特醫食品行業(yè)市場(chǎng)分析

一、國內特醫食品行業(yè)發(fā)展情況

中國特醫食品行業(yè)仍處于發(fā)展初期。從市場(chǎng)總體看，中國特醫食品規模占全球市場(chǎng)不到3%，與發(fā)達國家存在較大差距。

在營(yíng)養不良患者臨床滲透率、產(chǎn)品種類(lèi)豐富度、流通渠道、使用場(chǎng)景等方面，中國與發(fā)達國家的差距也十分明顯，這說(shuō)明了中國特醫食品行業(yè)處于發(fā)展初期。但營(yíng)養治療率較低等現狀將為特醫食品行業(yè)發(fā)展創(chuàng )造出巨大的市場(chǎng)需求。

目前，國內特醫食品行業(yè)發(fā)展存在如下挑戰：

1、進(jìn)入門(mén)檻高

國家政策要求特醫食品企業(yè)必須研發(fā)集生產(chǎn)一體化，特醫食品企業(yè)需自己建廠(chǎng)。特醫食品注冊周期長(cháng)，約18-36個(gè)月。

2、特醫食品監管?chē)?/span>

嚴監管拉長(cháng)產(chǎn)品面市周期，尚未完善的政策增加了特醫食品在市場(chǎng)中的流通難度，2016年發(fā)布的《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》是特醫食品行業(yè)發(fā)展的催化劑，但同時(shí)更大的監管力度導致特醫食品行業(yè)的進(jìn)入壁壘高——難度高、成本高、時(shí)間長(cháng)，這對中小型企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是難上加難。特醫食品作為食品無(wú)法被納入醫保和藥品目錄，醫生處方路徑不明確，但特醫食品的購買(mǎi)又需要醫生開(kāi)具處方或醫囑。

3、流通限制

發(fā)達國家的特醫食品可以在超市里進(jìn)行銷(xiāo)售。但在中國，特醫食品需要在醫生或者營(yíng)養師指導下服用，從而限制了購買(mǎi)。

4、社會(huì )認知度較低

調研數據顯示，僅12.8%的受訪(fǎng)者非常了解特醫食品，知道特醫食品與保健品、藥品等的區別。特醫食品在我國仍需普及認知，市場(chǎng)的認知不足問(wèn)題主要存在于研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)商、醫生及患者當中。

特醫食品在我國流通需要標準化，比如應當以明確身份通過(guò)醫生處方的形式在醫院的臨床科室應用。而目前看來(lái)，認知不足與標準缺失將阻礙我國特醫食品行業(yè)的發(fā)展。

5、市場(chǎng)上產(chǎn)品魚(yú)龍混雜

從研制端來(lái)看，有固體飲料和保健食品冒充特醫食品，聲稱(chēng)自己是特醫食品公司；還有很多注冊名稱(chēng)為特醫食品公司，但實(shí)際上還沒(méi)有一項注冊通過(guò)的特醫產(chǎn)品。

6、行業(yè)專(zhuān)業(yè)人才匱乏

開(kāi)設專(zhuān)門(mén)的營(yíng)養學(xué)科的高等院校非常少，營(yíng)養相關(guān)學(xué)科只有30多所學(xué)校開(kāi)設本科，大部分營(yíng)養相關(guān)學(xué)科畢業(yè)生并沒(méi)有進(jìn)入醫院成為臨床營(yíng)養師。

從2019年的崗位分布數據來(lái)看，營(yíng)養相關(guān)專(zhuān)業(yè)的畢業(yè)生就業(yè)崗位少有醫生、營(yíng)養師等。由此可見(jiàn)，醫院營(yíng)養科的建設上存在困難。升學(xué)通路不完善和學(xué)科建設不足導致人才缺失，并間接影響到企業(yè)端、醫院端和政策端?？梢钥闯?，專(zhuān)業(yè)人才緊缺是特殊醫學(xué)用途配方食品行業(yè)將要應對的主要挑戰之一。

二、特醫食品行業(yè)市場(chǎng)情況分析

1、全球特醫食品行業(yè)市場(chǎng)規模分析

2014-2020年全球特醫食品市場(chǎng)規模從583億元上升到814.8億元，近兩年增速有小幅度下降，保持在5%左右。隨著(zhù)全球人口老齡化趨勢的加劇，特醫食品行業(yè)市場(chǎng)規模將會(huì )進(jìn)一步擴大，且有望在近幾年突破千億。

