如何突破特醫食品發(fā)展的“痛點(diǎn)？”

如何突破特醫食品發(fā)展的“痛點(diǎn)”？

在開(kāi)始這個(gè)話(huà)題之前，我們不妨先回顧一下特醫產(chǎn)品的定義。

特殊醫學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“特醫食品”）是指為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或者膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。

回顧這個(gè)定義，是因為其中寫(xiě)明了特醫產(chǎn)品存在的最大意義——滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或者膳食的特殊需要。隨著(zhù)社會(huì )的發(fā)展，這部分特殊需求已經(jīng)成為一個(gè)迅速增長(cháng)的市場(chǎng)。

即使我們只放眼2018以來(lái)的這五年光景，同樣能看到整個(gè)行業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)到銷(xiāo)售、消費的穩健邁步?？梢载撠熑蔚卣f(shuō)：中國的特醫行業(yè)早已今非昔比。

重慶，西安，石家莊…一場(chǎng)又一場(chǎng)行業(yè)會(huì )議的精英薈萃，都在傳遞著(zhù)同一個(gè)信號：2023年是我國特醫食品行業(yè)的又一個(gè)關(guān)鍵節點(diǎn)。

對每一個(gè)特醫領(lǐng)域的從業(yè)者而言，這種關(guān)鍵既包含著(zhù)全速前進(jìn)帶來(lái)的動(dòng)力，也包括能否解決行業(yè)原生困境的憂(yōu)思。無(wú)法否認，即使發(fā)展如此迅速，特醫行業(yè)的“痛點(diǎn)”依然存在。

這些“痛點(diǎn)”究竟“痛”在何處？

從業(yè)者又應如何對癥下藥？

這些，都是小編在本期想和大家討論的重點(diǎn)。

1.產(chǎn)業(yè)實(shí)力仍不足

盡管我國特醫市場(chǎng)已經(jīng)迎來(lái)很大程度的發(fā)展，但不可否認的是，國內的臨床營(yíng)養支持療法中，腸外營(yíng)養依然占很大比重，與發(fā)達國家以腸內營(yíng)養為主要支持療法的情況有較大的差異。

事實(shí)上，在我國，特醫食品也就是常說(shuō)的”腸內營(yíng)養制劑“，一直作為藥品管理，應用歷史可追溯至40年前，并且有著(zhù)良好的作用效果，但實(shí)際應用的產(chǎn)品始終以國外產(chǎn)品為主。由于國內特醫食品起步晚，技術(shù)依據的匱乏以及技術(shù)能力的差異，使得我國的特醫食品始終處于產(chǎn)業(yè)實(shí)力不足的狀態(tài)。

國家《第一批罕見(jiàn)病目錄》公布的121種罕見(jiàn)病中，需要特醫食品配合治療的多達32種。其中18種罕見(jiàn)病對特醫食品的需求尤為緊急，有明確的治療效果，患者需及時(shí)、終生、足量使用，且無(wú)法被現有的腸內營(yíng)養制劑所取代。這18種罕見(jiàn)病包括13種氨基酸代謝和有機酸代謝相關(guān)疾病，2種脂肪酸氧化代謝障礙疾病，2種碳水化合物代謝障礙相關(guān)疾病及1種難治性癲癇相關(guān)疾病。

需求是充分，清晰且顯而易見(jiàn)的。而現狀呢？目前獲批的125款產(chǎn)品中，僅有1個(gè)罕見(jiàn)病病種苯丙酮尿癥有3款產(chǎn)品獲批。而針對其它病癥的情況，需求能否與產(chǎn)品匹配，自然可見(jiàn)一斑；產(chǎn)品趨于同質(zhì)化的問(wèn)題也始終沒(méi)有得到解決。由此可見(jiàn)，當前用于先天性代謝罕見(jiàn)病治療的特醫食品領(lǐng)域仍存在很大空白。

