特殊醫學(xué)用途配方食品的需求和應用困局

一、特殊醫學(xué)用途配方食品的現狀

特殊醫學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)特醫食品）是指為了滿(mǎn)足消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。該類(lèi)食品必須在醫生或臨床營(yíng)養師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。

特醫食品按照是否作為單一營(yíng)養來(lái)源分為全營(yíng)養配方食品和非全營(yíng)養配方食品，全營(yíng)養配方食品又根據目標人群的不同分為全營(yíng)養配方食品和特定全營(yíng)養配方食品。
所謂特定，指的是具有一定的病癥，如糖尿病、腎病等一些除了醫院的治療，飲食需要特別的配方。因為需要使用特醫食品的人群基數龐大，故特醫食品從一開(kāi)始國標還未確定就被普遍看好，覺(jué)得前景廣闊，將是一片藍海。2013年特醫食品的國標發(fā)布，國家按照嚴于嬰幼兒的審核要求，直至今日，陸續批復了近百個(gè)產(chǎn)品。從批復的情況來(lái)看，特定全營(yíng)養因受臨床法規的限制，產(chǎn)品臨床試驗缺乏依據故無(wú)產(chǎn)品批復。全營(yíng)養已有多個(gè)廠(chǎng)家獲批復，非全營(yíng)養雖獲批一部分，但就種類(lèi)而言仍然十分有限。

從特醫食品的應用來(lái)看，全營(yíng)養80%以上仍然在ICU，沿用之前以藥品進(jìn)入的紐迪希亞或華瑞的腸內營(yíng)養制劑，其它特醫產(chǎn)品由各醫院營(yíng)養科正逐步投入使用，但是目前仍然進(jìn)展比較緩慢，應用受到很大的限制。
從目前批復的產(chǎn)品來(lái)看，明顯產(chǎn)能大于醫院需求（注意：這里使用的是醫院需求，并非真正的需求。醫院的需求受各方面因素影響，其中最大的因素是醫院營(yíng)養科與各科的協(xié)同治療機制）。

二、特醫食品的應用困局

1. 長(cháng)期治療與短期效果評價(jià)之間的矛盾困局

特醫食品首先它屬于食品，食品需要相對較長(cháng)的時(shí)間段來(lái)顯現它對人體的有益作用。食品有別于藥品還在于藥品的靶向性和食品的全方位綜合性。
特醫食品目前在院內，由于醫生的權威性和專(zhuān)業(yè)性，具備使用的可能，但離開(kāi)了醫院，僅僅依靠病人，其規范性和堅持性會(huì )大打折扣，故而影響食用特醫食品對身體改善的目的。
但是，醫院是一個(gè)資源高度集中的地方，同時(shí)也對治療的效率有要求：即追求短時(shí)間內可見(jiàn)效果的治療結果。這與特醫食品的屬性有很大的矛盾。目前，全營(yíng)養配方食品最大的食用場(chǎng)景是醫院的ICU病房就是這個(gè)道理。

2. 院外使用缺乏指導的困局

有些特定全營(yíng)養如腫瘤、腎病、糖尿病等需要出院后長(cháng)期食用。但是實(shí)際情況下，病人并不可能完全食用全營(yíng)養，有時(shí)候需要用食用一些滿(mǎn)足口感，滿(mǎn)足新鮮感的食物，如蔬菜水果等。
還有一些情況，全營(yíng)養食品病人希望每天只食用一餐到兩餐，其余時(shí)間可以根據自己的身體情況自行配餐，或者每餐靈活攝取一部分全營(yíng)養產(chǎn)品等等，總之，院外病人的需求多樣而復雜且頻率高。但是特醫食品對人體的有益作用需要堅持才能體現效果。
目前來(lái)看，醫院的營(yíng)養專(zhuān)業(yè)人才不足以支持人群基數如此大且需求多樣的指導，廠(chǎng)家也不滿(mǎn)足，所以指導的缺乏也限制了產(chǎn)品的院外使用。

3. 長(cháng)期使用屬性與產(chǎn)品口感難以堅持的矛盾困局

以糖尿病為例，目前有一種2017年引入中國的效果較好的降糖類(lèi)藥物叫做“鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白-2-抑制劑”，可以有效治療2型糖尿病，還能同時(shí)降血壓，保護腎臟等，但藥品都有一定但可控的副作用。
糖尿病也可以單純通過(guò)嚴格的飲食來(lái)控制，代價(jià)就是挑選食材的繁瑣和口感的缺失，也可以食用全營(yíng)養配方食品，但是難以堅持。在這種情況下，如果要病人自行選擇，相信絕大多數病人會(huì )選擇服用藥物，但生活方式飲食方式改變較少。但是如果特醫食品的口感可以滿(mǎn)足較長(cháng)一段時(shí)間，那可以避免副作用的長(cháng)期累積，更好地保護身體。
目前的情況是：特醫的要求及審核嚴格，所以產(chǎn)品形式除了液體就是粉體。比較單一，難以堅持。同時(shí)，相比較口感，特醫產(chǎn)品更注重營(yíng)養性，所以特醫產(chǎn)品的口感明顯不如普通同類(lèi)形式的預包裝食品。

三、特醫食品，其實(shí)才剛剛起步

特醫食品的發(fā)展在中國才走過(guò)不到十年的時(shí)間。在這十年時(shí)間里，很多企業(yè)進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域，國家也慢慢完善著(zhù)審核的標準與機制，幾年間，陸續以嚴格的標準批復了近百個(gè)產(chǎn)品，為市場(chǎng)奠定了一定的基礎。
隨著(zhù)社會(huì )的發(fā)展，人們生活方式的改變，人們對特醫食品的需求是毋庸置疑的。就現狀而言，特醫食品還處于剛剛起步的階段。首先人們的認知還需要很長(cháng)一段時(shí)間段教育，其次，特醫食品使用是一個(gè)需要多方位資源配套的長(cháng)期工程，各方面的配套如專(zhuān)業(yè)及時(shí)的指導等還需要很長(cháng)時(shí)間的完善。

盡管特醫的發(fā)展阻力重重，但營(yíng)養治療仍然是不可阻擋的趨勢，只是前行的道路上有諸多曲折。對于未來(lái)，特醫的使用情況需要做好數據建設和管理，或以醫院或以企業(yè)甚至第三方為主導，進(jìn)行攝入和效果評價(jià)數據模型的建立，不再讓營(yíng)養范疇的評價(jià)處于相對模糊的狀態(tài)。

正如購物平臺可以根據你的購物、瀏覽習慣向你精準推銷(xiāo)商品一樣，數據的管理也便于評價(jià)你的營(yíng)養狀況以及需要注意的安全問(wèn)題，以及為靈活補充特醫食品做方案基礎。
此外，建立了大數據，可以相對準確地提出需要堅持服用的時(shí)間，為人們的執行提供時(shí)間依據。數據的建設可以進(jìn)階式，不一定要一步到位，詳細采集。

第二個(gè)提議則是為了能更好地讓病人養成長(cháng)期食用特醫食品的習慣，組件類(lèi)食品是不是可以嘗試在確保食品營(yíng)養性和安全性的前提下縮短審批時(shí)間，改換審批思路，讓組件具備多樣、可口、短期可替換全營(yíng)養產(chǎn)品的可能。

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