2023-2027年中國特醫食品行業(yè)影響因素分析

一、有利因素

（一）老齡化增加對特醫食品的需求

老年患者營(yíng)養風(fēng)險隨年齡增長(cháng)，70歲以上的老年患者營(yíng)養風(fēng)險已超過(guò)五成。同時(shí)，中國社會(huì )老齡化程度不斷加深，2022年人口數據顯示，我國60歲及以上人口28,004萬(wàn)人，相比2021年人口增加1,268萬(wàn)，占全國人口的19.8%，其中65歲及以上人口20,978萬(wàn)人，相比2021年人口增加922萬(wàn)，占全國人口的14.9%。未來(lái)，隨著(zhù)中國老齡人口的增加，對特醫食品的需求在一定程度上也會(huì )隨之增長(cháng)。

（二）民眾對營(yíng)養認知進(jìn)一步深化

人們對營(yíng)養有更深的認識加劇對營(yíng)養的需求。營(yíng)養健康科普宣教活動(dòng)會(huì )常態(tài)化，如全民營(yíng)養周、全國食品安全宣傳周、全國學(xué)生營(yíng)養日等宣教活動(dòng)的常態(tài)化，使政府相關(guān)部門(mén)到臨床機構，從各級營(yíng)養學(xué)會(huì )組織到各街道社區、從醫務(wù)人員到病患，社會(huì )各界對營(yíng)養的認知加速提升，為特醫行業(yè)的快速發(fā)展奠定廣泛的群眾基礎。

（三）全球融合發(fā)展

作為世界上特殊食品消費最大的潛在市場(chǎng)之一，中國特殊食品生產(chǎn)和消費的快速發(fā)展，吸引了全世界的目光與注意。國內外企業(yè)紛紛跨境投資建廠(chǎng)，兼并重組。在全球經(jīng)濟一體化的情況下，“引進(jìn)來(lái)、走出去”，中國特殊食品多領(lǐng)域、多層次、多途徑的全球融合與發(fā)展，已經(jīng)成為主流趨勢，并逐漸成為企業(yè)不斷發(fā)展壯大的基石。

（四）藥企進(jìn)入成為新趨勢

“4+7”帶量采購等醫藥政策的變革，促使藥企進(jìn)一步控制線(xiàn)下?tīng)I銷(xiāo)成本，并不斷探索新的發(fā)展機會(huì )。許多藥企將特醫食品作為其跨界轉型的新戰場(chǎng)，醫院作為特醫食品的終端，藥企本身有著(zhù)豐富的醫院銷(xiāo)售經(jīng)驗；特醫食品注冊要求、研發(fā)生產(chǎn)、全項目檢驗、GMP廠(chǎng)房設備等方面設置了較高門(mén)檻和標準，藥企本身更容易夠到門(mén)檻，使得藥企紛紛進(jìn)入到了特醫食品領(lǐng)域。

（五）特殊醫學(xué)用途配方食品產(chǎn)品數量快速增加

近年來(lái)，在國家重視與政策完善下，特殊醫學(xué)用途配方食品總體的產(chǎn)品數量快速增加。相關(guān)數據顯示，截至2022年12月31日，全國共有92款特醫食品獲批（不含已注銷(xiāo)產(chǎn)品）。國產(chǎn)產(chǎn)品的注冊批準率呈現逐年增加趨勢，從最初2017年批準的3款產(chǎn)品均為進(jìn)口產(chǎn)品，到2022年批準的13款產(chǎn)品全部為國產(chǎn)產(chǎn)品，國內特醫食品行業(yè)正在快速發(fā)展。此外，特殊醫學(xué)用途配方食品需求較大的產(chǎn)品類(lèi)型主要有3種，分別為抗過(guò)敏產(chǎn)品、乳糖不耐受產(chǎn)品和腫瘤人群產(chǎn)品，預計未來(lái)這三類(lèi)產(chǎn)品數量將有所增長(cháng)。

