特醫預測 | 產(chǎn)品數量與多樣性將在短期內快速增加

從產(chǎn)品角度出發(fā)，在國家的重視與政策的完善下，特醫食品總體的產(chǎn)品數量與多樣性會(huì )持續快速增加，其中全營(yíng)養、特定全營(yíng)養與嬰兒特醫食品將會(huì )作為第一批進(jìn)入快速增加階段的產(chǎn)品。

此外，特醫食品將成為用于臨床營(yíng)養支持的主流產(chǎn)品。

全營(yíng)養配方食品同質(zhì)化加重且進(jìn)入完全競爭市場(chǎng)

全營(yíng)養配方食品研發(fā)生產(chǎn)需求相對其他特醫產(chǎn)品較低，且其生產(chǎn)標準相對統一。因此，全營(yíng)養配方食品的數量在近幾年內將持續快速的增加，并且產(chǎn)品同質(zhì)化將繼續加重，最終進(jìn)入完全競爭市場(chǎng)。全營(yíng)養配方食品的渠道與營(yíng)銷(xiāo)將會(huì )是決定其產(chǎn)品成敗的關(guān)鍵。

特定全營(yíng)養配方食品將會(huì )在一年內陸續獲批且在兩年至五年內井噴式爆發(fā)

2019年9月，國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布了針對糖尿病、腎病、腫瘤的《特定全營(yíng)養配方食品臨床試驗技術(shù)指導原則》（簡(jiǎn)稱(chēng)《臨床指導原則》）。目前已有相關(guān)企業(yè)按照此原則指導進(jìn)行臨床試驗，預計一年內，國內市場(chǎng)會(huì )有首個(gè)特定全營(yíng)養食品注冊成功。同時(shí)，首批《臨床指導原則》的發(fā)布代表著(zhù)特定全營(yíng)養配方食品告別了有產(chǎn)品無(wú)臨床指導原則的窘境隨著(zhù)今后逐漸細化與多樣的特定全營(yíng)養配方食品原則的發(fā)布，更多種類(lèi)與更多數量的特定全營(yíng)養配方食品將會(huì )成功通過(guò)臨床試驗階段。預計兩年至五年內，特定全營(yíng)養配方食品將會(huì )井噴式爆發(fā)。

嬰兒特醫食品將會(huì )在短期內持續大量獲批且多樣性持續增加

目前，許多企業(yè)正在致力于將其已有的嬰兒功能性特醫食品重新注冊為嬰兒特醫食品，通過(guò)特醫批號證明其對擁有特殊體質(zhì)或疾病嬰兒的適用性，以及產(chǎn)品的高質(zhì)量與安全性。由于重新注冊需要時(shí)間相對較短，預計短期內，更多嬰兒特醫食品會(huì )出現在市場(chǎng)上。另外，由于嬰兒對特醫食品的需求大且多樣，目前市場(chǎng)上已有產(chǎn)品數量種類(lèi)還會(huì )繼續增加，進(jìn)而滿(mǎn)足不同嬰兒的特定營(yíng)養需求。

TY批號的特醫食品將成為我國用于臨床營(yíng)養支持的主流產(chǎn)品

隨著(zhù)特醫食品政策的逐步完善，為了方便特醫食品統一化管理，我國將來(lái)可能會(huì )發(fā)布鼓勵腸內營(yíng)養制劑重新注冊特醫食品批號的相關(guān)政策，腸內營(yíng)養制劑（藥品批號）將被歸于特醫食品（食品批號）。同時(shí)，由于保健食品與其他普通食品的制造目標并不是為患者提供臨床腸內營(yíng)養支持，它們將不會(huì )在流通終端被當做特醫食品使用。保健食品和其他普通食品中符合TY批號標準的產(chǎn)品也會(huì )重新申請TY批號，以便在應用端被使用。

素材來(lái)自網(wǎng)絡(luò )，如侵刪

特醫食品，特殊醫學(xué)用途配方食品