70％的需求未得到滿(mǎn)足！海外巨頭、國內企業(yè)躍躍欲試紛紛入局特醫食品

有專(zhuān)家預計，隨著(zhù)老齡化趨勢的加劇，特醫食品行業(yè)市場(chǎng)規模將進(jìn)一步擴大，有望在近幾年突破千億元。

據《中國常見(jiàn)惡性腫瘤患者營(yíng)養狀況調查》顯示，中國惡性腫瘤住院患者營(yíng)養不良的發(fā)生率高達80%，中重度營(yíng)養不良的發(fā)生率高達58%。其中，26.1%的患者重度營(yíng)養不良，僅有19.6%的患者無(wú)營(yíng)養不良。大量臨床實(shí)踐證明，營(yíng)養治療可以增強各種臨床治療手段效果，而特醫食品是其中的關(guān)鍵環(huán)節。

特醫食品是指為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品?！盃I(yíng)養不是補充，也不是支持，更不是輔助，而是最好的治療，是與手術(shù)、放療、藥物治療并重的另外一種一線(xiàn)治療方法?！北本┦兰o壇醫院胃腸外科主任、臨床營(yíng)養科主任、國家市場(chǎng)監管重點(diǎn)實(shí)驗室主任石漢平稱(chēng)。

外資品牌大眾知曉度遠高于本土

《中國食品藥品監管》期刊顯示，中國至少有70%的特醫食品需求沒(méi)有得到滿(mǎn)足，海外巨頭、國內企業(yè)均躍躍欲試。

去年年中，華森制藥發(fā)布公告稱(chēng)，將出資1250萬(wàn)元參與尚醫科技增資，并獲得尚醫科技兩款產(chǎn)品的大中華區獨家授權，現有或未來(lái)擬開(kāi)發(fā)的消化道領(lǐng)域、婦幼領(lǐng)域或減重、降脂領(lǐng)域的特醫食品獨家合作權，建立特醫食品生產(chǎn)線(xiàn)等，正式入局該領(lǐng)域。此前，恒瑞醫藥、海正藥業(yè)、四環(huán)醫藥等多家藥企紛紛入局特醫食品領(lǐng)域。

對于入局特醫食品領(lǐng)域，華森制藥表示，看好中國特醫食品行業(yè)發(fā)展及其市場(chǎng)前景，此次增資合作是公司切入大健康領(lǐng)域的里程碑事件。 

據華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021— 2026年中國特醫食品行業(yè)市場(chǎng)供需格局及行業(yè)前景展望報告》（下稱(chēng)《報告》）顯示，目前，中國特醫食品相關(guān)企業(yè)共有954家。就地區分布來(lái)看，廣東省以 129家位居榜首，其次為山東省的107家。

隨著(zhù)《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》正式實(shí)施，特醫食品擺脫在藥品與食品之間徘徊的尷尬境地，獲得正式身份。當前，國家市場(chǎng)監管總局發(fā)布通過(guò)注冊的特醫食品為83款，其中，雀巢、雅培兩家外資企業(yè)獨占第一梯隊，旗下分別擁有11款、8款特醫食品，而國內首家在納斯達克上市的母嬰營(yíng)養食品生產(chǎn)企業(yè)圣元集團以5款產(chǎn)品獲批數位列第三。

《報告》指出，外資特醫品牌的品牌效應及大眾知曉度遠遠高于中國品牌，國內仿品居多，但也有個(gè)別企業(yè)的自主研發(fā)品牌通過(guò)醫院渠道進(jìn)入臨床使用，并取得了不錯的成效。

“特醫食品領(lǐng)域門(mén)檻高、投入大，雖然很多企業(yè)想進(jìn)入，但并未形成大的資本市場(chǎng)。如果沒(méi)有足夠的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力等，僅靠抄襲配方或參考某個(gè)配方來(lái)做產(chǎn)品，將會(huì )面臨尷尬境地?！敝袊鵂I(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)厲梁秋稱(chēng)。

厲梁秋認為，藥企進(jìn)入特醫食品行業(yè)具有先天優(yōu)勢。企業(yè)現有產(chǎn)品與特醫食品的目標人群有一定重合度。同時(shí)，特醫食品需要醫療機構推薦使用，而藥企與醫療機構關(guān)系密切。此外，藥企在研發(fā)人才、臨床試驗等方面都比傳統快消食品企業(yè)更具優(yōu)勢。

《報告》認為，隨著(zhù)個(gè)人健康意識的提升及相關(guān)政策的完善，特醫食品行業(yè)有望迎來(lái)進(jìn)一步突破，成為繼藥品、器械之后的第三大健康“藍?！?。

特醫食品發(fā)展進(jìn)入高速增長(cháng)期

據石漢平介紹，中國每年在冠心病、結直腸癌、乳腺癌、麻疹、頭頸部腫瘤等15種疾病的基礎上，因營(yíng)養不良導致直接死亡的患者有40萬(wàn)人。另有研究表明，腫瘤患者在常規治療的基礎上加上營(yíng)養治療，死亡風(fēng)險降低30%。

“與昂貴的抗腫瘤療法相比，營(yíng)養治療不僅可以顯著(zhù)改善患者的生存期和生活質(zhì)量，而且治療費用較低，但目前在中國的普及度有限?！笔瘽h平稱(chēng)。

中國疾病預防控制中心營(yíng)養與健康所研究員何麗指出，特醫食品作為解決患者臨床營(yíng)養問(wèn)題的主要手段，應用范圍十分廣泛，能夠幫助提升國民營(yíng)養的總體水平，但目前大眾對特醫食品的認知不足。

