“特醫食品”微生物防控的重要性！

特殊醫學(xué)用途配方食品，簡(jiǎn)稱(chēng)特醫食品，對大部分人來(lái)說(shuō)都是一個(gè)新的名詞，在十年前特醫食品在中國市場(chǎng)上，是以藥品的形式存在的，國外的產(chǎn)品通過(guò)藥品的注冊，進(jìn)入市場(chǎng)，進(jìn)入醫院醫療機構，主要是對住院的病人或者手術(shù)病人提供營(yíng)養支持。

隨著(zhù)大家對科學(xué)的認知發(fā)展、市場(chǎng)的發(fā)展，人們逐步認識到，特醫食品更多地擁有食品的屬性，所以在2013年的時(shí)候，專(zhuān)門(mén)關(guān)于特醫食品的注冊管理辦法出臺，同時(shí)2015年食品安全法明確了特醫食品作為特殊食品的法律定義。

特醫食品的發(fā)展速度增長(cháng)也是較快的，預計到2023年，我國特醫食品市場(chǎng)規模將超過(guò)100億元，達到140億元（詳情見(jiàn)圖一）

特殊醫學(xué)用途配方食品

根據《特殊醫學(xué)用途配方食品臨床管理專(zhuān)家共識（2021）版》，特殊醫學(xué)用途配方食品（簡(jiǎn)稱(chēng)“特醫食品”）的定義為：特醫食品是指為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。該類(lèi)產(chǎn)品必須在醫師或臨床營(yíng)養師指導下單獨或與其他食品配合使用。

特醫食品的分類(lèi)

《特殊醫學(xué)用途配方食品通則》將特醫食品分為：全營(yíng)養配方食品、特定全營(yíng)養配方食品和非全營(yíng)養配方食品3類(lèi)。

在很多人看來(lái)，特殊醫學(xué)用途食品（FSMP）是一個(gè)新鮮概念，甚至有人認為特醫食品就是保健品，這個(gè)觀(guān)點(diǎn)其實(shí)是錯誤的！特殊醫學(xué)用途配方食品屬于特殊膳食用食品。當目標人群無(wú)法進(jìn)食普通膳食或無(wú)法用日常膳食滿(mǎn)足其營(yíng)養需求時(shí)，特殊醫學(xué)用途配方食品可以作為一種營(yíng)養補充途徑，對其治療、康復及機體功能維持等方面起著(zhù)重要的營(yíng)養支持作用。

此類(lèi)食品不是藥品，不能替代藥物的治療作用，是必須在醫生或臨床營(yíng)養師指導下單獨食用或與其他食品配合食用。而保健食品則是具備特定保健功能的食品。因此，特醫食品并不等同于保健品，兩者發(fā)揮完全不一樣的功效。

正因為特醫食品的目標人群較為特殊

所以對于產(chǎn)品質(zhì)量的要求尤為嚴格

GB 29921-2021

固態(tài)特殊醫學(xué)用途配方食品致病菌限量要求應符合GB 29921的規定

控制微生物污染限量的原因

感染風(fēng)險：患者往往處于免疫功能低下或者身體狀況較差的狀態(tài)，微生物污染可能導致患者感染，并給患者帶來(lái)更多健康問(wèn)題，尤其對于免疫功能低下的患者，感染風(fēng)險更高。

食品品質(zhì)：微生物污染可能導致配方食品變質(zhì)、異味、變色等問(wèn)題，影響食品的食用質(zhì)量和口感。

營(yíng)養成分穩定性：微生物可以導致?tīng)I養成分的降解或者轉化，影響配方食品中重要營(yíng)養成分的穩定性和有效性。

法規要求：許多國家和地區都有相關(guān)的法規和標準，要求特殊醫學(xué)用途配方食品必須符合一定的微生物污染限量標準。

如果原材料本身帶有微生物，如細菌、霉菌或病毒，就會(huì )引起微生物污染。
人員操作

生產(chǎn)過(guò)程中，人員的衛生狀況和操作規范性對微生物污染的控制至關(guān)重要。不合理的人員衛生措施、交叉污染等都可能引入微生物。
設備和環(huán)境

不潔凈的設備和生產(chǎn)環(huán)境也是微生物污染的來(lái)源。如果設備清潔不到位、環(huán)境條件不符合要求，就容易導致微生物的滋生和傳播。

有效控制措施

1、原材料：確保原材料符合相關(guān)標準要求，經(jīng)過(guò)檢驗和合格的供應商提供，并在生產(chǎn)使用前進(jìn)行徹底的消毒殺菌措施，避免微生物污染。

2、嚴格的操作規程和衛生要求：制定清晰明確的操作規程，培訓員工進(jìn)行正確操作，并確保員工的個(gè)人衛生狀況良好。制定明確的消殺標準，包括選擇適合的消毒劑、濃度和使用方法等，并確定作業(yè)區的消殺頻率。

3、定期設備消毒和維護：在進(jìn)行消殺時(shí)，要避免交叉污染，確保設備定期進(jìn)行徹底的清潔和消毒，避免產(chǎn)品接觸后導致二次污染。

4、控制生產(chǎn)環(huán)境：保持生產(chǎn)車(chē)間的清潔、干燥、通風(fēng)良好，控制空氣中的微生物數量。

5、清潔和消毒程序：確保清潔和消毒程序的有效性，根據實(shí)際情況選擇適合的消毒劑，如無(wú)毒無(wú)殘留安全環(huán)保的消毒產(chǎn)品，并根據廠(chǎng)家說(shuō)明正確配制消毒液。

6、嚴格的質(zhì)量控制措施：建立完善的質(zhì)量控制體系，包括對原料、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的檢驗，以確保達到微生物污染的限量標準。

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