特醫食品還需規范經(jīng)營(yíng)與應用

2020年11月，中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )對擬增加特醫食品特定標志進(jìn)行征求意見(jiàn)。從2010年開(kāi)始，國內對于特醫食品的標準及法規就在不斷完善中。

目前特醫食品還處于發(fā)展的初級階段，國內有特殊營(yíng)養需求的群體龐大，只是現有的特醫食品還無(wú)法滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。而且當下的特醫食品市場(chǎng)亂象也比較突出，消費者由于缺乏科學(xué)認知，以及醫療機構對特醫食品的推廣和使用宣傳不到位，導致特醫食品的發(fā)展需要面臨很多挑戰。未來(lái)隨著(zhù)政策的完善，特醫食品市場(chǎng)有望迎來(lái)進(jìn)一步突破。

01擬增加特醫食品標志

2020年11月17日，中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )發(fā)布公告稱(chēng)，為了提升特醫食品的辨識度和相關(guān)知識的普及，經(jīng)過(guò)初步調研擬提出建議，參照保健食品等成熟經(jīng)驗，增加特醫食品特定標志。

特殊醫學(xué)用途配方食品是指為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品，和適用于1歲以上人群的特殊醫學(xué)用途配方食品。

為了滿(mǎn)足特殊人群對特醫食品的食用需要，國內在2010年和2013年先后發(fā)布了《食品安全國家標準 特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品通則》、《食品安全國家標準 特殊醫學(xué)用途配方食品通則》和《食品安全國家標準 特殊醫學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規范》。

對特醫食品的定義、類(lèi)別、營(yíng)養要求、技術(shù)要求、標簽標識要求和生產(chǎn)規范等作出了規定，明確特醫食品的配方應該以醫學(xué)或營(yíng)養學(xué)的研究結果為依據，其安全性及臨床應用（效果）均需要經(jīng)過(guò)科學(xué)證實(shí)。

在這之后，2016年7月1日起正式開(kāi)始實(shí)施《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，又陸續發(fā)布了《特殊醫學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細則》、《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊審批事項服務(wù)指南》等，不斷完善特醫食品的相關(guān)法規。

特醫食品已經(jīng)在國內發(fā)展了很多年，不過(guò)由于缺乏特定標志，產(chǎn)品容易出現問(wèn)題，影響了整個(gè)行業(yè)的平穩發(fā)展。

02特醫食品仍有發(fā)展空間

從特醫食品的定義中可以看出，特醫食品與普通食品、保健食品有所不同，需要在醫生或營(yíng)養師的指導建議下合理食用，而特醫食品能為特殊人群起到很好的營(yíng)養支撐作用。

從2018年開(kāi)始，特醫食品市場(chǎng)前景就被廣泛所看好，也被認為是國內奶粉企業(yè)的機會(huì )之一，主要是因為特醫食品可以說(shuō)是特殊人群的“剛需”食品，而這部分特殊人群數量不小。

據中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )不完全統計，2019年全國有80萬(wàn)早產(chǎn)兒，約有150萬(wàn)過(guò)敏嬰幼兒。除了嬰幼兒之外，還有臨床患者、慢性疾病以及其他有特殊需求的人群等。

有機構統計，2019年我國約有35.5%的住院手術(shù)患者存在營(yíng)養風(fēng)險、約有30%的老年人存在營(yíng)養不良，美國營(yíng)養不良患者有65%食用特醫食品、英國達到27%，而我國僅占1.6%。

國內特醫食品起步較晚，目前還處于發(fā)展的初級階段，但是國內有特殊營(yíng)養需求的人群龐大。2015年至2019年，我國特醫食品市場(chǎng)規模已經(jīng)從20.1億元增長(cháng)到了58.4億元。

目前的特醫食品市場(chǎng)，主要還是適用于0至12個(gè)月的嬰兒特醫食品，還有1-10歲及10歲以上的非嬰兒特醫食品，包括全營(yíng)養配方食品和非全營(yíng)養配方食品，特定全營(yíng)養配方食品還沒(méi)有一例通過(guò)注冊。

