特殊醫學(xué)用途配方食品知多少

特殊醫學(xué)用途配方食品（FSMP）的定義

認準專(zhuān)屬標志

· 為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。

· 包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學(xué)用途配方食品。

· 該類(lèi)產(chǎn)品必須在醫生或臨床營(yíng)養師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。

FSMP的分類(lèi)

特醫食品是什么？

參考歐盟標準，結合我國臨床應用及管理情況分為以下三類(lèi)：

·全營(yíng)養配方食品：指可作為單一營(yíng)養來(lái)源滿(mǎn)足目標人群營(yíng)養需求的特殊醫學(xué)用途配方食品。

·特定全營(yíng)養配方食品：指可作為單一營(yíng)養來(lái)源能夠滿(mǎn)足目標人群在特定疾病或醫學(xué)狀況下?tīng)I養需求的特殊醫學(xué)用途配方食品?，F批13種疾病的特定全營(yíng)養配方食品，包括糖尿病、炎性腸病、食物蛋白質(zhì)過(guò)敏、肥胖減脂手術(shù)，創(chuàng )傷、感染、手術(shù)及其他應激狀態(tài)等疾病。

·非全營(yíng)養配方食品：指可滿(mǎn)足目標人群部分營(yíng)養需求的特殊醫學(xué)用途配方食品，不適用于作為單一營(yíng)養來(lái)源。

FSMP的管理

3個(gè)食品安全國家標準：《特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010）、《特殊醫學(xué)用途配方食品通則》（GB29922-2013）和《特殊醫學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規范》（GB29923-2013）。

主要依據《食品安全法》、《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及其相關(guān)配套文件按特殊食品進(jìn)行嚴格管理。

FSMP相較靜脈營(yíng)養的優(yōu)勢

1.安全性較高，特醫食品經(jīng)口鼻給藥相較于靜脈注射，發(fā)生膿毒血癥等不良反應的慨率顯著(zhù)降低

2.使用方便，

既可以醫院使用，也可家庭使用

3.價(jià)格低廉，相對于靜脈營(yíng)養，價(jià)格較低，患者負擔顯著(zhù)降低

FSMP的適應癥和禁忌癥有哪些？

適應癥：FSMP主要用于進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)的人群，以滿(mǎn)足機體對能量或營(yíng)養素的需要。包括但不限于存在營(yíng)養風(fēng)險、營(yíng)養不良、吞咽障礙、低體重、體重下降、肌肉減少等，同時(shí)胃腸道存在功能的人群。一般人群攝入不足、需求增加時(shí)亦可選用。

禁忌癥：（1）完全性機械性腸梗阻、胃腸道活動(dòng)性出血、嚴重腹腔感染；（2）嚴重應激狀態(tài)早期、休克、持續麻痹性腸梗阻；（3）高流量空腸瘺、重度吸收不良；（4）持續性嘔吐、頑固性腹瀉，重度炎性腸病。

應用FSMP之前需要：

特殊醫學(xué)用途配方食品是食品，不是藥品，但不是正常人吃的普通食品。該類(lèi)食品必需在醫生或臨床營(yíng)養師指導下使用，可以單獨使用，也可以與普通食品或其他特殊膳食食品共同使用?？捎谖以号R床營(yíng)養科制定個(gè)體化方案。

未來(lái)展望

備案成為特殊醫學(xué)用途配方食品臨床試驗機構，將為醫院提供良好的試驗平臺，提高科研水平及醫療水平，助力醫院臨床營(yíng)養科及醫院更好的發(fā)展。

接下來(lái)，臨床營(yíng)養科將嚴格按照《特醫食品注冊管理辦法》、《特醫食品臨床試驗質(zhì)量管理規范》等法律法規要求，繼續完善特醫食品臨床試驗質(zhì)量體系，嚴把臨床試驗質(zhì)量關(guān)，確保臨床試驗的安全性、科學(xué)性和規范性，為醫院開(kāi)展臨床研究開(kāi)辟新領(lǐng)域，切實(shí)提高醫院臨床營(yíng)養科的醫療學(xué)術(shù)影響力，以期為更多患者帶來(lái)福音。

特殊醫學(xué)用途配方食品絕不是奢侈品，恰恰相反，它是降低醫療費用的手段，也是一種治療手段。

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特殊醫學(xué)用途配方食品