國家衛健委答復《推進(jìn)醫用食品運營(yíng)工作》人大提案

近日，全國人大代表、沈陽(yáng)醫學(xué)院附屬第二醫院李潞主任提出的《關(guān)于推進(jìn)醫用食品運營(yíng)工作的建議》，國家衛健委經(jīng)商市場(chǎng)監管總局，給出答復：

答復如下
一、工作現狀和進(jìn)展情況自2016年《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及配套文件發(fā)布實(shí)施以來(lái)，市場(chǎng)監管總局嚴格特殊醫學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)特醫食品）注冊審查，進(jìn)一步完善原輔料標準，明確不同類(lèi)別產(chǎn)品審評技術(shù)要求。對科學(xué)依據不充足或申請材料不支持其產(chǎn)品配方安全性、科學(xué)性，未通過(guò)現場(chǎng)核查等情形，一律不予注冊，切實(shí)保障特醫食品質(zhì)量安全，維護特殊疾病狀態(tài)人群身體健康和生命安全。截至2022年5月9日，共批準43家企業(yè)注冊83個(gè)特醫學(xué)食品。

在特醫食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節，2021年，市場(chǎng)監管總局指導各地對14家特醫食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了體系檢查，對發(fā)現的問(wèn)題全部整改到位。制定印發(fā)《特殊食品銷(xiāo)售安全監督檢查指南（試行）》，指導各地嚴格特醫食品銷(xiāo)售環(huán)節食品安全監督檢查，嚴格執行特定全營(yíng)養配方食品只能在醫療機構、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售的規定，切實(shí)落實(shí)專(zhuān)區專(zhuān)柜銷(xiāo)售、設立消費警示標語(yǔ)、核對產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)與注冊批準的一致性等要求，進(jìn)一步保障特醫食品質(zhì)量安全。

二、關(guān)于所提建議的答復

（一）關(guān)于推進(jìn)醫用食品運營(yíng)專(zhuān)管部門(mén)。我委貫徹落實(shí)《國民營(yíng)養計劃（2017-2030年）》，積極推動(dòng)營(yíng)養相關(guān)慢性病的防治，制定完善高血壓、糖尿病、腦卒中及癌癥等慢性疾病的臨床營(yíng)養干預指南；推動(dòng)特殊醫學(xué)用途配方食品和治療膳食的規范化應用。市場(chǎng)監管總局為規范和促進(jìn)各地特醫食品流通經(jīng)營(yíng)和醫療機構經(jīng)營(yíng)使用等方面的行為，指導各省級市場(chǎng)監管部門(mén)聯(lián)合或配合省級衛生健康委發(fā)布相關(guān)管理辦法。截至目前，黑龍江、吉林、江蘇、上海、湖北等?。ㄊ校┌l(fā)布了相關(guān)文件，加強特醫食品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規范在醫院使用，保障食品安全。

（二）關(guān)于落實(shí)特殊醫學(xué)用途配方食品臨床管理專(zhuān)家共識。為規范特殊醫學(xué)用途配方食品在臨床的合理使用，我委立項制定《食品安全國家標準特殊醫學(xué)用途配方食品臨床應用規范》。目前，該標準已完成起草工作，并進(jìn)行了公開(kāi)征求意見(jiàn)。該標準主要規定了醫療機構中特殊醫學(xué)用途配方食品的基本應用要求及其處方制定方法，用于指導有關(guān)醫務(wù)人員規范使用特殊醫學(xué)用途配方。

（三）關(guān)于通過(guò)運營(yíng)樣板醫院推動(dòng)全面工作。我委不斷加強臨床營(yíng)養相關(guān)醫療行政體系建設，發(fā)布《食品安全國家標準特殊醫學(xué)用途配方食品通則》《食品安全國家標準特殊醫學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規范》《臨床營(yíng)養科建設與管理指南（試行）》等，推動(dòng)提高疾病的營(yíng)養支持和營(yíng)養治療效果。同時(shí)，積極推進(jìn)臨床營(yíng)養科建設，以國家級和省級營(yíng)養專(zhuān)業(yè)機構為基礎，建立區域性營(yíng)養創(chuàng )新平臺和多個(gè)省部級營(yíng)養專(zhuān)項重點(diǎn)實(shí)驗室。

三、下一步工作目標和計劃

我委將繼續推進(jìn)醫療機構臨床營(yíng)養能力建設，推動(dòng)建設專(zhuān)業(yè)化、規范化和職業(yè)化的營(yíng)養人才梯隊，著(zhù)力提升醫療機構臨床營(yíng)養科能力水平。

感謝您對衛生健康工作的關(guān)心和支持。

國家衛生健康委

2022年7月29日

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