“起步晚”作為國內特醫產(chǎn)業(yè)的原生困境，不僅意味著(zhù)腸內營(yíng)養方面宏觀(guān)市場(chǎng)影響力的不足，更代表著(zhù)技術(shù)能力的短缺。隨著(zhù)特醫食品臨床需求的逐年增加，特醫產(chǎn)業(yè)水平與實(shí)力的提升，已經(jīng)從訴求逐步成為使命。

2.供不及求仍是常態(tài)化現狀

比起一般語(yǔ)境中頻繁提到的“供不應求”，特醫產(chǎn)品的情況顯得更為復雜。所謂“供不及求”中的“及”即可及性，指的是特醫產(chǎn)品能否及時(shí)、有效地進(jìn)入消費者的治療過(guò)程。其中的影響因素，則涉及國內外運輸，商家備貨，產(chǎn)品供應渠道乃至相關(guān)審批流程等多個(gè)方面。

《2023年罕見(jiàn)病類(lèi)特殊醫學(xué)用途配方食品可及性報告》顯示，我國能夠買(mǎi)到的針對罕見(jiàn)病群體的特醫食品的種類(lèi)極其有限，大量患者不得不通過(guò)代購、海淘等方式購買(mǎi)。然而，80.5%的患者經(jīng)歷過(guò)“斷糧”危機。

“斷糧”是如何造成的？不穩定的渠道？不足量的供應？不靠譜的產(chǎn)品質(zhì)量？無(wú)論哪一種具體因素，“斷糧”的后果都是不可逆的?！秷蟾妗分赋?，在遭遇過(guò)“斷糧”的患者群體中，有38%的患者報告了直接影響（如發(fā)病或身體損傷），53%報告了潛在影響。由于供不及求造成的“斷糧”，不僅增加疾病惡化的風(fēng)險，更給罕見(jiàn)病患者及家屬都帶來(lái)了難以磨滅的心理陰影。

我國特醫食品的實(shí)際需求巨大，但目前國家醫保局基本醫?；鹬Ц斗秶ㄋ幤?、診療項目和醫療服務(wù)設施費用，特醫食品幾乎未被包括在內。橫向對比歐美市場(chǎng)諸國，如美、德等國，均有與具體情況相匹配的，完善的醫療報銷(xiāo)政策。如何讓患者更容易獲得特醫食品——即如何解決供不及求，不僅是長(cháng)久以來(lái)的痛點(diǎn)，更是亟待解決的問(wèn)題。

3.大眾認知度不夠

根據2022年開(kāi)展的特醫食品認知度調查結果，目前全國使用過(guò)或對特醫食品有一定了解的人不足全國總人口的1/3。而大眾認知最關(guān)鍵的推動(dòng)力——科普教育，則應當是一個(gè)貫穿市場(chǎng)端與消費端的關(guān)鍵因素。

特殊食品的特殊性及應用場(chǎng)景，使得其科普教育確實(shí)有著(zhù)天然的難度；但不可否認的是，目前國內也確實(shí)缺少更多定向科普特醫食品的媒介窗口，部分消費者甚至一直持有著(zhù)“特醫食品＝保健品”的認知偏差。

除了面向消費者的科普教育，臨床應用方面的缺失也是特醫食品無(wú)法更進(jìn)一步走進(jìn)大眾視野的關(guān)鍵。我國臨床營(yíng)養學(xué)科仍處在建設過(guò)程中，不同地區、不同類(lèi)型醫院發(fā)展不均衡，大部分臨床科室對特醫食品不了解，導致產(chǎn)品無(wú)法被廣泛使用。這些都在隱性層面阻礙了患者、消費者更進(jìn)一步熟悉特醫食品。

通過(guò)以上詳述不難發(fā)現，“痛點(diǎn)”已經(jīng)顯而易見(jiàn)。

比起“痛點(diǎn)”痛在何處，如何鎮痛，止痛，

則是我們接下來(lái)要分享的看法。

1.商家/平臺提高宣傳質(zhì)量

作為離消費者最近的一環(huán)，商家和平臺的科普教育作用自然是核心部分。從市場(chǎng)端、消費端對特醫食品進(jìn)行科普教育的意義重大，也是保障消費者知情權，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的重要舉措。目前國內特醫行業(yè)的一些頭部商家與平臺已經(jīng)開(kāi)始積極開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)。