2、國內特醫食品行業(yè)市場(chǎng)規模分析

隨著(zhù)社會(huì )發(fā)展，人們對自身營(yíng)養狀況日益關(guān)注，越來(lái)越多的營(yíng)養學(xué)家、醫生、臨床營(yíng)養師和患者重視特醫食品在臨床上的使用，我國特醫食品市場(chǎng)迎來(lái)新的發(fā)展機遇。2016-2020年我國特醫食品行業(yè)市場(chǎng)規模逐年上升，特別是2020年疫情爆發(fā)使得提高免疫力的食品和功能性食品受到市場(chǎng)歡迎，因而特醫食品市場(chǎng)規模增至77.2億元，同比上升達32.19%。

三、特醫食品行業(yè)發(fā)展前景分析

1、國內市場(chǎng)處于發(fā)展萌芽期，多方因素共振行業(yè)快速發(fā)展

特醫食品能為患者的疾病治療和健康恢復提供良好基礎，有些甚至堪稱(chēng)患者的“續命糧食”，但我國特醫食品的相應需求長(cháng)期以來(lái)未得到滿(mǎn)足。從市場(chǎng)總體看，我國特醫食品規模占全球市場(chǎng)不到3%，與發(fā)達國家存在較大差距；從臨床滲透率看，在美國，有65%的營(yíng)養不良患者在使用特醫食品，英國有27%，而中國大陸只有1.6%。

《中國食品藥品監管》期刊顯示，我國至少還有70%的特醫食品需求沒(méi)有得到滿(mǎn)足。特醫食品產(chǎn)業(yè)供需關(guān)系的嚴重失衡，導致我國患者營(yíng)養不良現象普遍，進(jìn)而影響治療和術(shù)后康復效果，甚至導致死亡率升高，并發(fā)癥增多，住院時(shí)間延長(cháng)，治療費用提高，再次住院率提高等。

近年來(lái)，面對長(cháng)期以來(lái)我國特醫食品供需失衡的局面，國家出臺了一系列政策舉措，加速了特醫食品行業(yè)的發(fā)展，也指明了未來(lái)的發(fā)展方向與路徑。其中，作為最核心的管理辦法，《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》已于2016年7月1日正式實(shí)施。

2017年4月，原國家食藥監總局成立了特殊食品注冊管理司，特醫食品的注冊管理制正式拉開(kāi)帷幕。相關(guān)一系列切實(shí)舉措推進(jìn)之下，我國特醫食品行業(yè)的發(fā)展逐漸步入快車(chē)道。

2、銷(xiāo)售渠道多元化拓展

現階段，中國特醫食品銷(xiāo)售渠道多集中在三級和二級醫院，患者需在醫生處方形式及臨床營(yíng)養師指導下合理使用特醫食品。相比之下，美國等部分發(fā)達國家實(shí)施特醫食品審批制度備案制，除醫院外，特醫食品產(chǎn)品還被準許在社會(huì )藥店、康復中心、超市等場(chǎng)所銷(xiāo)售。

隨著(zhù)國家分級診療制度的實(shí)施，社區醫院在慢性病治療與管理中扮演重要角色，營(yíng)養治療是慢病管理的重要內容。未來(lái)，在中國大健康市場(chǎng)以及慢病管理不斷規范影響下，特醫食品銷(xiāo)售渠道將向社區醫院、社會(huì )藥店以及線(xiàn)上渠道等不斷拓展。

3、特醫食品行業(yè)進(jìn)入壁壘高，強研發(fā)強資金企業(yè)占優(yōu)

特醫食品領(lǐng)域具有較高的行業(yè)壁壘，對產(chǎn)品質(zhì)量也有較高的要求。此外特醫食品研發(fā)的周期比較長(cháng)，需要多項試驗才能成功，所以想進(jìn)入特醫食品行業(yè)首先需要有強大的研發(fā)能力。

其次特醫食品的研發(fā)所需要耗費的資金遠超于普通食品，且我國要求特醫食品研發(fā)要有單獨的生產(chǎn)線(xiàn)，并且在生產(chǎn)能力、研發(fā)能力、檢驗能力上都有較高的要求，加上特醫食品從研發(fā)到生產(chǎn)線(xiàn)建設，再到順利審批，時(shí)間約為2~3年，周期長(cháng)，這就導致了行業(yè)的政策壁壘、資金壁壘和技術(shù)壁壘都比較高。根據目前我國特醫食品行業(yè)發(fā)展較好的幾家企業(yè)也能看出這一趨勢。

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