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行研:2023年中國特醫食品投資研究報告及上中下游產(chǎn)業(yè)鏈分析

作者:冬澤特醫 發(fā)布時(shí)間:2023-09-07 09:29:06 瀏覽次數:741

分析我國特殊醫學(xué)用途配方食品注冊情況,為特殊醫學(xué)用途配方食品的研發(fā)、申報提供參考。

特殊醫學(xué)用途配方食品,是指為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或者膳食的特殊需要,專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。研究和臨床實(shí)踐表明,特醫食品在增強臨床治療效果、促進(jìn)康復、縮短住院時(shí)間、改善患者生活質(zhì)量方面具有重要的意義。

PART 01產(chǎn)業(yè)鏈

特醫食品產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括食品原料、食品輔料、營(yíng)養強化劑、食品添加劑等原材料;中游為產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程,具體分為特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品和特殊醫學(xué)用途配方食品兩大類(lèi);下游為產(chǎn)品的銷(xiāo)售環(huán)節,包含院內和院外兩個(gè)途徑。

01特醫食品行業(yè)發(fā)展政策

近年來(lái),政府相關(guān)部門(mén)出臺多個(gè)特醫食品相關(guān)政策,推動(dòng)特醫食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。如《臨床營(yíng)養科建設與管理指南(試行)》提出,醫療機構內獨立開(kāi)展臨床營(yíng)養診療服務(wù)的臨床科室名稱(chēng)統一為臨床營(yíng)養科,其工作職責包括規范指導特殊醫學(xué)用途食品使用等內容;在《特殊醫學(xué)用途配方食品標識指南》中,對特醫食品標簽和說(shuō)明書(shū)標注的產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品類(lèi)別、配料表、營(yíng)養成分表等13項內容及主要展示版面內容等進(jìn)行了細化明確。

02特醫食品行業(yè)發(fā)展現狀

近年來(lái),提高免疫力的食品和功能性食品受到市場(chǎng)歡迎,從而推動(dòng)特醫食品市場(chǎng)規??焖僭鲩L(cháng)。數據顯示,2016-2020年中國特醫食品市場(chǎng)規模從25.9億元增長(cháng)至77.2億元,年均復合增長(cháng)率高達31.40%。目前,我國只有1.6%的營(yíng)養不良患者在食用特醫食品,行業(yè)未來(lái)增長(cháng)空間廣闊,預計到2023年中國特醫食品市場(chǎng)規模將達到140.1億元。

PART 02上游分析


01營(yíng)養強化劑及原料來(lái)源

營(yíng)養強化劑是指為了增加食品的營(yíng)養價(jià)值而加入食品中的天然或人工合成的營(yíng)養素和其他營(yíng)養成分。營(yíng)養素是具有特定生理作用,能維持機體生長(cháng)、發(fā)育、活動(dòng)、繁殖及正常代謝所需的物質(zhì),包括蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、礦物質(zhì)、維生素等。目前,我國特醫食品中可添加的營(yíng)養素及相關(guān)原料來(lái)源如下圖所示:


02營(yíng)養強化劑市場(chǎng)競爭格局

由于上游原材料對企業(yè)的研發(fā)能力、資金實(shí)力要求高,行業(yè)壁壘高,加上產(chǎn)品從開(kāi)發(fā)到最終商業(yè)化應用時(shí)間周期太長(cháng),我國營(yíng)養強化劑市場(chǎng)集中度相對較高,行業(yè)競爭激烈。目前,我國營(yíng)養強化劑市場(chǎng)份額主要被帝斯曼、巴斯夫等國外廠(chǎng)商以及新和成、金達威、浙江醫藥、嘉必優(yōu)、潤科生物、福星生物等國內廠(chǎng)商占據。

03特醫食品研發(fā)情況

從研發(fā)單位來(lái)看,我國從事特醫食品研發(fā)的企業(yè)主要包括乳企和藥企兩類(lèi)。其中,藥企積極布局技術(shù)壁壘較高、市場(chǎng)需求未被滿(mǎn)足的特定全營(yíng)養和非全營(yíng)養特醫食品;乳企則開(kāi)發(fā)嬰兒配方特醫食品以搶占市場(chǎng),并逐漸向成人特醫食品市場(chǎng)進(jìn)軍。


