特醫食品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售、廣告宣傳要求

特殊醫學(xué)用途配方食品定義

為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學(xué)用途配方食品。

一、適用于1歲以上人群的特殊醫學(xué)用途配方食品的分類(lèi)

01全營(yíng)養配方食品：可作為單一營(yíng)養來(lái)源滿(mǎn)足目標人群營(yíng)養需求的特殊醫學(xué)用途配方食品。

02特定全營(yíng)養配方食品：可作為單一營(yíng)養來(lái)源能夠滿(mǎn)足目標人群在特定疾病或醫學(xué)狀況下?tīng)I養需求的特殊醫學(xué)用途配方食品。

03非全營(yíng)養配方食品：可滿(mǎn)足目標人群部分營(yíng)養需求的特殊醫學(xué)用途配方食品，不適用于作為單一營(yíng)養來(lái)源。

二、適用于0-12月齡的特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品

是指針對特殊紊亂、疾病或醫療狀況等特殊醫學(xué)狀況嬰兒的營(yíng)養需求而設計制成 的粉狀或者液態(tài)配方食品。在醫生或者臨床營(yíng)養師的指導下，單獨食用或者與其他食物配合食用時(shí)，其能量和營(yíng)養成分能夠滿(mǎn)足特殊醫學(xué)狀況嬰兒的生長(cháng)發(fā)育需求。

分類(lèi)

無(wú)乳糖或低乳糖配方

乳蛋白部分水解配方

乳蛋白深度水解配方或者氨基酸配方

早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方

氨基酸代謝障礙配方食品和母乳營(yíng)養補充劑等

特殊醫學(xué)用途配方食品應當經(jīng)國務(wù)院食品安全監督管理部門(mén)注冊

銷(xiāo)售特醫食品的一般要求

資質(zhì)要求 01

銷(xiāo)售特醫食品應當依照相關(guān)規章的規定，取得相應的許可或備案后方可開(kāi)展銷(xiāo)售活動(dòng)。

特殊醫學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養配方食品應當通過(guò)醫療機構或者藥品零售企業(yè)向消費者銷(xiāo)售。醫療機構、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售特定全營(yíng)養配方食品的，不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可，但是應當遵守食品安全法及其條例關(guān)于食品銷(xiāo)售的規定。

醫療機構、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售特殊醫學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養配方食品不需要備案，但是向醫療機構、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售特定全營(yíng)養配方食品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當取得食品經(jīng)營(yíng)許可或者進(jìn)行備案。

過(guò)程管理要求 02

1、食品經(jīng)營(yíng)者采購特醫食品，應當查驗供貨者的許可證、食品出廠(chǎng)檢驗合格證以及特醫食品注冊證書(shū)與實(shí)際商品是否符合且在有效期內。建立食品進(jìn)貨查驗記錄制度，記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后六個(gè)月;沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。

2、食品經(jīng)營(yíng)者發(fā)現其經(jīng)營(yíng)的食品不符合食品安全標準或者有證據證明可能危害人體健康的，應當立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費者，并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。食品生產(chǎn)者認為應當召回的，應當立即召回。由于食品經(jīng)營(yíng)者的原因造成其經(jīng)營(yíng)的食品有前款規定情形的，食品經(jīng)營(yíng)者應當召回。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當將食品召回和處理情況向所在地縣級人民政府食品安全監督管理部門(mén)報告;需要對召回的食品進(jìn)行無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀的，應當提前報告時(shí)間、地點(diǎn)。

3、特殊食品不得與普通食品或者藥品混放銷(xiāo)售。

4、申請特殊醫學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售應當在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所劃定專(zhuān)門(mén)的區域或柜臺、貨架擺放、銷(xiāo)售。

5、申請特殊醫學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售，應當分別設立提示牌，注明“****銷(xiāo)售專(zhuān)區(或專(zhuān)柜)”字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根據設立的專(zhuān)柜或專(zhuān)區的空間大小而定。

廣告和宣傳要求 03

經(jīng)營(yíng)者不得對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷(xiāo)售狀況、用戶(hù)評價(jià)、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導消費者。經(jīng)營(yíng)者不得通過(guò)組織虛假交易等方式，幫助其他經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳。

廣告的內容應當真實(shí)合法，不得含有虛假內容，不得涉及疾病預防、治療功能。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對食品廣告內容的真實(shí)性、合法性負責。

其中特殊醫學(xué)用途配方食品宣傳中

1.廣告適用《廣告法》和其他法律、行政法規關(guān)于藥品廣告管理的規定。不得含有的內容:

