【關(guān)注】關(guān)于征求《青島市特殊食品經(jīng)營(yíng)管理規范(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知

2022年5月17日，青島市市場(chǎng)監督管理局發(fā)布了關(guān)于征求《青島市特殊食品經(jīng)營(yíng)管理規范(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。對青島轄區內從事保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品經(jīng)營(yíng)單位實(shí)行嚴格監督管理。

《征求意見(jiàn)稿》中對特殊食品經(jīng)營(yíng)單位的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、人員管理、管理制度、專(zhuān)區專(zhuān)柜、標簽說(shuō)明書(shū)、廣告宣傳、價(jià)格管理、效期處置等進(jìn)行了明確要求；同時(shí)對直銷(xiāo)、網(wǎng)絡(luò )兩種經(jīng)營(yíng)方式也做出了明確要求。

原文內容

關(guān)于征求《青島市特殊食品經(jīng)營(yíng)

管理規范(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知

第一章  總則

第一條 為規范特殊食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強特殊食品經(jīng)營(yíng)監督管理，保障食品安全，提升消費者認知和信心，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》《食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監督檢查管理辦法》《直銷(xiāo)管理條例》《電子商務(wù)法》《網(wǎng)絡(luò )食品安全違法行為查處辦法》等法律法規，制定本規范（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“規范”）。

第二條 國家對保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴格監督管理。

第三條 青島市轄區內特殊食品經(jīng)營(yíng)行為，應當遵守本規范。

法律、法規等另有規定的，從其規定。

第四條 本規范所稱(chēng)的特殊食品經(jīng)營(yíng)是指依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可證或者納入經(jīng)營(yíng)備案管理，從事保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品經(jīng)營(yíng)單位。

第五條 保健食品是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
嬰幼兒配方食品指以乳類(lèi)、乳蛋白制品和（或）大豆、大豆蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和（或）其他成分，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的產(chǎn)品。嬰兒配方食品適于正常嬰兒食用，其能量和營(yíng)養成分能夠滿(mǎn)足0～6月齡嬰兒的正常營(yíng)養需要；較大嬰兒和幼兒配方食品適用于較大嬰兒和幼兒食用，其營(yíng)養成分能滿(mǎn)足正常較大嬰兒和幼兒的部分營(yíng)養需要。
嬰幼兒配方食品作為0～36月齡嬰幼兒的主要食品，分3個(gè)配方系列（段），分別是0～6月齡嬰兒（1段）、6～12月齡較大嬰兒（2段），12～36個(gè)月齡幼兒（3段）。

特殊醫學(xué)用途配方食品是指為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或者膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學(xué)用途配方食品。

 第二章  一般要求第一節 場(chǎng)所要求

第六條 具有與經(jīng)營(yíng)品種、數量相適應的貯存和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規定的距離。

第七條 具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數量相適應的經(jīng)營(yíng)設備或者設施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應保持通風(fēng)、防腐、清潔、衛生,做好防潮、防霉、防鼠、防蟲(chóng)等工作。

第八條 設置倉庫應符合特殊食品倉庫儲存需要，貯存條件有溫濕度要求的，設有相應的監控設備，做好溫濕度監測和記錄。應按保質(zhì)期遠近依序存放，先進(jìn)先出。

第二節 資質(zhì)要求

第九條 依法取得《營(yíng)業(yè)執照》《食品經(jīng)營(yíng)許可證》或備案憑證。經(jīng)營(yíng)許可或備案載明的事項與實(shí)際經(jīng)營(yíng)內容相符。

第十條 應當在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著(zhù)位置懸掛或擺放《食品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第三節 人員管理

第十一條 應配備專(zhuān)職或兼職的食品安全管理人員，具備食品安全管理能力。食品安全管理人員、從業(yè)人員應當接受相關(guān)法律法規、標準及特殊食品知識培訓，每年培訓學(xué)習時(shí)長(cháng)不得低于法定課時(shí)，經(jīng)考核合格后方能上崗，并建立培訓和考核檔案。

第十二條 食品安全管理人員和銷(xiāo)售人員應當熟悉本崗位商品和服務(wù)的知識，能指導消費者了解和查詢(xún)特殊食品相關(guān)信息。

第十三條 特殊醫學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養配方食品應當通過(guò)醫療機構或者藥品零售企業(yè)向消費者銷(xiāo)售。

第十四條 患有國務(wù)院衛生行政部門(mén)規定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事食品經(jīng)營(yíng)工作。經(jīng)營(yíng)人員應當保持個(gè)人衛生，經(jīng)營(yíng)食品時(shí)，應當將手洗凈，穿著(zhù)整潔，在工作區域不應有影響特殊食品質(zhì)量和安全的行為。

