特醫食品，為健康護航

腸內營(yíng)養制劑，是擁有國藥準字的特醫食品。腸內營(yíng)養制劑作為為患者提供臨床營(yíng)養支持的藥品在國內市場(chǎng)中流通近40年。但如果按照產(chǎn)品作用分類(lèi)，腸內營(yíng)養制劑更應屬于特醫食品而非藥品。

一些營(yíng)養不良的患者需要臨床營(yíng)養支持治療，腸內營(yíng)養是經(jīng)口服或管飼途徑，通過(guò)胃腸道提供營(yíng)養物質(zhì)的一種營(yíng)養支持治療方式。

腸內營(yíng)養制劑(藥品)：是所有通過(guò)腸內營(yíng)養的方式對患者進(jìn)行營(yíng)養支持的藥物的統稱(chēng)

特醫食品（食品）：通過(guò)腸內營(yíng)養的方式對患者進(jìn)行營(yíng)養支持；與腸內營(yíng)養制劑作用和使用方法相同

腸內營(yíng)養制劑&特醫食品

在20世紀80年代末，市場(chǎng)上對于特醫食品的臨床需求已經(jīng)出現，但中國的醫療體系與美國、歐盟等成熟市場(chǎng)相比還未完善。因此，當時(shí)特醫食品以腸內營(yíng)養制劑的形式進(jìn)入了中國，按照藥品進(jìn)行監管，經(jīng)藥品注冊批準后方可上市銷(xiāo)售。

由于我國一直將腸內營(yíng)養制劑作為藥品來(lái)管理，一些國外產(chǎn)品雖然已經(jīng)有很長(cháng)的使用歷史與良好的使用效果，但由于無(wú)法滿(mǎn)足藥物注冊審批需求而無(wú)法進(jìn)入中國市場(chǎng)。對國內產(chǎn)品而言，藥物的高技術(shù)和高門(mén)檻也導致了產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新乏力。

隨著(zhù)我國醫療體系的逐漸成熟，為了滿(mǎn)足市場(chǎng)與監管需求，我國引入了發(fā)達經(jīng)濟體中特醫食品的概念。同時(shí)為了保持之前已有的腸內營(yíng)養制劑在市場(chǎng)上的正常流通，我國腸內營(yíng)養制劑目前依舊作為藥品流通。

在美國、歐盟等特醫食品產(chǎn)業(yè)相對成熟的市場(chǎng)，并沒(méi)有作為藥品的腸內制劑。市場(chǎng)上統一將滿(mǎn)足臨床患者腸內營(yíng)養需求的食品稱(chēng)為特醫食品。

特醫食品的定義與分類(lèi)

特醫食品是為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制成的配方食品，為目標人群提供強有力的營(yíng)養支持。特醫食品分為以下三類(lèi)：

全營(yíng)養配方食品：可作為唯一營(yíng)養來(lái)源，如特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品。

特定全營(yíng)養配方食品：可作為唯一營(yíng)養來(lái)源，針對臟器功能不全或衰竭、代謝障礙等情況設計，如糖尿病配方。

非全營(yíng)養配方食品：不可作為唯一營(yíng)養來(lái)源，如營(yíng)養素組件、電解質(zhì)配方等。

特醫食品的供給方式有經(jīng)口攝入和經(jīng)導管輸入（管飼）兩種方式，粉劑需先按說(shuō)明沖調。但管飼可能會(huì )引起不適甚至并發(fā)癥，因此身體條件允許的情況下優(yōu)先選擇口服。

特醫食品必須在醫生或臨床營(yíng)養師指導下單獨食用或與其他食品配合食用。其配方應以醫學(xué)和（或）營(yíng)養學(xué)的研究結果為依據，安全性及效果均需經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗的證實(shí)，生產(chǎn)條件應嚴格符合國家相關(guān)規定。

疾病人群營(yíng)養不良的事實(shí)

疾病狀態(tài)或體弱會(huì )影響食欲或導致消化不良等，身體恢復因此受到阻礙。2012年西班牙的一項全國性臨床研究對患者入院和出院時(shí)的醫院營(yíng)養不良發(fā)生率進(jìn)行了評估，發(fā)現幾乎有四分之一的病人營(yíng)養不良。而在住院期間出現營(yíng)養不良將增加死亡率、住院時(shí)間和醫療費用。而如果能合理應用特醫食品，可以有效改善患者營(yíng)養狀況和免疫功能、促進(jìn)術(shù)后恢復、降低疾病死亡率等。

特醫食品主要用于臨床危重癥病人和手術(shù)病人的護理，包括吞咽和咀嚼困難、意識障礙或昏迷無(wú)進(jìn)食能力者、消化道疾病穩定期、高分解代謝、慢性消耗性疾病等。目前，國際上和國內許多家庭正在使用特醫食品作為術(shù)后病人或體質(zhì)較差老人居家護理的膳食補充。

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特醫食品，特殊醫學(xué)用途配方食品