1）表示功效、安全性的斷言或者保證。

2）說(shuō)明治愈率或者有效率。

3）與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或其他醫療機構比較。

4）利用廣告代言人作推薦、證明。

5）法律、行政法規規定禁止的其他內容。

2.廣告應當經(jīng)廣告主所在地省級人民政府確定的廣告審查機關(guān)批準;不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證;不得利用國家機關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機構、行業(yè)協(xié)會(huì )或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。

3.特殊醫學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養配方食品廣告按照處方藥廣告管理，其他類(lèi)別的特殊醫學(xué)用途配方食品廣告按照非處方藥廣告管理。

4.特定全營(yíng)養配方食品，只能在國務(wù)院衛生行政部門(mén)和國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)共同指定的醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上作廣告。

標簽和說(shuō)明書(shū)

1)標簽、說(shuō)明書(shū)內容應當與注冊或者備案的標簽、說(shuō)明書(shū)一致。銷(xiāo)售特殊食品應當核對食品標簽、說(shuō)明書(shū)內容是否與注冊或者備案的標簽、說(shuō)明書(shū)一致，不致的不得銷(xiāo)售。

2）進(jìn)口特醫食品的中文標簽必須印制在最小銷(xiāo)售包裝上，不得加貼。

3）標簽、說(shuō)明書(shū)不得含有虛假內容，不得涉及疾病預防、治療功能。

4）特殊醫學(xué)用途配方食品標簽、說(shuō)明書(shū)應當按照食品安全國家標準的規定在醒目位置標示下列內容:

請在醫生或者臨床營(yíng)養師指導下使用。

不適用于非目標人群使用。

本品禁止用于腸外營(yíng)養支持和靜脈注射。

5）產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)還應當符合 GB29922一2013《食品安全國家標準 特殊醫學(xué)用途配方食品通則》、GB 25596-2010《食品安全國家標準 特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品通則》、特殊醫學(xué)用途配方食品標識指南》(市場(chǎng)監管總局2022年第42號公告)等要求。

對網(wǎng)絡(luò )食品交易第三方平臺提供者的要求

01應當建立入網(wǎng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者審查登記、食品安全自查食品安全違法行為制止及報告、嚴重違法行為平臺服務(wù)停止、食品安全投訴舉報處理等制度，并在網(wǎng)絡(luò )平臺上公開(kāi)。

02應當設置專(zhuān)門(mén)的網(wǎng)絡(luò )食品安全管理機構或者指定專(zhuān)職食品安全管理人員，對平臺上的食品經(jīng)營(yíng)行為及信息進(jìn)行檢查。

03應當對入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，明確其食品安全管理責任，建立入網(wǎng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者檔案。

04應當對入網(wǎng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證等材料進(jìn)行審查，如實(shí)記錄并及時(shí)更新。

05發(fā)現入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者有違法行為的，應當及時(shí)制止并立即報告所在地縣級人民政府食品安全監督管理部門(mén);發(fā)現嚴重違法行為的，應當立即停止提供網(wǎng)絡(luò )交易平臺服務(wù)。

06應當記錄、保存食品交易信息，保存時(shí)間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后6個(gè)月:沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存時(shí)間不得少于2年。

對入網(wǎng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的要求

入網(wǎng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者

入網(wǎng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當對網(wǎng)絡(luò )食品安全信息的真實(shí)負責。

入網(wǎng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當配合市場(chǎng)監督管理部門(mén)對網(wǎng)絡(luò )食品安全違法行為的查處，按照市場(chǎng)監督管理部門(mén)的要求提供網(wǎng)絡(luò )食品交易相關(guān)數據和信息。

入網(wǎng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當依法取得許可，入網(wǎng)食品生產(chǎn)者應當按照許可的類(lèi)別范圍銷(xiāo)售食品，入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者應當按照許可的經(jīng)營(yíng)項目范圍從事食品經(jīng)營(yíng)。僅銷(xiāo)售預包裝食品的入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者不需要取得經(jīng)營(yíng)許可，可以實(shí)施備案。

入網(wǎng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面顯著(zhù)位置公示其食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。通過(guò)自建網(wǎng)站交易的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著(zhù)位置公示營(yíng)業(yè)執照、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。

通過(guò)網(wǎng)絡(luò )僅銷(xiāo)售預包裝食品的，應當在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面顯著(zhù)位置公示其食品經(jīng)營(yíng)者名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址、備案編號等相關(guān)備案信息。

對入網(wǎng)特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者要求

入網(wǎng)特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者

入網(wǎng)特殊醫學(xué)用途配方食品的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，除依法公示上述信息外，還應當依法公示產(chǎn)品注冊證書(shū)，持有廣告審查批準文號的還應當公示廣告審查批準文號，并鏈接至市場(chǎng)監督管理部門(mén)網(wǎng)站對應的數據查詢(xún)頁(yè)面。

特殊醫學(xué)用途配方食品中特定全營(yíng)養配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )交易

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