一文讀懂特醫食品

01特醫食品簡(jiǎn)介
1.1概念與定義
特殊醫學(xué)用途配方簡(jiǎn)稱(chēng)特醫食品，是指為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或者膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配置而成的配方食品，包括0月齡至12月齡的特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上的特殊醫學(xué)用途配方食品。另外此類(lèi)食品只能改善病人的營(yíng)養狀況，為患者疾病的治療和康復提供良好的基礎條件，但并不能替代藥物用于疾病治療，也不能聲稱(chēng)此類(lèi)產(chǎn)品對疾病的預防和治療功能。
1.2發(fā)展歷程
特醫食品的概念起源于歐洲，在上個(gè)世紀70、80年代營(yíng)養學(xué)開(kāi)始興起，人們對于腸道健康的理念也剛剛成型，當時(shí)興起了將腸內營(yíng)養的技術(shù)借助食品為載體用以輔助治療腸道疾病的全新理念，歐洲將這類(lèi)技術(shù)型的產(chǎn)品叫做特殊醫用目的性食物。特醫食品引入我國是由于特殊的臨床需要，因此被冠以藥品的名義，后被劃入保健食品的范疇。
全球首個(gè)真正意義上的特醫食品產(chǎn)于1957年，當時(shí)經(jīng)美國FDA批準作為孤兒藥上市，用于苯丙酮尿癥的膳食治療。之后隨著(zhù)一系列相關(guān)規定出臺美國的醫用食品逐步走上正軌，開(kāi)始進(jìn)入了高速發(fā)展階段。
1.3分類(lèi)標準
目前我國特醫食品主要分為三大類(lèi)
第一類(lèi)：全營(yíng)養配方食品適用于需對營(yíng)養素進(jìn)行全面補充且對特定營(yíng)養素沒(méi)有特別要求的人群。
第二類(lèi)：特定全營(yíng)養配方食品適用于特定疾病或醫學(xué)狀況下需對營(yíng)養素進(jìn)行全面補充的人群，并可滿(mǎn)足人群對部分營(yíng)養素的要求。
第三類(lèi)：非全營(yíng)養配方食品指可滿(mǎn)足目標人群部分營(yíng)養需求的特殊醫學(xué)用途配方食品，適用于需要補充單一或部分營(yíng)養素的人群。
1.4相關(guān)注冊監管
近年來(lái)我國相關(guān)監管法規日益完善，市場(chǎng)監管開(kāi)始走向規范化階段。2013年起，特殊醫用類(lèi)食品岀現了相對獨立的標準及注冊辦法，2016年7月1日，我國實(shí)施了《特殊醫用途配方食品注冊管理辦法》使得特醫食品從藥品及保健食品的范疇中單獨規劃岀來(lái)。這是一種獨立注冊管理辦法的文件，還相應的岀臺了產(chǎn)品標準GB29922—2013《食品安全國家標準特殊醫用途配方食品通則》及G+29923—2013《特殊醫用途配方食品企業(yè)良好生產(chǎn)規范》使得這類(lèi)食品的生產(chǎn)及銷(xiāo)售要區別于保健食品、藥品及普通食品，是需要在醫生或者臨床營(yíng)養師的指導下食用。
02冬澤定特殊醫學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品

2022年4月，冬澤特醫?冬澤定特殊醫學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)冬澤定）獲得國家市場(chǎng)監督管理總局頒發(fā)的“特殊醫學(xué)用途配方食品注冊證書(shū)”，批準文號為國食注字TY20220002。

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