據了解，京東健康正在持續通過(guò)醫生及營(yíng)養師直播互動(dòng)、健康科普文章等形式介紹特醫食品。知名特醫食品品牌達能紐迪希亞近年來(lái)也致力進(jìn)一步提升特醫食品在中國的可及性。達能表示，將繼續支持做好特醫食品的使用和管理，讓患者在家門(mén)口就能用上、用好特醫食品。

特醫行業(yè)想提升產(chǎn)品應用效果，不僅要靠作為領(lǐng)跑者的幾家頭部平臺，更需要媒體、同行共同努力，傳遞特醫食品的價(jià)值，幫助更多有需要的人科學(xué)、合理使用特醫食品，促進(jìn)特醫食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2.醫療機構加強臨床教育應用

臨床教育問(wèn)題是特醫食品實(shí)際應用的最具體場(chǎng)景，如何做好這一步自然也是業(yè)內各部需要審慎思考，認真對待的。

2017年6月30日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)并實(shí)施《國民營(yíng)養計劃（2017-2030年）》，提出了一系列建立、完善臨床營(yíng)養工作制度：

通過(guò)試點(diǎn)示范，進(jìn)一步全面推進(jìn)臨床營(yíng)養工作，加強臨床營(yíng)養科室建設，使臨床營(yíng)養師和床位比例達到1∶150，增加多學(xué)科診療模式；

組建營(yíng)養支持團隊，開(kāi)展營(yíng)養治療，并逐步擴大試點(diǎn)范圍，推動(dòng)特殊醫學(xué)用途配方食品和治療膳食的規范化應用；

進(jìn)一步研究完善特殊醫學(xué)用途配方食品標準，細化產(chǎn)品分類(lèi)，促進(jìn)特殊醫學(xué)用途配方食品的研發(fā)和生產(chǎn)；

建立統一的臨床治療膳食營(yíng)養標準，逐步完善治療膳食的配方；

加強醫護人員相關(guān)知識培訓。

7月12日上午，國家市場(chǎng)監督管理總局特殊食品司司長(cháng)周石平、副司長(cháng)劉松濤、嬰配食品注冊處處長(cháng)李曉瑜、一級調研員辛敏通一行赴上海市第十人民醫院臨床醫學(xué)科創(chuàng )園調研特醫食品臨床應用工作，旨在深入了解特醫食品臨床需求與使用管理等情況，優(yōu)化完善注冊管理措施。

醫療機構對特醫食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有不可或缺的作用，加強產(chǎn)學(xué)研一體化發(fā)展、規范臨床使用管理，是解決臨床痛點(diǎn)的關(guān)鍵一步。

3.加強公宣科普，實(shí)現社會(huì )共治

特醫食品在我國起步較晚，市場(chǎng)大環(huán)境下的消費者對特醫食品存在陌生感，甚至存在疑問(wèn)。不論是臨床醫師，還是病人自身對特醫食品的認識都存在不足。因此，向公眾科普特醫食品的合理應用是十分必要的。

自今年3月以來(lái)，在市場(chǎng)監管總局特殊食品司指導下，中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )開(kāi)展了“送您一朵小藍花-特醫食品健康你我他”特醫食品科普活動(dòng)，已通過(guò)座談交流、科普文章、調研走訪(fǎng)等形式對特醫食品進(jìn)行了科學(xué)宣傳。通過(guò)對消費者科普宣傳的加強，推動(dòng)營(yíng)養健康科普宣教活動(dòng)常態(tài)化，提高特醫食品科學(xué)認知水平，保障人民群眾的健康權益，特醫食品的發(fā)展也將加速推動(dòng)“健康中國”建設。

通過(guò)各行各業(yè)的努力，

相信以上幾點(diǎn)改變能有效減輕特醫行業(yè)的部分痛點(diǎn)，

特醫行業(yè)也終將迎來(lái)更快、更健康的發(fā)展。

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