什么是特殊醫學(xué)用途配方食品？其應用前景如何？

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特殊醫學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)特醫食品）在GB 29922《食品安全國家標準 特殊醫學(xué)用途配方通則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)29922）中的定義是指為了滿(mǎn)足消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。不同于其他食品，該類(lèi)食品必須在醫生或臨床營(yíng)養師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。

我國頒布GB 29922不過(guò)十年，截止2023年9月19日，已有140款特醫產(chǎn)品獲得國家局的注冊批文。由于研發(fā)、審核的過(guò)程比較漫長(cháng)，這個(gè)數量相對時(shí)間來(lái)說(shuō)其實(shí)并不多。雖然在國家健康中國2030的規劃綱要大背景下特醫的前景毋庸置疑，但從目前特醫食品問(wèn)世以來(lái)的銷(xiāo)售情況看，少數企業(yè)獲得了較好的銷(xiāo)售額，大多數企業(yè)目前的形式還處于市場(chǎng)培育期的沉寂階段。這中間包括了不少藥企入局特醫的、創(chuàng )業(yè)型特醫企業(yè)、嬰配特醫企業(yè)。

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No.1    特醫產(chǎn)品的分類(lèi)

從目前獲批的產(chǎn)品來(lái)看，雖然種類(lèi)有一些，但這其中包括了適用于嬰兒的如早產(chǎn)兒、乳糖不耐、水解這三種配方乳粉以及適合1歲以上人群的普通全營(yíng)養配方和不同類(lèi)型的組件，具體分類(lèi)見(jiàn)下表1：

表1 特醫產(chǎn)品分類(lèi)

No.2   特醫產(chǎn)品的應用

雖然表1列舉出了很多特醫的產(chǎn)品，但由于特醫的投入大，時(shí)間長(cháng)，故目前只有一部分產(chǎn)品得到了應用。如貫穿醫院手術(shù)ERARS體系中的碳水化合物組件；普通全營(yíng)養產(chǎn)品因其使用場(chǎng)景較多，且為全營(yíng)養使用相對不受限制，是目前市場(chǎng)覆蓋率最廣的特醫產(chǎn)品。嬰兒的幾個(gè)特醫品項，因嬰兒無(wú)其它替代品，其銷(xiāo)售則完全取決于這類(lèi)嬰兒在出生嬰兒中的占比。還有一類(lèi)則是可以作為補充和配合使用的，如蛋白質(zhì)組件和增稠組件，其適用范圍也較廣，隨著(zhù)人口老齡化的到來(lái)，使用會(huì )更廣泛。但這類(lèi)產(chǎn)品也存在一個(gè)問(wèn)題，就是特醫的身份使其投入較大因而成本較高，但同類(lèi)型的固體飲料和功能性食品目前同時(shí)存在，這樣的局面相對比較混亂，不利于特醫產(chǎn)品的銷(xiāo)售。所以這有賴(lài)于人們認知的提升和特醫食品使用規范平臺的建立以及媒體、廠(chǎng)家的引導。

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No.1   產(chǎn)品分類(lèi)與監管的重新定義

上面提到，有些產(chǎn)品類(lèi)型并不一定要走目前特醫的申報途徑，如蛋白組件，膳食纖維組件，電解質(zhì)組件。但有些為特定疾病設計的全營(yíng)養配方食品則有必要。國家局可以對組件類(lèi)的產(chǎn)品規定其標準要求，對生產(chǎn)企業(yè)的備案做出相應的規定，從而規范市場(chǎng)中魚(yú)龍混雜和宣傳混亂，也給消費者的認知減輕負擔。

No.2   產(chǎn)品品項申報的開(kāi)放

科學(xué)的研究、患者的實(shí)際需求與標準的更新不一定一致，而且標準的更新往往會(huì )滯后。這里建議可以建立一個(gè)新品項申報的途徑，且鼓勵創(chuàng )新，及時(shí)公示進(jìn)度及審核意見(jiàn)，吸引更多特醫企業(yè)投入產(chǎn)品應用的研究。

如最新研究，有些類(lèi)型的益生菌可改善腫瘤管著(zhù)代謝紊亂，如配合腫瘤全營(yíng)養特醫產(chǎn)品的使用，將會(huì )大大增強患者對營(yíng)養的吸收，從而改善身體狀況。

No.3   產(chǎn)品使用平臺的建立

特醫產(chǎn)品的認知門(mén)檻造成了患者的使用門(mén)檻，而醫院的資源則遠遠不能滿(mǎn)足特醫使用者的需求。當營(yíng)養治療成為未來(lái)一個(gè)越來(lái)越普及的形式，則越來(lái)越多的人需要有一個(gè)連接自身規范使用和效果的中間平臺。例如建立在社區人群營(yíng)養平臺，可連接到醫院，搜集需要相對長(cháng)期搜集的數據。營(yíng)養貫穿我們始終，未來(lái)通過(guò)我們的努力，讓營(yíng)養發(fā)揮更大的作用。

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