第四節 管理制度

第十五條 應當建立并落實(shí)食品安全管理制度，包括但不限于從業(yè)人員健康管理制度、食品安全管理員制度、進(jìn)貨查驗記錄制度、食品安全自查制度、食品銷(xiāo)售記錄制度、食品貯存管理制度、食品召回記錄制度、食品安全事故處置制度等。

第十六條 進(jìn)貨查驗記錄制度。查驗供貨商和生產(chǎn)商的營(yíng)業(yè)執照和許可資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證書(shū)或備案憑證、產(chǎn)品合格檢驗報告、進(jìn)口產(chǎn)品檢驗檢疫證明等文件,核對產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)內容是否與注冊證書(shū)內容相一致。如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后6個(gè)月，沒(méi)有明確保質(zhì)期，保存期限不得少于二年。

第十七條 食品安全自查制度。定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價(jià)，并做相應記錄。有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的，應當立即停止食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并向當地監管部門(mén)報告。

第十八條 食品銷(xiāo)售記錄制度。從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立特殊食品銷(xiāo)售記錄制度，如實(shí)記錄特殊食品的名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷(xiāo)售日期以及購貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關(guān)憑證，記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后6個(gè)月，沒(méi)有明確保質(zhì)期，保存期限不得少于二年。

第十九條 食品貯存管理制度。食品貯存應設專(zhuān)門(mén)區域，不得與有毒有害物品同庫存放。貯存的食品應與墻壁、地面保持適當距離，防止蟲(chóng)害藏匿并利于空氣流通。食品與非食品應當有適當的分隔措施，固定的存放位置和標識。

第二十條 不合格食品處置制度。食品經(jīng)營(yíng)者定期檢查庫存和貨架，應當對變質(zhì)、超過(guò)保質(zhì)期或者回收的特殊食品進(jìn)行顯著(zhù)標示或者單獨存放在有明確標志的場(chǎng)所，及時(shí)采取無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等措施并如實(shí)記錄。

第二十一條 食品召回記錄制度。食品經(jīng)營(yíng)者發(fā)現其銷(xiāo)售的食品不符合食品安全標準或者有證據證明可能危害人體健康的，應當停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費者，立即召回問(wèn)題產(chǎn)品，記錄停止經(jīng)營(yíng)、通知、召回情況，并報告當地監管部門(mén)。

第二十二條 食品安全事故處置制度。建立本單位食品安全事故處置方案，定期檢查本單位各項食品安全防范措施的落實(shí)情況，有效預防、控制和消除事故危害。

第二十三條 經(jīng)營(yíng)單位應當堅持“一店一檔”、“一品一檔”，鼓勵以店為單位建立健全電子管理檔案，隨時(shí)補充完善電子檔案，實(shí)現信息化全程可追溯。

第五節 專(zhuān)區專(zhuān)柜

第二十四條 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所劃分特殊食品專(zhuān)用區域，專(zhuān)區專(zhuān)柜應當分別設置“保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)區（專(zhuān)柜）”、“嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售專(zhuān)區（專(zhuān)柜）”、“特殊醫學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售專(zhuān)區（專(zhuān)柜）”提示牌，提示牌為綠底白字（黑體）。 

保健食品銷(xiāo)售區域，應當設立“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示信息。

第二十五條 特殊食品不得與其他食品等混放銷(xiāo)售。

鼓勵按照產(chǎn)品類(lèi)別、屬性、功能、適用人群等分區域陳列銷(xiāo)售。

第六節 標簽說(shuō)明書(shū)

第二十六條 特殊食品的標簽、說(shuō)明書(shū)內容應當真實(shí)，與注冊或者備案的標簽、說(shuō)明書(shū)一致，不一致的不得銷(xiāo)售。
保健食品的標簽、說(shuō)明書(shū)應當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”。

特殊醫學(xué)用途配方食品標簽、說(shuō)明書(shū)應當按照食品安全國家標準的規定在醒目位置標示以下內容：（1）請在醫生或者臨床營(yíng)養師指導下使用；（2）不適用于非目標人群使用；（3）本品禁止用于腸外營(yíng)養支持和靜脈注射。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的標簽和說(shuō)明書(shū)還不得含有以下內容：明示或暗示具有保健作用；具有益智、增強抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述；對于按照食品安全標準不應當在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì)，以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強調未使用或者不含有。

第二十七條 特殊食品標簽說(shuō)明書(shū)不得含有虛假內容，不得涉及疾病預防、治療功能。

第二十八條 進(jìn)口特殊食品應當有中文標簽，標簽說(shuō)明書(shū)應當符合我國有關(guān)法律法規及標準要求，并載明產(chǎn)品的原產(chǎn)地、境內代理商名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式。進(jìn)口嬰幼兒配方食品的中文標簽應當直接印制在最小銷(xiāo)售包裝上。

第七節 廣告宣傳

第二十九條 保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告應當經(jīng)市場(chǎng)監管部門(mén)批準，取得廣告批準文件。

