貼近患者，特醫食品要邁哪些坎

特醫食品是指為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或者膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。我國特醫食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現狀如何，面臨哪些問(wèn)題？

一、產(chǎn)品需求不可小覷

“大部分慢性病患者同時(shí)伴有營(yíng)養不良，在疾病治療前、中、后期都需要營(yíng)養支持，特醫食品常常是不可或缺的，其功能是普通食品不能替代的?！敝袊こ淘涸菏?、營(yíng)養與食品安全專(zhuān)家陳君石說(shuō)。

以腫瘤患者為例，首都醫科大學(xué)附屬北京世紀壇醫院臨床營(yíng)養科主任醫師石漢平等專(zhuān)家開(kāi)展的相關(guān)研究顯示，營(yíng)養不良是腫瘤發(fā)生、發(fā)展的重要因素，是腫瘤患者最常見(jiàn)的合并癥之一，60%～70%的腫瘤患者可以在臨床上判定為營(yíng)養不良。營(yíng)養不良嚴重影響腫瘤治療效果，增加并發(fā)癥和死亡率，使得患者住院時(shí)間延長(cháng)、醫療費用增加。

對一些代謝障礙引發(fā)的罕見(jiàn)病患者而言，特醫食品的供應更是至關(guān)重要。就氨基酸代謝缺陷癥而言，該類(lèi)疾病患者不能食用任何包含氨基酸的天然食品，如肉、蛋、奶等，因此需要將氨基酸代謝障礙配方食品作為日常飲食終生食用。據全國政協(xié)委員、上海市兒科醫學(xué)研究所所長(cháng)蔡威介紹，僅該類(lèi)疾病的全國患病人數就多達幾十萬(wàn)。

此外，我國早產(chǎn)兒出生率約為10%，早產(chǎn)兒或低出生體重嬰兒因出生時(shí)尚未發(fā)育完全，出生后需要特殊的營(yíng)養供應。其消化系統無(wú)法吸收嬰幼兒配方乳粉中的整蛋白（乳蛋白），需要在醫生或臨床營(yíng)養師指導下食用特醫食品。

二、研究創(chuàng )新需要加強

“目前，我國對特醫食品實(shí)行最嚴格的注冊和監管，特醫食品發(fā)展形勢穩定向好?！眹沂袌?chǎng)監督管理總局特殊食品安全監管司司長(cháng)周石平介紹，2019 年、2021 年、2022 年，特醫食品抽檢合格率均為 100%；2020 年完成 1117批次的抽檢，一批次產(chǎn)品標簽標識不合格，已責令企業(yè)整改。 

特醫食品的產(chǎn)品質(zhì)量有了保證，但該產(chǎn)業(yè)的一些問(wèn)題也不容忽視?！爱a(chǎn)業(yè)處于起步階段，缺乏基礎研究，企業(yè)的研發(fā)力、創(chuàng )新力不強，產(chǎn)品供應不足，現階段難以滿(mǎn)足消費者的需求?！敝苁酵嘎?，從國家市場(chǎng)監督管理總局的產(chǎn)品審批情況來(lái)看，特醫食品的總體批準率只有 27%左右。陳君石也指出，當前國產(chǎn)特醫食品企業(yè)“一哄而上”，但其產(chǎn)品配方大多模仿國外，研發(fā)投入少， 缺少功能證據，創(chuàng )新度不夠。 

對于上述問(wèn)題，周石平提出，相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家、學(xué)者、科研機構需進(jìn)一步加強特醫食品安全、營(yíng)養等方面的基礎研究，特別是特醫食品與人類(lèi)健康的關(guān)系研究。同時(shí)，建議企業(yè)注重產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng )新，尤其是在產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、精準營(yíng)養、評價(jià)效果等方面加大研發(fā)投入，研制適合中國人體質(zhì)、生理和代謝特點(diǎn)的特醫產(chǎn)品。

三、應用限制正待突破

需要關(guān)注的是，我國法規明確規定，特醫食品應在醫生或臨床營(yíng)養師的指導下使用。但是，當前許多特醫食品品類(lèi)和注冊單品未納入國家醫保編碼系統，缺少使用規范和收費標準，影響了特醫食品的臨床應用?！艾F在，我們主要是推薦患者去藥店或超市購買(mǎi)特醫食品，這常常引發(fā)患者產(chǎn)生‘醫生推銷(xiāo)保健品’的疑慮，患者依從性欠佳?！北本﹨f(xié)和醫院臨床營(yíng)養科主任醫師陳偉說(shuō)。

在規范特醫食品在醫療機構的管理和使用方面，江蘇省率先開(kāi)展了探索實(shí)踐。2020 年，江蘇省市場(chǎng)監督管理局、衛生健康委、醫療保障局聯(lián)合印發(fā)《江蘇省特殊醫學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)使用管理辦法（試行）》。江蘇省市場(chǎng)監督管理局特殊食品處原處長(cháng)俞春霞介紹，《辦法》提出鼓勵醫療機構積極開(kāi)展特醫食品的臨床應用，將特醫食品使用納入醫療機構信息系統，并對接處方、醫囑、收費和庫房管理等子系統，實(shí)現使用全過(guò)程規范管理。 

同時(shí)，《辦法》明確醫療機構可以參照藥品的管理模式，對經(jīng)過(guò)注冊批準的特醫食品進(jìn)行編碼收費，方便對特醫食品在采購、入庫、開(kāi)具和出庫銷(xiāo)售等相關(guān)環(huán)節的集中規范管理。此外，2021年江蘇省醫療保障局還將特醫食品納入陽(yáng)光招采平臺，進(jìn)一步規范特醫食品進(jìn)入醫療機構的渠道和途徑，降低企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入醫療機構的成本。據統計，目前全國已有 10 多個(gè)省份相繼出臺特醫食品規范化管理文件。

不過(guò)，俞春霞提示，江蘇省在特醫食品臨床應用方面仍有一些問(wèn)題待解，這也是各地普遍面臨的問(wèn)題。例如，由于臨床營(yíng)養篩查、治療食譜編制、營(yíng)養素計算、配置等費用未納入單獨收費項目，營(yíng)養醫生勞務(wù)價(jià)值未能充分體現；醫保等部門(mén)對自費藥品（含特醫食品）占比的考核，制約了特醫食品的臨床使用，部分醫院只得推薦患者到院內第三方藥店或社會(huì )藥店購買(mǎi)；醫生開(kāi)具、審核特醫食品處方程序不明確，個(gè)體化營(yíng)養治療方案的實(shí)施受到影響。

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