二、不利因素

（一）準入門(mén)檻高

我國對特醫食品采取注冊制，政策監管十分嚴格，要求特醫食品企業(yè)具備獨立的生產(chǎn)線(xiàn)，并且在生產(chǎn)能力、研發(fā)能力、檢驗能力上都有較高的要求，加上特醫食品從研發(fā)到生產(chǎn)線(xiàn)建設，再到順利審批，時(shí)間約為2-3年，周期長(cháng)，這就導致了行業(yè)的政策壁壘、資金壁壘和技術(shù)壁壘都比較高。

（二）市場(chǎng)對特醫食品行業(yè)認知不足

由于特醫食品在國內發(fā)展的歷史較短，且該產(chǎn)品需要在醫生或臨床營(yíng)養師指導下使用，因而社會(huì )認知度會(huì )受到一定的限制。研究報告數據顯示，14.2%的受訪(fǎng)者表示對特醫食品非常了解，48.8%的表示大致了解，此外剩下的37%的受訪(fǎng)者對特醫食品的認知度較低。

（三）與國外差距巨大

我國特醫食品市場(chǎng)發(fā)展較快，但與發(fā)達國家相比差距明顯。例如在產(chǎn)品形態(tài)上，國內產(chǎn)品以粉劑為主，液體為輔；與發(fā)達國家粉劑、液體、半固體、固體各品類(lèi)發(fā)展的格局差距較大。不僅如此，在產(chǎn)品品種上，國內產(chǎn)品品種較少、也相對集中，與國外差距明顯。產(chǎn)品的工藝技術(shù)、配方的科學(xué)性、穩定性和有效性也有部分缺乏驗證；甚至原料主要依賴(lài)進(jìn)口，應用的領(lǐng)域也相對比較單一；主要依靠在醫院由專(zhuān)業(yè)人士指導推薦使用，居家、養老等市場(chǎng)亟待進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。在臨床應用上，地域科室發(fā)展不平衡、產(chǎn)品應用不合理、診療行為不規范、建制不健全、認識不充分等問(wèn)題比較突出。

（四）監管情況有待改善

因為特醫食品在我國目前的法規體系中沒(méi)有明確分類(lèi)及相關(guān)通用標準，因此無(wú)法對生產(chǎn)和質(zhì)量進(jìn)行有效的監督和管理，造成市場(chǎng)產(chǎn)品參差不齊，導致特醫食品的市場(chǎng)較為混亂。對于進(jìn)口產(chǎn)品，由于沒(méi)有特醫食品的國家標準，僅能通過(guò)藥品注冊或保健食品的注冊途徑進(jìn)入市場(chǎng)。特醫食品在國外均作為食品進(jìn)行管理，且沒(méi)有特別功能，因此造成許多難以解決逾越的注冊問(wèn)題，導致許多在國外已有多年使用歷史且效果良好的產(chǎn)品無(wú)法服務(wù)于消費者。

（五）臨床學(xué)科及協(xié)調能力差

雖然特醫食品行業(yè)的價(jià)值巨大，但是目前受整體臨床診斷水平的影響，醫學(xué)界與大眾對臨床營(yíng)養學(xué)的認知程度與使用程度較低。臨床營(yíng)養支持推行的時(shí)間也較短，臨床營(yíng)養學(xué)科的建設和臨床營(yíng)養的應用仍處于探索和發(fā)展的初期階段。

相關(guān)的法律和配套制度雖然有很大的進(jìn)步，但目前還是缺乏明確的診療科目、診療范圍，營(yíng)養診療也沒(méi)有列入臨床治療路徑，營(yíng)養醫師、營(yíng)養師執業(yè)范圍尚無(wú)明確的界定；也沒(méi)有營(yíng)養篩查、檢測、治療等明確的收費標準。臨床營(yíng)養相關(guān)人才培育體系也尚未健全，營(yíng)養治療隨意性和盲目性大，存在因不得當營(yíng)養治療手段和方法導致諸多副作用的情況出現等等。

2023-2027年中國特醫食品行業(yè)市場(chǎng)規模預測

2021年，我國特醫食品行業(yè)市場(chǎng)規模為100.1億元；2022年，我國特醫食品行業(yè)市場(chǎng)規模約為120.3億元。

我們預計，2023年我國特醫食品行業(yè)市場(chǎng)規模將達到140.1億元，未來(lái)五年（2023-2027）年均復合增長(cháng)率約為12.91%，2027年將達到227.7億元。

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