臨床建設方面,2月國家衛生健康委公布了30家臨床營(yíng)養科建設示范單位名單,其中試點(diǎn)方向為“特殊醫學(xué)用途配方食品的規范化應用”的有4家單位入選。

PART 03中游分析

01中國特醫食品市場(chǎng)規模

近年來(lái),疫情的爆發(fā)使得提高免疫力的食品和功能性食品受到市場(chǎng)歡迎,從而推動(dòng)特醫食品市場(chǎng)規??焖僭鲩L(cháng)。數據顯示,2016-2020年中國特醫食品市場(chǎng)規模從25.9億元增長(cháng)至77.2億元,年均復合增長(cháng)率高達31.40%。目前,我國只有1.6%的營(yíng)養不良患者在食用特醫食品,行業(yè)未來(lái)增長(cháng)空間廣闊,預計到2023年中國特醫食品市場(chǎng)規模將達到140.1億元。

02歷年產(chǎn)品獲批數量

近年來(lái),我國對特醫食品的重視程度越來(lái)越高,藥企、乳企等紛紛加入特醫食品的研發(fā)生產(chǎn)中,成為特醫食品行業(yè)創(chuàng )新與高質(zhì)量發(fā)展的動(dòng)力。從特醫食品企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品獲批情況來(lái)看,截至2023年2月底我國共有101個(gè)特醫食品產(chǎn)品獲得批準。其中,國產(chǎn)產(chǎn)品71個(gè),進(jìn)口產(chǎn)品30個(gè),分別占比70.3%和29.7%。

03獲批產(chǎn)品所屬類(lèi)別

特醫食品可以分為四類(lèi),包括適用于0-12月齡嬰兒的特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品;適用于1歲以上人群的特醫食品,包括全營(yíng)養配方食品、特定全營(yíng)養配方食品以及非全營(yíng)養配方食品。從產(chǎn)品類(lèi)型來(lái)看,已獲批的101款特醫食品中,特醫嬰配產(chǎn)品38款,非全營(yíng)養類(lèi)產(chǎn)品36款,全營(yíng)養類(lèi)產(chǎn)品26款,特定全營(yíng)養類(lèi)產(chǎn)品1款,分別占比37.62%、35.64%、25.74%和0.99%。


04已獲批產(chǎn)品組織狀態(tài)

從產(chǎn)品組織狀態(tài)來(lái)看,目前獲批的101款特醫食品產(chǎn)品中粉狀產(chǎn)品有78款,占比77.23%;液態(tài)產(chǎn)品有23款,占比22.77%。


05特醫食品企業(yè)情況

(1)企業(yè)注冊量

根據企查查數據顯示,目前我國現存特醫食品企業(yè)共計25.77萬(wàn)家。從企業(yè)注冊情況來(lái)看,2017-2022年我國特醫食品行業(yè)新增企業(yè)注冊量呈現大幅上升的趨勢,從14601家增長(cháng)至64027家,年均復合增長(cháng)率達34.40%。截止2023年2月底,中國特醫食品行業(yè)新增企業(yè)10406家。

(2)企業(yè)產(chǎn)品獲批數量

據統計,目前已獲批的104個(gè)特醫食品相關(guān)產(chǎn)品中,共涉及39家企業(yè)。其中外資企業(yè)共7家,分別是雀巢、雅培、紐迪希亞、美贊臣、美樂(lè )寶、每日乳業(yè)、惠氏公司;本土企業(yè)共32家,獲批產(chǎn)品數量排名靠前的企業(yè)包括吉林麥孚、圣元營(yíng)養、恒瑞健康、愛(ài)優(yōu)諾、貝因美、亞寶特醫、艾圣科技、澳優(yōu)乳業(yè)、君悅營(yíng)養、冬澤特醫等,具體情況如下圖所示:


PART 04下游分析

01消費方式占比

根據調研數據,當前消費者消費特醫食品主要方式,占比位居前列的仍舊是傳統的藥店、醫院等渠道,兩者占比達到71.8%。而線(xiàn)上場(chǎng)景如線(xiàn)上藥店、零售電商平臺等消費接受程度已接近線(xiàn)下醫院。

