2020我國特醫食品行業(yè)發(fā)展現狀及前景分析

你知道特醫食品嗎?如今這種食品在市場(chǎng)上大受歡迎，被廣泛用于醫院臨床。特醫食品在國外就已經(jīng)在臨床上普遍使用，在美國、加拿大、澳大利亞等國家應用非常廣泛。據悉，“四個(gè)最嚴”是食品安全最基本的要求，特醫食品又是四個(gè)最嚴當中所有食品品類(lèi)里最嚴的種類(lèi)，那么特醫食品是什么東西？

01特醫食品是什么東西

特醫食品是指為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要,專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。該類(lèi)產(chǎn)品必須在醫生或臨床營(yíng)養師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用。特殊醫學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)特醫食品)，是介于普通食品和藥品之間的一類(lèi)特殊狀態(tài)下食用的食品，它不具備針對某種疾病的治療效果，但能改善患者的營(yíng)養狀況，提高患者的整體健康水平，為疾病的治療和恢復健康提供良好的基礎。而根據《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，申請特定全營(yíng)養配方食品注冊，除須提供相關(guān)證明材料外，還應當提交臨床試驗報告。

02特醫食品的適用人群

特醫食品適用于有進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群。

03特醫食品是否屬于藥品

根據產(chǎn)品的形態(tài)、成分以及臨床用途，國際上都認為將特醫食品納入食品管理比較恰當。事實(shí)上，在二十世紀八九十年代，國外就已經(jīng)在臨床上普遍使用這類(lèi)產(chǎn)品，在美國、加拿大、澳大利亞等國家應用非常廣泛。實(shí)踐證明，特醫食品在改善病人營(yíng)養狀況、促進(jìn)病人康復、縮短住院時(shí)間、節省醫療費用等方面發(fā)揮著(zhù)重要作用。

04特醫食品在中國的應用情況如何?

這類(lèi)產(chǎn)品的應用在我國起步較晚，發(fā)展也比較緩慢，但隨著(zhù)社會(huì )經(jīng)濟的發(fā)展，老齡化社會(huì )的來(lái)臨，醫療費用和醫保壓力越來(lái)越大，人們對營(yíng)養知識和營(yíng)養健康狀況的日益關(guān)注，加上國內外的信息交流，越來(lái)越多的營(yíng)養學(xué)家、醫生、臨床營(yíng)養師和患者本身重視疾病期間的營(yíng)養狀況。

05在我國如何保證特醫食品安全?

我國制定了嚴格的專(zhuān)門(mén)針對特殊醫學(xué)用途配方食品的法規標準，以保障特殊醫學(xué)用途配方食品的配方的科學(xué)性，安全性和臨床有效性;并要求按照產(chǎn)品標注的分類(lèi)，嚴格在醫生和臨床營(yíng)養師的指導下使用；

同時(shí)我國對這類(lèi)食品實(shí)行更加嚴格的生產(chǎn)監管。我國同時(shí)制定和發(fā)布了比歐美等國家更嚴格的《特殊醫學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規范》標準，以規范該類(lèi)產(chǎn)品在國內的生產(chǎn);同時(shí)將與臨床專(zhuān)家結合，加強科學(xué)宣貫，確保正確使用這類(lèi)產(chǎn)品。

06國內特醫食品市場(chǎng)消費結構現狀

據中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國特醫食品行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》統計數據顯示 國內特醫食品市場(chǎng)消費結構現狀

07國內特醫食品市場(chǎng)消費供給現狀

1、生產(chǎn)企業(yè)

從目前國內特醫食品熱度來(lái)看，參與企業(yè)眾多，食品、醫藥企業(yè)眾多，特別是自2015年開(kāi)始行業(yè)企業(yè)相關(guān)數量激增，但是同樣的企業(yè)規模資質(zhì)等存在混亂現象。

2、工業(yè)總產(chǎn)值

從特醫食品現有生產(chǎn)情況來(lái)看，我國特醫食品生產(chǎn)能力要大于現有市場(chǎng)規模2016年我國特醫食品工業(yè)總產(chǎn)值達到27億，但是實(shí)際市場(chǎng)只有8.22億左右，從目前尚未完全普及的角度來(lái)看現有生產(chǎn)能力能完全滿(mǎn)足現有市場(chǎng)規模，但是行業(yè)未來(lái)營(yíng)銷(xiāo)等力度的加大，極有可能改變現有發(fā)展格局。

3、產(chǎn)業(yè)鏈上游

我國醫藥、化工等領(lǐng)域發(fā)展多年，行業(yè)發(fā)展成熟，產(chǎn)業(yè)鏈上游供給充足。

08國內相應疾病發(fā)展現狀和趨勢

營(yíng)養療法應該與手術(shù)、放療、化療及其他治療并重的另外一種治療方法，應該成為患者的基礎治療方法或者一線(xiàn)治療方法，是一種真正的整合治療。加強營(yíng)養科普宣傳，強化營(yíng)養專(zhuān)業(yè)教育，落實(shí)國家鼓勵政策，研發(fā)更好的產(chǎn)品，是促進(jìn)我國特醫食品事業(yè)發(fā)展的必由之路。

圖表：腫瘤患者營(yíng)養不良及體重下降發(fā)生率

數據來(lái)源：中研普華數據庫

我國臨床營(yíng)養支持的比率十分低下，在1.4億住院患者中約有40%～50%，即5600萬(wàn)～7000萬(wàn)患者需要臨床營(yíng)養診斷與治療，而實(shí)際接受臨床營(yíng)養診斷與治療者卻不足1%;數以?xún)|計的慢性非傳染疾病患者的臨床營(yíng)養處于無(wú)人管理狀態(tài)，而重大疾病如腫瘤患者營(yíng)養不良發(fā)生概率達到70%～80%。

