建立全國統一的特醫應用技術(shù)規范迫在眉睫

從2020年“新冠”疫情爆發(fā)至今，公眾及臨床醫生對特醫食品認知與應用有所提升，使特醫食品行業(yè)加速發(fā)展，為后疫情時(shí)代的發(fā)展創(chuàng )造了新的契機。

據相關(guān)數據統計，在中國35%的住院腫瘤患者，60%的老年住院患者，存在營(yíng)養風(fēng)險和營(yíng)養不良問(wèn)題。在美國營(yíng)養不良的人群中，有65%會(huì )選擇特醫食品，英國達到27%，而在中國這一比例僅1.6%，特醫食品的應用比例明顯不足。

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北京協(xié)和醫院臨床營(yíng)養科主任、中國老年醫學(xué)會(huì )營(yíng)養與食品安全分會(huì )副會(huì )長(cháng)于康教授表示：“國內外大量的研究證實(shí)，特醫食品一方面有助于提高患者的抵抗力，減少營(yíng)養相關(guān)并發(fā)癥，同時(shí)，可以縮短患者的住院時(shí)間、節省治療費用，從而改善患者的臨床結局；更為重要的是，將特醫食品納入臨床治療能讓患者生活得更有質(zhì)量、更有尊嚴?！?

于康教授表示：“未來(lái)中國的特殊醫學(xué)用途配方食品市場(chǎng)應該是全世界最大的市場(chǎng)，而且是發(fā)展最快的市場(chǎng)?！彼瑫r(shí)強調：特醫食品應在臨床醫生或營(yíng)養師的專(zhuān)業(yè)指導下規范使用，社會(huì )各界應共同努力讓特醫食品在臨床和公眾當中盡快普及。

面對公眾攀升的健康需求，我國頒布的一系列政策舉措，表明了加速特醫食品行業(yè)發(fā)展的決心，也為特醫食品行業(yè)指明了發(fā)展方向與路徑。國家食品藥品監督管理總局自2016年3月起頒布實(shí)施《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，并通過(guò)一系列切實(shí)舉措進(jìn)一步規范我國特醫食品的市場(chǎng)運作，逐漸將其管理方式從藥品轉向食品，從而進(jìn)入行業(yè)發(fā)展的快車(chē)道。

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近年來(lái)，特醫食品行業(yè)快速發(fā)展，但市場(chǎng)容量尚未完全釋放。

對此，首都醫科大學(xué)附屬北京世紀壇醫院胃腸外科和臨床營(yíng)養科主任、中華醫學(xué)會(huì )腸外腸內營(yíng)養學(xué)分會(huì )主任委員石漢平教授表示：“營(yíng)養教育和科普不足，是妨礙我國臨床營(yíng)養和特醫食品發(fā)展的重大障礙。需要我們共同努力宣傳正確的營(yíng)養理念?！?

與此同時(shí)，臨床中，營(yíng)養治療的手段和特醫食品亟待豐富。中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院綜合科副主任、中華醫學(xué)會(huì )腸外腸內營(yíng)養學(xué)分會(huì )副秘書(shū)長(cháng)及青年委員會(huì )副主任委員叢明華教授對此深有感觸：“目前臨床中的營(yíng)養制劑還不足以滿(mǎn)足患者的治療需求，需要更豐富的特醫食品滿(mǎn)足患者個(gè)性化需求?！?

自《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》實(shí)施以來(lái)，截至2020年9月1日，通過(guò)注冊審批的特醫產(chǎn)品共有52個(gè)。其中，適用于0月齡至12月齡嬰兒食用的特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品有31個(gè)；適用于1歲以上人群的特殊醫學(xué)用途配方食品有21個(gè)。

專(zhuān)家們建議，特醫食品臨床應用的規范化管理與指導是發(fā)揮特醫食品營(yíng)養支持作用的重要保證，雖然國家尚未出臺全國統一的特醫食品臨床應用技術(shù)規范，有條件的地區已經(jīng)開(kāi)始先行試點(diǎn)出臺地方性規定，國家有關(guān)部門(mén)制定發(fā)布適用于全國的特醫食品臨床應用技術(shù)規范已經(jīng)勢在必行。