2019年9月，國家市場(chǎng)監督管理總局公布了糖尿病、腎病、腫瘤三種特定全營(yíng)養配方食品臨床試驗規范。長(cháng)遠來(lái)看，相比嬰幼兒人口增長(cháng)放緩，國內老齡化趨勢明顯，成人特醫食品還有增長(cháng)空間。

03特醫食品亂象多

2016年7月開(kāi)始實(shí)施的《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，主要是用于規范特醫食品的注冊行為，對特醫食品設置了較高的準入門(mén)檻，目的也是為了保障特醫食品質(zhì)量安全。

然而即便是在嚴格的注冊管理制度之下，特醫食品市場(chǎng)仍然存在一些問(wèn)題，普通食品冒充特醫食品、相關(guān)虛假夸大宣傳的事件屢有發(fā)生，也是因為當下特醫食品的公眾認知度不高。

2019年，青島金大洋乳業(yè)有限公司將公司生產(chǎn)的所謂“特殊配方粉”吹得天花亂墜，瞄準了過(guò)敏患兒，實(shí)際上卻只是固體飲料。近日，又有媒體報道稱(chēng)，重慶一患兒疑似因為長(cháng)期食用金大洋牌的“水解奶粉”導致智力殘疾二級。

在2019年亂象被曝出之后，國家市場(chǎng)監督管理總局就對青島金大洋乳業(yè)有限公司虛假宣傳、發(fā)布廣告涉及疾病治療功能、違反食品安全法規等違法違規行為進(jìn)行了通報。青島市黃島區市場(chǎng)監督管理局對金大洋乳業(yè)進(jìn)行了行政處罰，將其列為失信被執行人，并向大股東李宣文發(fā)布了限制消費令。

2020年5月，湖南郴州蛋白固體飲料冒充特醫奶粉事件引發(fā)熱議，隨后國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布了關(guān)于開(kāi)展固體飲料、壓片糖果、代用茶等食品專(zhuān)項整治的通知，嚴厲打擊將普通食品與特殊食品進(jìn)行混放銷(xiāo)售、以普通食品冒充特殊食品銷(xiāo)售等違規銷(xiāo)售行為。

特醫食品門(mén)檻雖高，但利潤豐厚，難免有些企業(yè)會(huì )打“擦邊球”以牟取利益，消費者由于缺乏科學(xué)的認知、產(chǎn)品和宣傳又是五花八門(mén)，為特醫食品增加特定標志將有助于幫助消費者更好地辨別。

04多地規范特醫食品發(fā)展

如今健康已經(jīng)成為最受關(guān)注的話(huà)題，《“健康中國2030”規劃綱要》和《國民營(yíng)養行動(dòng)計劃（2017-2030年）》中提出開(kāi)展臨床營(yíng)養行動(dòng)，進(jìn)一步明確了營(yíng)養治療。

從目前的獲批的特醫食品數量來(lái)看，仍然無(wú)法滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，伴隨著(zhù)國家逐步明確特醫食品發(fā)展方向，不斷完善相關(guān)執行標準與法規。2020年，山東省濟南市、湖北省、江蘇省、上海市先后發(fā)布了特醫食品管理規范。

山東濟南率先制定了全國首個(gè)地方特醫食品管理規范，讓醫生更明確特醫食品的使用指征，做好臨床使用和推廣的準備，為特醫食品的臨床應用給予政策保障。

江蘇則是第一次打通了醫療費用支付的通道，確立了臨床規范化應用等配套政策。對特醫食品經(jīng)營(yíng)單位人員、場(chǎng)所、產(chǎn)品等提出了基本要求，明確了醫療機構的特醫食品管理、制劑調配、價(jià)格收費等。

未來(lái)提高醫護人員與消費者對特醫食品的認知仍是非常重要的一個(gè)環(huán)節，另外加強特醫食品在醫療機構的推廣和使用、規范管理等，將對特醫食品的發(fā)展起到更好推動(dòng)作用。

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