征求意見(jiàn) | 安徽省特殊食品經(jīng)營(yíng)管理規范

為了進(jìn)一步加強安徽省特殊食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節監管，規范特殊食品經(jīng)營(yíng)行為，根據《食品安全法》及其實(shí)施條例、《安徽省食品安全條例》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督檢查管理辦法》、《安徽省企業(yè)信用分類(lèi)監管暫行辦法》等規定，省市場(chǎng)監管局研究起草了《安徽省特殊食品經(jīng)營(yíng)管理規范》（征求意見(jiàn)稿），現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。

公眾可將意見(jiàn)通過(guò)電子郵件發(fā)送至指定郵箱（郵箱地址：ahtsc2019@126.com），或通過(guò)信函寄至合肥市包河區延安路13號省市場(chǎng)監管局特殊食品處（郵政編碼：230051），截至時(shí)間為2022年7月8日。請在郵件標題或信封上注明“安徽省特殊食品經(jīng)營(yíng)管理規范征求意見(jiàn)”字樣。

聯(lián)系人：特殊食品監管處 陳姍姍

聯(lián)系電話(huà)：0551-63356731。

安徽省市場(chǎng)監督管理局    

2022年6月8日 

全文

安徽省特殊食品經(jīng)營(yíng)管理規范

（征求意見(jiàn)稿）

第一章  總則

第一條【法律依據】 為加強安徽省特殊食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節監管，規范特殊食品經(jīng)營(yíng)行為，根據《食品安全法》及其實(shí)施條例、《安徽省食品安全條例》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督檢查管理辦法》、《安徽省企業(yè)信用分類(lèi)監管暫行辦法》等法律法規規章，制定本規范。

第二條【適用范圍】  本省行政區域內特殊食品經(jīng)營(yíng)管理，適用本規范。

第三條【主體定義】 本規范所稱(chēng)特殊食品經(jīng)營(yíng)者是指從事保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售活動(dòng)，并依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可或按照僅銷(xiāo)售預包裝食品備案的主體。

第四條【管理制度】 特殊食品經(jīng)營(yíng)者應當加強食品安全管理，建立健全食品安全管理制度，采取有效的質(zhì)量控制措施，保證食品安全。

第五條【誠信經(jīng)營(yíng)】 特殊食品經(jīng)營(yíng)者應當依法依規經(jīng)營(yíng)，保證特殊食品安全，誠信自律，對社會(huì )和公眾負責，接受社會(huì )監督，承擔社會(huì )責任，禁止虛假宣傳和欺騙誤導行為。監管部門(mén)應當強化信用監管，倡導特殊經(jīng)營(yíng)者誠信經(jīng)營(yíng)，營(yíng)造安全放心的消費環(huán)境。

第二章  經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

第六條【準入要求】 特殊食品經(jīng)營(yíng)者應當取得營(yíng)業(yè)執照和食品經(jīng)營(yíng)許可證；屬于僅銷(xiāo)售預包裝食品的，應依法向市場(chǎng)監管部門(mén)備案。

第七條【經(jīng)營(yíng)范圍】 特殊食品經(jīng)營(yíng)者食品經(jīng)營(yíng)許可證或僅銷(xiāo)售預包裝食品經(jīng)營(yíng)者備案信息采集表應載明特殊食品經(jīng)營(yíng)項目（保健食品/特殊醫學(xué)用途配方食品/嬰幼兒配方乳粉），且經(jīng)營(yíng)項目與實(shí)際經(jīng)營(yíng)品種相一致。

第八條【公開(kāi)信息】 特殊食品經(jīng)營(yíng)者應在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著(zhù)位置懸掛或者擺放營(yíng)業(yè)執照、食品經(jīng)營(yíng)許可證或僅銷(xiāo)售預包裝食品經(jīng)營(yíng)者備案信息采集表。

第九條【例外情形】 醫療機構和藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售特定全營(yíng)養配方食品的，不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可，但應當遵守《食品安全法》等法律法規以及本規范關(guān)于特殊食品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規定。

第三章  專(zhuān)區專(zhuān)柜

第十條【產(chǎn)品陳列】 銷(xiāo)售特殊食品，應當設立專(zhuān)柜或者專(zhuān)區并在顯著(zhù)位置標示，不得與普通食品或者藥品混放銷(xiāo)售。

第十一條【提示信息】 銷(xiāo)售專(zhuān)區專(zhuān)柜顯著(zhù)位置應設立提示牌，注明“保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)區（或專(zhuān)柜）”“特殊醫學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售專(zhuān)區（或專(zhuān)柜）”“嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售專(zhuān)區（或專(zhuān)柜）”字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體。

