃分，特醫食品可分為特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品和特殊醫學(xué)用途配方食品，其中后者可進(jìn)一步分為全營(yíng)養類(lèi)型、特定全營(yíng)養類(lèi)型、非全營(yíng)養類(lèi)型。

特醫食品產(chǎn)業(yè)鏈上游市場(chǎng)參與者包括特醫食品生產(chǎn)所需配方原料供應商。產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節主體為特醫食品生產(chǎn)企業(yè)，業(yè)務(wù)范圍涉及特醫食品系統產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，企業(yè)類(lèi)型涵蓋乳制品企業(yè)、藥品企業(yè)、保健品企業(yè)等。產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及特醫食品消費場(chǎng)所及消費人群，其中消費場(chǎng)所包括二三級醫院、社區醫院、社會(huì )藥店、養老機構以及線(xiàn)上渠道(特定全營(yíng)養類(lèi)型除外)等。

現階段，中國特醫食品銷(xiāo)售渠道多集中在三級和二級醫院，患者需在醫生處方形式及臨床營(yíng)養師指導下合理使用特醫食品。相比之下，美國等部分發(fā)達國家實(shí)施特醫食品審批制度備案制，除醫院外，特醫食品產(chǎn)品還被準許在社會(huì )藥店、康復中心、超市等場(chǎng)所銷(xiāo)售。隨著(zhù)國家分級診療制度的實(shí)施，社區醫院在慢性病治療與管理中扮演重要角色，營(yíng)養治療是慢病管理的重要內容。未來(lái)，在中國大健康市場(chǎng)以及慢病管理不斷規范影響下，特醫食品銷(xiāo)售渠道將向社區醫院、社會(huì )藥店以及線(xiàn)上渠道等不斷拓展。

政策背景新規擬將特醫食品納入醫保范疇，產(chǎn)業(yè)臨床銷(xiāo)售將實(shí)現新突破。2021年8月3日，國家醫療保障局發(fā)布《關(guān)于提供其他收費項目分類(lèi)具體信息的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)，要求各地結合本地政策和工作實(shí)際情況，增補所需的其他收費項目，包括但不限于特醫食品等類(lèi)別。這一消息引起業(yè)內普遍關(guān)注，《通知》的發(fā)布為特醫食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展增添了新動(dòng)力。

隨著(zhù)認知度不斷提升，我國特醫食品市場(chǎng)發(fā)展速度加快，成為大健康產(chǎn)業(yè)的新藍海，進(jìn)入布局的企業(yè)數量不斷增多，醫藥企業(yè)、保健品企業(yè)、乳制品企、食品企業(yè)等紛紛進(jìn)入，行業(yè)規模不斷擴大。由于國內企業(yè)發(fā)展時(shí)間較短，現階段我國特醫食品市場(chǎng)中，紐迪希亞、雅培制藥、雀巢公司等國外企業(yè)占據主導地位，國內企業(yè)在產(chǎn)品多樣性、口味口感等方面還存在較大差距。我國布局特醫食品的企業(yè)類(lèi)型較多，其中，醫藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力強、生產(chǎn)技術(shù)水平高、臨床經(jīng)驗豐富、銷(xiāo)售渠道布局完善，在特醫食品行業(yè)中具有天然競爭優(yōu)勢，未來(lái)發(fā)展潛力相對較大。

自2016年起，特醫食品的注冊審批工作開(kāi)始啟動(dòng)，審批速度逐漸加快。截至2023年12月31日，已有164款特醫食品成功獲得注冊。

2023年中國特醫食品接連獲批，增長(cháng)幅度明顯加快，2023年獲批產(chǎn)品數量70款，已經(jīng)創(chuàng )造新的歷史峰值。我國特醫食品行業(yè)近年來(lái)發(fā)展增速，國產(chǎn)獲批產(chǎn)品數量?jì)?yōu)勢明顯，從2017年獲批3款均為進(jìn)口產(chǎn)品，至2020年國產(chǎn)獲批產(chǎn)品持續占據主導地位。尤其2023年，國產(chǎn)特醫數量遠超進(jìn)口產(chǎn)品。不過(guò)因為進(jìn)口特醫產(chǎn)業(yè)深耕數年，無(wú)論是產(chǎn)品原料或是業(yè)務(wù)渠道亦或核心研發(fā)技術(shù)都有著(zhù)先發(fā)趨勢，我國特醫產(chǎn)業(yè)有著(zhù)很大的學(xué)習和上升空間。

我國特醫食品按照適用年齡可以分為兩個(gè)類(lèi)別，即適用于0~12月齡嬰兒的特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“特醫嬰配”)和適用于1歲以上人群的特醫食品，后者又可進(jìn)一步分為全營(yíng)養配方食品、特定全營(yíng)養配方食品以及非全營(yíng)養配方食品。

已獲批的164款特醫食品中，特醫嬰配產(chǎn)品48款，非全營(yíng)養類(lèi)產(chǎn)品62款，全營(yíng)養類(lèi)產(chǎn)品53款，特定全營(yíng)養類(lèi)產(chǎn)品1款(腫瘤全營(yíng)養配方)。具體來(lái)看，特醫嬰配產(chǎn)品所有細分品類(lèi)均有獲批，獲批產(chǎn)品較多的類(lèi)別有早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方、無(wú)乳糖配方、乳蛋白部分水解配方等。其中，2023年，無(wú)乳糖/低乳糖配方(3款)、早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方(2款)、乳蛋白部分水解配方(3款)、乳蛋白深度水解配方(1款)獲批。非全營(yíng)養配方食品全部細分類(lèi)別均有產(chǎn)品獲批，獲批比較多的類(lèi)別有電解質(zhì)配方、碳水化合物組件、蛋白質(zhì)(氨基酸)組件等。其中，2023年，蛋白質(zhì)(氨基酸)組件14款，電解質(zhì)配方8款，碳水化合物組件7款，流質(zhì)配方和增稠組件各1款。

從已獲批的特醫食品配方類(lèi)別可以看出，國家對特醫行業(yè)的政策扶持和企業(yè)的不斷努力正逐步實(shí)現特醫食品的多樣化突破。例如，近兩年涌現的腫瘤全營(yíng)養配方食品、增稠組件和低乳糖配方等創(chuàng )新產(chǎn)品。然而，同時(shí)也注意到，目前的產(chǎn)品類(lèi)別仍存在一定的集中現象。這既反映了市場(chǎng)的需求導向，也暴露了我國在特醫領(lǐng)域某些技術(shù)領(lǐng)域所面臨的瓶頸。

素材來(lái)源網(wǎng)絡(luò )，如侵刪

特醫食品