第三十條 保健食品廣告和宣傳材料應當顯著(zhù)標明“保健食品不是藥品，不能代替藥物治療疾病”；不得涉及疾病預防、治療功能；不得利用廣告代言人作推薦、證明；不得聲稱(chēng)或暗示廣告商品為保障健康所需。

第三十一條 特殊醫學(xué)用途食品廣告和宣傳資料應當標明適用人群、“不適用非目標人群使用”“請在醫生或臨床營(yíng)養師指導下使用”的警示說(shuō)明和注意事項，不得說(shuō)明治愈率或者有效率。

第三十二條 嬰幼兒配方乳粉廣告和宣傳不得明示或暗示具有益智、增強抵抗力和免疫力、改善腸道等功能；不得以“不添加”“零添加”“不含有”等字樣強調未使用或不含有，不得使用嬰兒和婦女的形象以及“母乳化”“人乳化”或近似表述；不得使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場(chǎng)”“無(wú)污染奶源”等模糊信息。

第三十三條 嚴禁以普通食品冒充保健食品銷(xiāo)售、普通乳粉冒充嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售、固體飲料冒充特殊醫學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售。

第八節 價(jià)格管理

第三十四條 銷(xiāo)售特殊食品和提供服務(wù)，應當依法明碼標價(jià)，注明商品的品名、規格、計價(jià)單位、價(jià)格等有關(guān)情況。

第三十五條 不得利用價(jià)格虛假的或使人誤解的價(jià)格標注，誘騙消費者與其進(jìn)行交易。

第九節 效期處置

第三十六條 建立臨近保質(zhì)期特殊食品管理制度，現貨銷(xiāo)售時(shí)，將臨近保質(zhì)期的特殊食品集中存放、陳列、出售，距離保質(zhì)期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方食品應當醒目提醒。

第三十七條 銷(xiāo)售的特殊食品應當在有效期內，超過(guò)保質(zhì)期的特殊食品按規定進(jìn)行下架。

第十節 結果公示

第三十八條 在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置公示市場(chǎng)監管部門(mén)日常監督檢查結果信息，且保持至下次日常監督檢查。

第三章  直銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)要求第三十九條 直銷(xiāo)企業(yè)應按照國務(wù)院商務(wù)主管部門(mén)頒發(fā)的直銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證規定的直銷(xiāo)區域范圍從事直銷(xiāo)活動(dòng)，并在本市設立負責直銷(xiāo)業(yè)務(wù)的分支機構。

第四十條 從事直銷(xiāo)活動(dòng)的人員應取得直銷(xiāo)員證。

第四十一條 直銷(xiāo)企業(yè)及其直銷(xiāo)員從事直銷(xiāo)活動(dòng)，不應有虛假、引人誤解的商業(yè)宣傳行為。

第四十二條 禁止采用傳銷(xiāo)方式銷(xiāo)售商品。

第四章  網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)要求第四十三條 通過(guò)第三方網(wǎng)絡(luò )交易平臺和自建網(wǎng)站交易特殊食品的經(jīng)營(yíng)者，應當在市場(chǎng)監管部門(mén)備案，取得備案號

第四十四條 網(wǎng)絡(luò )交易特殊食品應當遵守《食品安全法》《網(wǎng)絡(luò )交易管理辦法》等相關(guān)法律法規，在其網(wǎng)站首頁(yè)或者從事經(jīng)營(yíng) 活動(dòng)的主頁(yè)面醒目位置公示《營(yíng)業(yè)執照》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》、《注冊證書(shū)》或備案憑證、特殊食品廣告審查批準文號以及市場(chǎng)監管部門(mén)數據查詢(xún)平臺網(wǎng)址鏈接等。

第四十五條 在保健食品銷(xiāo)售頁(yè)面顯著(zhù)標示“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示信息。

第四十六條 特殊醫學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )交易。

第四十七條 跨境電商應當按照《關(guān)于跨境電子商務(wù)零售進(jìn)出口商品有關(guān)監管事宜的公告》《關(guān)于完善跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口監管有關(guān)工作的通知》等相關(guān)文件要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)。不得線(xiàn)下二次銷(xiāo)售跨境電商產(chǎn)品，要區分展示（體驗）區和銷(xiāo)售區，展示（體驗）區設立提示牌，提醒消費者現場(chǎng)不銷(xiāo)售特殊食品。

第四十八條 其他經(jīng)營(yíng)條件應符合特殊食品網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)規范要求。 第五章 附 則第四十九條 鼓勵具備條件的特殊食品單體店發(fā)展壯大實(shí)行連鎖經(jīng)營(yíng)，加強特殊食品經(jīng)營(yíng)規范化建設，實(shí)施信息化智能化管理。

第五十條 本規范由青島市市場(chǎng)監督管理局負責解釋。

第五十一條 本規范自公布之日起施行。