第十二條【消費提示】 特殊食品經(jīng)營(yíng)者應在特殊食品銷(xiāo)售區域顯著(zhù)位置標注相關(guān)消費提示：（一）在保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著(zhù)位置標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示信息。（二）在嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售專(zhuān)區（專(zhuān)柜），對距保質(zhì)期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或提前下架等措施。

第十三條【規范提升】 鼓勵特殊食品經(jīng)營(yíng)者在銷(xiāo)售區域所處顯著(zhù)位置規范設立特殊食品銷(xiāo)售專(zhuān)區專(zhuān)柜提示牌和標注消費提示：（一）貨柜、貨架等上方顯著(zhù)位置應設立特殊食品銷(xiāo)售專(zhuān)區（或專(zhuān)柜）提示牌。多個(gè)貨柜、貨架組成銷(xiāo)售集中區域的，可在區域上方顯著(zhù)位置懸掛特殊食品銷(xiāo)售專(zhuān)區吊牌。（二）食雜店等小微經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)特殊食品數量較少的，可在貨柜、貨架中設置專(zhuān)門(mén)區域擺放，在價(jià)格標簽處用插簽的形式展示提示牌。該區域應與其他區域有明顯界限，易于消費者分辨。（三）促銷(xiāo)區、收銀臺等臨時(shí)銷(xiāo)售特殊食品的區域應根據實(shí)際情況在顯著(zhù)位置設立提示牌。（四）提示牌可按照本規范附件樣式制作，提示牌和字體的大小可根據設立專(zhuān)區或專(zhuān)柜的空間大小而定。（五）在三類(lèi)特殊食品銷(xiāo)售區域對應位置分別張貼特殊食品選購提示。

第四章  經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

第十四條【人員管理】 特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應配備專(zhuān)職或兼職的食品安全管理人員，并加強對其培訓和考核；食品安全管理人員應當掌握食品安全法律、法規、標準及特殊食品專(zhuān)業(yè)知識，具備特殊食品安全管理能力。

第十五條【進(jìn)貨查驗】  特殊食品經(jīng)營(yíng)者應履行特殊食品進(jìn)貨查驗義務(wù)，查驗并保存供貨者許可資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證書(shū)或者備案憑證、出廠(chǎng)檢驗合格證或者產(chǎn)品檢驗報告、進(jìn)口產(chǎn)品檢驗檢疫證明或入境貨物檢驗檢疫證明等材料；注冊或者備案憑證應與實(shí)際商品相符，且在有效期內。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后六個(gè)月。

第十六條【統一配送】 對實(shí)行由總部統一配送經(jīng)營(yíng)方式的特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可由企業(yè)總部統一查驗記錄，但銷(xiāo)售門(mén)店應保存總部配送清單，并以適當形式留存經(jīng)總部統一查驗的供貨者資質(zhì)證明及產(chǎn)品合格證明文件等資料。

第十七條【記錄制度】 特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應建立進(jìn)貨查驗記錄制度，記錄所采購食品的名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后六個(gè)月。從事特殊食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應建立食品銷(xiāo)售記錄制度，記錄批發(fā)特殊食品的名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷(xiāo)售日期以及購貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后六個(gè)月。

第五章  標簽、說(shuō)明書(shū)和廣告

第十八條【標簽說(shuō)明書(shū)】 銷(xiāo)售的特殊食品標簽、說(shuō)明書(shū)應當與注冊或備案的內容相一致，不得含有虛假內容，不得涉及疾病預防、治療功能。保健食品的標簽、說(shuō)明書(shū)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量，不得涉及疾病預防、治療功能等，并聲明“本品不能替代藥物”。保健食品標簽設置警示用語(yǔ)區，標注“保健食品不是藥物，不能替代藥物治療疾病”警示用語(yǔ)。進(jìn)口特殊食品應該有中文標簽且必須印制在最小銷(xiāo)售包裝上，不得加貼。

第十九條【禁止條款】 不得通過(guò)會(huì )議、講座、健康咨詢(xún)在內的任何方式虛假夸大宣傳特殊食品。不得宣傳聲稱(chēng)嬰兒配方食品全部或者部分替代母乳。

第二十條【廣告管理】 保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品的廣告應經(jīng)廣告審查部門(mén)審查批準，取得廣告批準文件，并與批準內容相一致。不得對0-12個(gè)月齡嬰兒食用的嬰兒配方食品進(jìn)行廣告宣傳。

