特醫食品因何成為醫療市場(chǎng)新藍海
隨著(zhù)時(shí)代的發(fā)展,大健康領(lǐng)域逐步從疾病的治療轉向康復階段。醫用食品為患者提供經(jīng)過(guò)科學(xué)論證的營(yíng)養配方,通過(guò)營(yíng)養治療,加快人體機能的恢復,這一手段在醫療體系中扮演著(zhù)越來(lái)越重要的角色。大量的臨床實(shí)踐表明,醫用食品在改善病人營(yíng)養狀況,促進(jìn)病人康復,縮短住院時(shí)間,節省醫療費等方面發(fā)揮了巨大作用。
特醫食品作為臨床營(yíng)養支持的主要產(chǎn)品,我國特醫食品的審批速度逐步加快。目前在我國已批上市特醫食品增至88款,其中包含腫瘤特定全營(yíng)養食品,為腫瘤治療過(guò)程中受放化療影響導致?tīng)I養不良的患者提供日常所需能量和營(yíng)養物質(zhì),改善營(yíng)養狀況。這是藥物無(wú)法達到的效果,而且具有很高的安全性。
原料安全
特醫食品產(chǎn)品配方設計時(shí)無(wú)論使用何種原料,都應符合相應要求。禁止使用有可能危害人體營(yíng)養與健康的物質(zhì)。
生產(chǎn)安全
一方面標準對特醫食品中的污染物、真菌毒素、微生物等食品安全技術(shù)指標提出了嚴格的限量要求,并規定了允許用于特醫食品的食品添加劑和食品營(yíng)養強化劑的使用要求,保障了產(chǎn)品的安全性。另一方面特醫食品標準規定了各類(lèi)食品中的營(yíng)養成分含量指標,包括能量、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素和礦物質(zhì)以及可選擇性成分共40余種營(yíng)養指標的具體含量,以滿(mǎn)足特定人群的營(yíng)養需求,充分保證了產(chǎn)品的營(yíng)養充足性。此外,在特醫食品標準中還對產(chǎn)品標簽標識要求進(jìn)行了強制性規定,要求對產(chǎn)品的配方特點(diǎn)或營(yíng)養學(xué)特征進(jìn)行描述,并應標示產(chǎn)品的類(lèi)別和適用人群等信息。
身份安全
我國特醫食品獲得批文的主要流程,配方設計、原料研究、工藝研究、工藝驗證、穩定性試驗、臨床試驗(按需而定)、注冊申報、現場(chǎng)核查、產(chǎn)品抽樣檢驗。包括了多個(gè)環(huán)節、不同領(lǐng)域和部門(mén)人員的協(xié)作,通過(guò)國家市場(chǎng)監督管理總局食品審評中心的層層審核后報國家市場(chǎng)監督管理總局批準。
我國特殊醫學(xué)用途配方食品主要依據《食品安全法》、《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及其相關(guān)配套文件按特殊食品進(jìn)行嚴格管理。
監管安全
只有醫療機構或者藥店銷(xiāo)售特定全營(yíng)養配方食品。在日常流通中,產(chǎn)品會(huì )有相關(guān)部門(mén)進(jìn)行產(chǎn)品抽檢、標簽檢查。生產(chǎn)工廠(chǎng)會(huì )由上級部門(mén)進(jìn)行飛行檢查、專(zhuān)項檢查以及日常監督檢查。
食用安全
該類(lèi)產(chǎn)品必須在醫生或臨床營(yíng)養師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用。特殊醫學(xué)用途配方食品安全且能進(jìn)入醫療體系,被稱(chēng)為下一個(gè)藍海!
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