“惡病質(zhì)”是一種以脂肪和瘦肉組織丟失為特征的進(jìn)行性營(yíng)養惡化，主要表現為厭食、進(jìn)行性體重下降、貧血、低蛋白血癥。

09未來(lái)幾年國內特醫食品消費

未來(lái)發(fā)展趨勢

隨著(zhù)我國老齡化進(jìn)程不斷加快，因生活不規律、飲食不均衡等導致的腫瘤、退行性疾病、代謝性疾病等慢性非傳染性疾病發(fā)病率逐年升高，對特殊醫學(xué)用途配方食品產(chǎn)品的需求越來(lái)越大。

目前我國特殊醫學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)正處于起步階段，而國外特殊醫學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)對中國市場(chǎng)虎視眈眈，如何應對當前產(chǎn)業(yè)需求和市場(chǎng)沖擊，是目前當務(wù)之急?！短厥忉t學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及其相關(guān)配套性文件出臺，為我國特殊醫學(xué)用途配方食品的發(fā)展指明了道路。特殊醫學(xué)用途配方食品從“藥品”回歸“食品”，監管理念從“嚴堵”向“有效疏?！鞭D變，相關(guān)的食品安全標準體系日趨完善，將更好的指導和規范我國特殊醫學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)、流通和使用，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)與應用，我國特殊醫學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)蓬勃發(fā)展的未來(lái)。

10國內特醫食品藍海市場(chǎng)-慢性病治療領(lǐng)域

隨著(zhù)特醫食品在臨床上的應用越來(lái)越受到重視，特醫食品產(chǎn)業(yè)有望成為待開(kāi)發(fā)的一片“藍?！?。但我國對其設立了較高的準入門(mén)檻，企業(yè)需要理性投資。此外，還需要醫保報銷(xiāo)等方面對特醫食品的應用加以認可。

隨著(zhù)中國逐步進(jìn)入老齡社會(huì )以及人們對于臨床營(yíng)養需求的不斷增加，中國特殊醫學(xué)用途配方食品(特醫食品)受到社會(huì )廣泛關(guān)注，資本市場(chǎng)將其視為待開(kāi)發(fā)的藍海，政府管理部門(mén)正在對其構建最嚴格的監管制度。

特殊醫學(xué)用途配方食品是指為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。新《食品安全法》實(shí)施后，特醫食品被作為食品管理。

2016年7月份頒布的《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》明確提出，特醫食品必須在醫生和臨床營(yíng)養師的指導下單獨食用或與其他食品配合食用。國家食品藥品監督管理總局于4月份專(zhuān)門(mén)成立了特殊食品注冊管理司。此外，政策還規定，自年1月1日起，在我國境內生產(chǎn)或向我國境內出口的特殊醫學(xué)用途配方食品應當依法取得特殊醫學(xué)用途配方食品注冊證書(shū)。截至目前，我國針對特醫食品的相關(guān)政策文件已達十余件。

一系列舉措出臺，對特醫食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有積極意義。但是，如何確保產(chǎn)品在基礎研究、配方設計、研發(fā)生產(chǎn)、臨床試驗和流通應用等方面符合法規所要求的有效性、安全性和規范化，成為業(yè)內面臨的共同問(wèn)題。按照新的管理制度設計，特醫食品中的特定全營(yíng)養配方食品需通過(guò)規范的臨床驗證才能予以批準注冊。

全球大多數國家沒(méi)有對特醫食品實(shí)施注冊管理，更多是實(shí)行標準管理，我國特醫食品注冊管理沒(méi)有太多經(jīng)驗可借鑒，需摸著(zhù)石頭過(guò)河。

據統計，全球每年特醫食品的消費總額為560億元至640億元，市場(chǎng)規模以每年6%的速度遞增。目前我國特醫食品市場(chǎng)規模僅約占全球的1%，總量約為6億元;但發(fā)展勢頭迅猛，年平均增速超過(guò)30%。隨著(zhù)老齡化社會(huì )來(lái)臨，醫療費用和醫保壓力增大，以及人們對營(yíng)養知識和營(yíng)養狀況日益關(guān)注，越來(lái)越多營(yíng)養學(xué)家、醫生、臨床營(yíng)養師和患者重視特醫食品在臨床上的使用，我國特醫食品市場(chǎng)迎來(lái)新的發(fā)展機遇。

特醫食品產(chǎn)業(yè)雖有望成為國民經(jīng)濟新的增長(cháng)點(diǎn)，但是行業(yè)準入門(mén)檻也極高。

從產(chǎn)品注冊管理的角度看，我國政府對其設定了較高的準入門(mén)檻，進(jìn)入該領(lǐng)域的資本方，需要在生產(chǎn)條件、研發(fā)能力等多方面認真研究。進(jìn)入這一領(lǐng)域的企業(yè)應遵守政策法規，加強行業(yè)自律，高標準建設生產(chǎn)場(chǎng)所、合理配置設備設施，不打擦邊球、不投機取巧。

營(yíng)養療法應該與手術(shù)、放療、化療及其他治療并重，成為患者的基礎治療方法。美國在上世紀80年代就已將營(yíng)養療法作為治愈慢性疾病的最終解決方案。特醫食品改善病人營(yíng)養狀況、促進(jìn)病人康復、縮短住院時(shí)間、節省醫療費用等方面作用越來(lái)越被認可，不少?lài)乙褜⑦@類(lèi)產(chǎn)品納入醫保報銷(xiāo)范圍。為此，我國應盡快推動(dòng)各方達成共識并出臺措施，將營(yíng)養治療視為一線(xiàn)治療。

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