第二十一條【網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售】 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售特殊食品的應當在網(wǎng)站首頁(yè)顯著(zhù)位置公示營(yíng)業(yè)執照、食品經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊證書(shū)或者備案憑證等信息，持有廣告審查批準文號的還應當公示廣告審查批準文號。銷(xiāo)售主頁(yè)相關(guān)信息應當與產(chǎn)品注冊證書(shū)或備案憑證、廣告審查批準等信息相一致，銷(xiāo)售頁(yè)面刊載內容不得涉及疾病預防、治療功能等禁止標志內容。網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售保健食品的頁(yè)面在顯著(zhù)位置標明“本品不能代替藥物”。網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售特殊醫學(xué)用途配方食品，銷(xiāo)售頁(yè)面應顯著(zhù)標示“請在醫生或者臨床營(yíng)養師指導下使用；不適用于非目標人群使用；本品禁止用于腸外營(yíng)養支持和靜脈注射”等提示用語(yǔ)。特定全營(yíng)養配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )交易。

第六章  信用管理

第二十二條【管理制度】 市場(chǎng)監管部門(mén)建立特殊食品經(jīng)營(yíng)信用監管制度，引入經(jīng)營(yíng)者信用風(fēng)險狀況，將信用風(fēng)險分類(lèi)結果作為特殊食品經(jīng)營(yíng)者監督檢查、評獎評優(yōu)、聯(lián)合懲戒等工作的基礎和重要參考指標。

第二十三條【信用承諾】 市場(chǎng)監管部門(mén)制定特殊食品專(zhuān)區專(zhuān)柜誠信經(jīng)營(yíng)標準，逐步推進(jìn)安徽省特殊食品經(jīng)營(yíng)主體信用承諾制度，鼓勵特殊食品經(jīng)營(yíng)者通過(guò)自我對照、自我評價(jià)、自我承諾的方式參與特殊食品專(zhuān)區專(zhuān)柜誠信經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，提升特殊食品經(jīng)營(yíng)及專(zhuān)區專(zhuān)柜管理水平，充分發(fā)揮經(jīng)營(yíng)主體自律作用。

第二十四條【智慧建設】 市場(chǎng)監管部門(mén)完善特殊食品智慧監管平臺建設，統籌特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本信息、追溯信息、監管信息和信用信息，設置特殊食品專(zhuān)區專(zhuān)柜誠信經(jīng)營(yíng)公示平臺，實(shí)現自主承諾網(wǎng)上辦理、統一公示。

第二十五條【網(wǎng)格管理】 市場(chǎng)監管部門(mén)加強特殊食品經(jīng)營(yíng)事中事后與信用監管全鏈條閉環(huán)管理，探索建立特殊食品經(jīng)營(yíng)網(wǎng)格化綜合監管機制。各級市場(chǎng)監管部門(mén)按照屬地負責、風(fēng)險管理、程序合法、公正公開(kāi)的原則開(kāi)展監督檢查，優(yōu)化設置監管網(wǎng)格，落實(shí)監督檢查職責。

第二十六條【激勵措施】 市場(chǎng)監管部門(mén)對參與特殊食品專(zhuān)區專(zhuān)柜誠信經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者采取以下激勵措施：（一）在各市市場(chǎng)監管部門(mén)門(mén)戶(hù)網(wǎng)站展示相關(guān)信息，優(yōu)先推介良好形象；（二）準許經(jīng)營(yíng)者使用自我承諾誠信經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行宣傳；（三）市場(chǎng)監管部門(mén)在滿(mǎn)足日常監管要求基礎上，相應減少檢查頻次；（四）優(yōu)先辦理行政許可、備案等事項；（五）各級市場(chǎng)監管部門(mén)可根據當地實(shí)際情況制定優(yōu)先評獎評優(yōu)等激勵措施。

第二十七條【懲戒措施】 屬地市場(chǎng)監管部門(mén)對參與活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者一年內至少開(kāi)展一次針對承諾事項的監督檢查，對遵守承諾、誠信經(jīng)營(yíng)的經(jīng)營(yíng)者，向信用監管系統歸集信用承諾履行情況。對違反承諾、未能遵守誠信經(jīng)營(yíng)要求的經(jīng)營(yíng)者，應采取以下措施：（一）取消門(mén)戶(hù)網(wǎng)站信息展示，不得使用自我承諾誠信經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行宣傳；（二）相應增加檢查頻次，（三）對負責人進(jìn)行集中約談教育；（四）將違反承諾信息歸集信用監管系統；（五）對違法法律法規的，應依法查處。第二十八條【宣傳教育】 市場(chǎng)監管部門(mén)要在日常監管、執法檢查等工作中積極開(kāi)展特殊食品專(zhuān)區專(zhuān)柜誠信經(jīng)營(yíng)主題的法律法規、政策宣傳活動(dòng)。 

第六章  附則

第二十九條【解釋部門(mén)】 本規范由安徽省市場(chǎng)監督管理局負責解釋。法律、法規、規章和食品安全國家標準另有規定的，從其規定。

第三十條  本規范自2022年  月  日起施行。