特醫食品，有新趨勢

近年來(lái)，國家對于國民營(yíng)養重視程度逐年提升，陸續發(fā)布的《“健康中國2030”規劃綱要》、《國民營(yíng)養計劃（2017-2030年）》等政策中均明確提出開(kāi)展臨床營(yíng)養行動(dòng)。數據顯示，中國特醫食品市場(chǎng)規模增速驚人，近四年年復合增長(cháng)率高達34%，增速遠高于全球水平。

2019年我國年住院人次2.6億，手術(shù)量6900萬(wàn)臺，其中40%-50%住院患者營(yíng)養不良。同時(shí)，我國腫瘤患者約450萬(wàn)，腫瘤患者營(yíng)養不良高達80%；此外，2019年我國60歲及以上老齡人口2.54億，65歲及以上老齡人口1.76億，約29%老年人營(yíng)養不良，且65歲以上老年人營(yíng)養不良風(fēng)險高于65歲以下人群40%以上。未來(lái)5-10年間，中國特醫食品行業(yè)有望達千億級規模！目前全球特醫食品行業(yè)平均增速為6%左右，國內增速為30%左右，特醫食品將成為我國大健康領(lǐng)域繼藥品、器械之后的第三大健康“藍?！?！

2021年底已有81款特殊醫學(xué)用途配方食品注冊審批通過(guò)，其中，中國企業(yè)52款，外企獲批29款，獲批產(chǎn)品企業(yè)涉及35家。截至2021年9月底，市場(chǎng)上共有11319家“特醫食品”公司，其中，成立時(shí)間在三年內的公司有4863家占比達42％。而目前通過(guò)特醫食品產(chǎn)品審批注冊的企業(yè)僅32家。恒瑞醫藥、白云山、揚子江藥業(yè)、江中制藥、海正藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、四環(huán)醫藥、江蘇正大豐海制藥、海南東聯(lián)長(cháng)富制藥、華森制藥等多家藥企也已入局特醫食品領(lǐng)域。

去年10月國家市場(chǎng)監管總局公布《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》顯示，縮短監管部門(mén)現場(chǎng)核查時(shí)間，將臨床核查時(shí)限由40個(gè)工作日壓縮至30個(gè)工作日，提高評審時(shí)效。去年10月29日江蘇省公共資源交易中心正式公布了31個(gè)特殊醫學(xué)用途配方食品的省掛網(wǎng)價(jià)，自2021年11月1日起開(kāi)始執行。還有河北、湖北、黑龍江、海南、吉林、安徽、上海、天津、四川、浙江及山東濟南等地出臺特醫食品相關(guān)法律法規，出臺時(shí)間多在2020年-2021年。監管部門(mén)正在逐步探索建立完整規范的特醫食品法規。

隨著(zhù)國家藥品集采持續擴面、醫保目錄調整等一系列政策的相繼出臺，藥品經(jīng)營(yíng)愈發(fā)艱難，特醫食品不降價(jià)集采、無(wú)需零差價(jià)、不受藥占比限制、也無(wú)招投標限制，成為后帶量采購時(shí)代醫藥人的新希望！

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特醫食品，特殊醫學(xué)用途配方食品