02線(xiàn)上銷(xiāo)售額占比情況

跟據《2022年營(yíng)養健康趨勢白皮書(shū)》數據,截至2022年線(xiàn)上在售的特醫食品共計40款,京東健康已上線(xiàn)39款。品類(lèi)特性導致該類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)集中度高,TOP3品牌銷(xiāo)售額占比達83%。長(cháng)期看,隨著(zhù)健康意識的普及和政策的逐漸完善,日后將會(huì )有更多品牌涌入市場(chǎng),特醫產(chǎn)品的品類(lèi)也會(huì )變得更加豐富。

03特醫食品行業(yè)發(fā)展前景

1.政策支持行業(yè)發(fā)展隨著(zhù)我國特殊醫學(xué)用途配方食品行業(yè)相關(guān)政策的出臺,行業(yè)開(kāi)始逐步規范。近年來(lái),特殊醫學(xué)用途配方食品市場(chǎng)發(fā)展迅速,蘊藏著(zhù)巨大的發(fā)展潛力。特殊醫學(xué)用途配方食品臨床應用管理規范等法律法規的不斷完善及實(shí)施,對我國特殊醫學(xué)用途配方食品行業(yè)的發(fā)展更是一個(gè)利好因素。未來(lái),特殊醫學(xué)用途配方食品行業(yè)政策法規的制修訂也將趨于穩定,并與國際接軌。

2.人口老齡化加劇推動(dòng)需求增長(cháng)根據第七次全國人口普查結果,我國60歲及以上人口達2.64億人,占18.70%,我國人口老齡化加劇。隨著(zhù)年齡的增長(cháng),人體各個(gè)器官與功能退化,導致了老年人患病概率與營(yíng)養不良概率提高,進(jìn)而增加了老年人對特殊醫學(xué)用途配方食品的需求。

3.產(chǎn)品數量快速增長(cháng)促進(jìn)行業(yè)發(fā)展在國家的重視與政策的完善下,特殊醫學(xué)用途配方食品總體的產(chǎn)品數量快速增加。

4.銷(xiāo)售渠道多元化拓展現階段,中國特醫食品銷(xiāo)售渠道多集中在三級和二級醫院,患者需在醫生處方形式及臨床營(yíng)養師指導下合理使用特醫食品。隨著(zhù)國家分級診療制度的實(shí)施,社區醫院在慢性病治療與管理中扮演重要角色,營(yíng)養治療是慢病管理的重要內容。未來(lái),在中國大健康市場(chǎng)以及慢病管理不斷規范影響下,特醫食品銷(xiāo)售渠道將向社區醫院、社會(huì )藥店以及線(xiàn)上渠道等不斷拓展。

5. 進(jìn)一步加大研發(fā)力度,應加大對國內外特醫食品相關(guān)法規政策的學(xué)習。目前國內申報企業(yè)主要集中在食品企業(yè)和藥品企業(yè),二者均應立足自身優(yōu)勢,不斷彌補短板,準確解讀國家政策導向和要求,提升創(chuàng )新能力,加大研發(fā)力度,加強人才培養,促進(jìn)特醫食品行業(yè)的健康發(fā)展。

6.加強國際交流與合作,國內特醫食品行業(yè)相比國外發(fā)展起步較晚,存在相關(guān)法規和政策有待完善、臨床應用經(jīng)驗較缺乏等問(wèn)題。但特醫食品在歐洲、澳大利亞及日本等發(fā)達國家應用多年,國內可借鑒發(fā)達國家成熟的技術(shù)與經(jīng)驗,加強同相關(guān)政府機構和生產(chǎn)企業(yè)的交流與合作,學(xué)習研發(fā)思路、風(fēng)險質(zhì)控等方面知識,增加自身的技術(shù)儲備,提升國際競爭力。

根據目前特醫產(chǎn)品的批準情況,特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品基本達到了全類(lèi)別覆蓋,非全營(yíng)養產(chǎn)品中應增加增稠組件和流質(zhì)配方的研發(fā)與申報,同時(shí)應加大特定全營(yíng)養配方食品的研發(fā)力度。進(jìn)口企業(yè)應盡快了解、熟悉我國注冊審批的法律法規、審評流程,將產(chǎn)品備案的思路轉移到注冊審批上來(lái),達到我國特醫食品相應的注冊審批要求,充實(shí)中國的特醫食品市場(chǎng)。

來(lái)源:中商產(chǎn)業(yè)研究院

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