“在慢性病防控的過(guò)程中，健康飲食占有重要地位。平衡膳 食能夠滿(mǎn)足人體正常生理活動(dòng)的營(yíng)養需要，同時(shí)促進(jìn)健康、預防疾病?！焙嘻愓f(shuō)。 

《“健康中國2030”規劃綱要》和《國民營(yíng)養行動(dòng)計劃（2017—2030年）》明確提出，開(kāi)展臨床營(yíng)養行動(dòng)。營(yíng)養治療可 以增強各種臨床治療手段效果，減少感染等并發(fā)癥，加快患者 康復，縮短住院期，減少醫療費用，是醫學(xué)發(fā)展的重要趨勢。

隨著(zhù)人們對健康重視程度的逐年提升，特醫食品發(fā)展進(jìn)入高速增長(cháng)期。據統計，全球每年特醫食品的消費總額為560—640億元，市場(chǎng)規模以每年6%的速度遞增。有專(zhuān)家預計，隨著(zhù)老齡化趨勢的加劇，特醫食品行業(yè)市場(chǎng)規模將進(jìn)一步擴大，有望在近幾年突破千億元。

近年，中國特醫食品行業(yè)市場(chǎng)規模持續擴大，特別是新冠肺炎疫情的暴發(fā)，使得提高免疫力的食品和功能性食品受到市場(chǎng)歡迎。雖發(fā)展勢頭迅猛，但中國特醫食品市場(chǎng)規模僅占全球的1%左右。同時(shí)，中國僅有1.6%的營(yíng)養不良患者在食用特醫食品，與美國的65%相比有很大差距。特醫食品憑借在臨床營(yíng)養支持中不可替代的作用，其市場(chǎng)規模有大幅增長(cháng)空間。

現階段，中國特醫食品銷(xiāo)售渠道多集中在三級和二級醫院，患者需在醫生處方形式及臨床營(yíng)養師指導下合理使用特醫食品。相比之下，歐美等發(fā)達國家實(shí)施特醫食品審批制度備案制。除醫院外，特醫食品產(chǎn)品還被準許在藥店、康復中心、超市等場(chǎng)所銷(xiāo)售。

隨著(zhù)國家分級診療制度的實(shí)施，社區醫院將在慢性病治療與管理中扮演越發(fā)重要的角色。同時(shí)，在中國大健康市場(chǎng)以及慢性病管理不斷規范影響下，特醫食品銷(xiāo)售渠道將向社區醫院、社會(huì )藥店以及線(xiàn)上渠道等不斷拓展。

特醫食品被劃入最高風(fēng)險等級 

近期，雅培召回美國密歇根州工廠(chǎng)3款奶粉引發(fā)關(guān)注。除美國本土外，雅培召回產(chǎn)品被分銷(xiāo)至30多個(gè)國家和地區。2月 20日，中國海關(guān)總署發(fā)布消息稱(chēng)，經(jīng)核查，上述雅培產(chǎn)品沒(méi)有通過(guò)一般貿易輸華，涉事企業(yè)生產(chǎn)的特醫產(chǎn)品“喜康寶貝添”有對華出口記錄，建議“立即暫停食用”。 

業(yè)內認為，此次召回事件將影響雅培聲譽(yù)，并對正在呈增長(cháng)態(tài)勢的特醫食品產(chǎn)業(yè)造成一定打擊。 

當前，中國對特醫食品的政策監管十分嚴格，要求企業(yè)具備獨立生產(chǎn)線(xiàn)，并在生產(chǎn)能力、研發(fā)能力、檢驗能力上都有較 高的要求。近年，國家衛健委陸續發(fā)布《食品安全國家標準特殊醫學(xué)用途配方食品通則》《食品安全國家標準特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品通則》等一系列特醫食品相關(guān)標準，不斷完善特醫食品標準體系，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

近日，國家市場(chǎng)監管總局就《食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險分級管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)向社會(huì )征求意見(jiàn)?！兑庖?jiàn)稿》指出，食品生產(chǎn)企業(yè)的靜態(tài)風(fēng)險因素按照量化分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和Ⅳ檔。其中，保健食品、特醫食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品屬高風(fēng)險食品，被劃分為最高等級Ⅳ檔。

全國政協(xié)委員、廣東財經(jīng)大學(xué)教授魯曉明曾在全國兩會(huì )上建議，加強醫療機構臨床營(yíng)養科室規范化建設和管理，規范和推動(dòng)特醫食品在醫療機構的使用。同時(shí)，加強特醫食品監管，嚴厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒特醫食品的違法行為。

今年伊始，市場(chǎng)監管總局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)第十三屆全國委員會(huì )第四次會(huì )議第3178號（醫療體育類(lèi)218號）提案答復的函》，就魯曉明提出的《關(guān)于推動(dòng)特殊醫學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的提案》給出答復并表示，將進(jìn)一步完善注冊審批決策機制，推進(jìn)特醫食品注冊配方科學(xué)性、安全性審查，并加大科普宣傳，加強消費引導。

特醫食品使用通道不暢與臨床營(yíng)養知識的推廣普及程度不高 有很大關(guān)系。有關(guān)專(zhuān)家認為，醫生教育和消費者教育需雙管齊下。

作為一個(gè)新興行業(yè)，特醫食品還有許多問(wèn)題待解決。厲梁秋提醒 ：“藥企應在充分了解特醫食品的法規體系、市場(chǎng)規律后，再有的放矢地進(jìn)入。

素材來(lái)自網(wǎng)絡(luò )，如侵

特醫食品，特殊醫學(xué)用途配方食品