特醫食品全解析之概念篇

在新食品安全法中，特殊醫學(xué)用途配方食品與保健食品、嬰幼兒配方食品一起納入“特殊食品”。隨后相關(guān)標準法規相繼出臺，一直以來(lái)按藥品實(shí)施注冊管理的特殊醫學(xué)用途配方食品，終于有了獨立的地位和管理辦法。一些人在關(guān)注后續政策實(shí)施，一些人在對這一貌似“空降”的概念摸不著(zhù)頭腦，接下來(lái)小冬將對特醫食品進(jìn)行全面解析。

特殊醫用配方食品（Foods for Special Medical Purpose，FSMP）在我國也被稱(chēng)為特醫食品或者醫用食品，有些企業(yè)也簡(jiǎn)稱(chēng)為特食。

根據我國于2013年頒布的《特殊醫學(xué)用途配方食品通則》，特殊醫學(xué)用途配方食品是：為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。該類(lèi)產(chǎn)品必須在醫生或臨床營(yíng)養師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。

我們可以用一張圖來(lái)概括：

特醫食品終于擺脫了非食品非藥品的身份，早期按藥品進(jìn)行注冊和監管的方式已經(jīng)成為歷史，最終歸為食品類(lèi)。然而這又會(huì )讓很多人疑惑：特醫食品與保健品有什么區別，會(huì )不會(huì )是保健食品為了噱頭玩概念？

首先我們要明確，醫用食品不等同于保健品，保健品主要是針對身體素質(zhì)處于亞健康的非患病人群設計，個(gè)人可依據自身情況進(jìn)行選擇服用，無(wú)需醫師或者營(yíng)養師指導，保健品的適用范圍要廣，但這些人群不是一定需要服用保健品。
而特醫食品主要是為處于體能恢復期的病人或體質(zhì)較弱的人群而設計，依據處于不同恢復階段的病人機體特殊營(yíng)養需求而設計的營(yíng)養膳食。這些人群由于自身身體機能的限制無(wú)法正常進(jìn)食或日常飲食無(wú)法提供足夠的營(yíng)養素進(jìn)行補充，這就必然需要食用特醫食品，對于無(wú)法正常進(jìn)食的病人可以在醫師或者營(yíng)養師的指導下用醫用食品替代日常飲食，因為醫用食品配方設計具有針對性，營(yíng)養補充更加完善，并且易于消化。
簡(jiǎn)而言之，保健品主要適用于非患病人群，特醫食品食用人群為患病體質(zhì)特別弱的人群，保健品無(wú)法替代飲食，而醫用食品可以完全替代飲食。

國外根據臨床病人的需求，將特醫食品一般分為三大類(lèi)，有針對普通患者的全營(yíng)養配方產(chǎn)品（提供全部營(yíng)養需要），如標準型，高能量密度型，添加纖維素型，預消化型等；有針對特定疾病患者的產(chǎn)品，如糖尿病型、肝病專(zhuān)用型、腎病專(zhuān)用型、肺病專(zhuān)用型、腫瘤專(zhuān)用型、呼吸系統疾病專(zhuān)用型、創(chuàng )傷感染專(zhuān)用型、先天代謝障礙專(zhuān)用型等；另外還有一類(lèi)非全營(yíng)養的產(chǎn)品（提供部分營(yíng)養需要），可以與其他食品配合使用。

我國GB29922-2013《特殊醫學(xué)用途配方食品通則》中也采用了類(lèi)似的分類(lèi)方法，包括可作為單一營(yíng)養來(lái)源滿(mǎn)足目標人群營(yíng)養需求的全營(yíng)養配方食品；可作為單一營(yíng)養來(lái)源能夠滿(mǎn)足目標人群在特定疾病或醫學(xué)狀況下?tīng)I養需求的特定全營(yíng)養配方食品以及可滿(mǎn)足目標人群部分營(yíng)養需求的但不適用于作為單一營(yíng)養來(lái)源的非全營(yíng)養配方食品。

安全監管更嚴格

我國制訂了嚴格的專(zhuān)門(mén)針對特殊醫學(xué)用途配方食品的法規標準，以保障特醫食品配方的科學(xué)性、安全性和臨床有效性，并要求按照產(chǎn)品標注的分類(lèi)，嚴格在醫生和臨床營(yíng)養師的指導下使用。

同時(shí)我國對這類(lèi)食品實(shí)行更加嚴格的生產(chǎn)監管。我國同時(shí)制定和發(fā)布了比歐美等國家更嚴格的《特殊醫學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規范》標準，以規范該類(lèi)產(chǎn)品在國內的生產(chǎn)；同時(shí)將與臨床專(zhuān)家結合，加強科學(xué)宣貫，確保正確使用這類(lèi)產(chǎn)品。

特醫食品是特殊狀態(tài)下食用的食品，其不具備針對某種疾病的治療效果，而是為改善病人的營(yíng)養狀況，為疾病的治療恢復提供良好的基礎條件。由于其本身就是食品，是由營(yíng)養素組成的，因此偶爾吃錯或者誤食，一般不會(huì )對健康造成損害。不過(guò)為了不影響產(chǎn)品的使用效果和經(jīng)濟上的浪費，最好經(jīng)由醫生或臨床營(yíng)養師根據各種疾病狀態(tài)和病人營(yíng)養狀況，選擇使用相應的特醫食品。