特醫食品市場(chǎng)“藍?！?，亟待打通進(jìn)院“最后一公里”

特醫食品雖然藍海一片，但進(jìn)入醫院的最后一公里卻仍走不通，特醫食品還有很多檻要邁過(guò)去。

目前特醫食品按照法規規定，普通全營(yíng)養可以在醫院、線(xiàn)上買(mǎi)到；疾病特醫性的配方現在只能通過(guò)醫院和藥店，其中藥房有自己進(jìn)藥、出藥的順暢通路，但整個(gè)特醫品類(lèi)進(jìn)入到醫院診療路徑還在探索，因為醫院沒(méi)有這一品類(lèi)的收費碼而無(wú)法收費，患者只能再去藥店購買(mǎi)。

近日，在健康科學(xué)營(yíng)養行業(yè)論壇上，雀巢健康科學(xué)大中華區總裁顧欣鑫在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪(fǎng)時(shí)表示，特醫食品雖然藍海一片，但進(jìn)入醫院的最后一公里卻仍走不通。

特醫食品即特殊醫學(xué)用途配方食品，是指為滿(mǎn)足進(jìn)食受限，消化道吸收障礙，代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的一類(lèi)配方食品。

在2015年之前，中國市場(chǎng)的特醫食品被當作腸內營(yíng)養制劑，是當藥品來(lái)使用的，至2015年新的《食品安全法》頒布后，才將特醫食品歸到特殊食品的范疇。

對此，北京世紀壇醫院胃腸外科主任、臨床營(yíng)養科主任、國家市場(chǎng)監管重點(diǎn)實(shí)驗室主任石漢平建議，要讓特醫食品在疾病的治療預防和康復過(guò)程中發(fā)揮更大的作用，首先要提高對營(yíng)養的認識，進(jìn)行科普宣教，讓更多患者和醫務(wù)人員了解特醫食品的臨床療效，在提高治療效果、改善生活質(zhì)量和節約醫療費用方面的價(jià)值，學(xué)會(huì )可以推廣特醫食品的學(xué)術(shù)價(jià)值，政府管理部門(mén)對特醫食品產(chǎn)業(yè)進(jìn)行更多的政策傾斜等。

市場(chǎng)巨大 

全球首例特醫食品誕生于1957年，用于苯丙酮尿癥的膳食治療，當時(shí)是經(jīng)美國食品和藥品監督管理局（FDA）批準作為“孤兒藥”上市。之后隨著(zhù)一系列相關(guān)規定出臺，美國的醫用食品逐步走上正軌，開(kāi)始進(jìn)入了高速發(fā)展階段。

從2016年到2021年，中國特醫食品市場(chǎng)規模逐步擴大，且增速遠高于全球特醫食品市場(chǎng)規模增速，年平均增速超過(guò)30%。

此外，我國特醫食品市場(chǎng)規模占據全球特醫食品市場(chǎng)規模的份額在進(jìn)一步增大。

2016年，這一占比僅為3.9%；2020年，占比已經(jīng)攀升至9.5%。2020年，全球特醫食品市場(chǎng)規模為814.8億元。國內特醫食品市場(chǎng)規模為77.2億元。

當前，國家市場(chǎng)監管總局發(fā)布通過(guò)注冊的特醫食品有80余款，雀巢、雅培兩家外資企業(yè)獨占第一梯隊，旗下分別擁有11款、8款特醫食品，而國內首家在納斯達克上市的母嬰營(yíng)養食品生產(chǎn)企業(yè)圣元集團以5款產(chǎn)品獲批數位列第三。

后續也有諸多企業(yè)取得進(jìn)展，如華森制藥（002907.SZ）4月25日在投資者互動(dòng)平臺表示，公司自研的2款特醫食品，目前處于小試階段，相關(guān)配方已經(jīng)以營(yíng)養食品的身份，在市場(chǎng)上進(jìn)行銷(xiāo)售。實(shí)際上，這些特醫配方都不是簡(jiǎn)單的配方，都需要做到精準營(yíng)養。

顧欣鑫向21世紀經(jīng)濟報道記者介紹稱(chēng)，特醫的全營(yíng)養配方至少要28-30種維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等，比例還要符合《中國居民膳食指南》的要求。

普通的老年人吃普通全營(yíng)養特醫配方就可以，但如果有糖尿病，就要選低生糖指數的，有腎病的還要調整蛋白質(zhì)的量和構成。還有癌癥患者，事實(shí)上，尤其是很多晚期癌癥患者，會(huì )出現很多營(yíng)養問(wèn)題?！?顧欣鑫指出。

有文獻介紹，2019年我國年住院人次2.6億，手術(shù)量6900萬(wàn)臺，其中40%-50%住院患者營(yíng)養不良。同時(shí)，我國腫瘤患者約450萬(wàn)，腫瘤患者營(yíng)養不良高達80%; 

此外，2019年我國60歲及以上老齡人口2.54億，65歲及以上老齡人口1.76億，約29%老年人營(yíng)養不良，且65歲以上老年人營(yíng)養不良風(fēng)險高于65歲以下人群40%以上。

石漢平稱(chēng)，中國每年在冠心病、結直腸癌、乳腺癌、麻疹、頭頸部腫瘤等15種疾病的基礎上，因營(yíng)養不良導致直接死亡的患者有40萬(wàn)人。

另有研究表明，腫瘤患者在常規治療的基礎上加上營(yíng)養治療，死亡風(fēng)險降低30%?！芭c昂貴的抗腫瘤療法相比，營(yíng)養治療不僅可以顯著(zhù)改善患者的生存期和生活質(zhì)量，而且治療費用較低，但目前在中國的普及度有限。

據《中國常見(jiàn)惡性腫瘤患者營(yíng)養狀況調查》顯示，中國惡性腫瘤住院患者營(yíng)養不良的發(fā)生率高達80%，中重度營(yíng)養不良的發(fā)生率高達58%。

其中，26.1%的患者重度營(yíng)養不良，僅有19.6%的患者無(wú)營(yíng)養不良。

中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院內鏡科主任王貴齊也指出，治療營(yíng)養不良，需要手段、需要武器，就像外科醫生需要手術(shù)刀做手術(shù)一樣。

治療營(yíng)養不良的有效武器就是特醫食品，并且呼吁，每個(gè)人用好特醫食品，保障自身健康。

另外，過(guò)敏性疾病作為世界衛生組織列出的21世紀重點(diǎn)防護疾病之一，近年來(lái)在中國嬰幼兒間的發(fā)病率也呈現上升趨勢。

根據中國疾病預防控制中心婦幼保健中心在全國33個(gè)城市開(kāi)展的現況調查顯示，中國0~2歲的孩子家長(cháng)報告寶寶曾發(fā)生或正在發(fā)生過(guò)敏性疾病的比例高達40.9%，嬰幼兒牛奶蛋白過(guò)敏發(fā)病率為0.83%-3.5%。

牛奶蛋白過(guò)敏臨床表現多樣，嚴重者會(huì )出現拒食、腹瀉、嘔吐或反流而導致生長(cháng)發(fā)育障礙等。

上述與會(huì )專(zhuān)家們在討論到嬰幼兒過(guò)敏防治的現狀與前景時(shí)便表示：“由于家長(cháng)對兒童過(guò)敏有著(zhù)錯誤的認知，導致兒童在輔食、牛奶等補充營(yíng)養方面產(chǎn)生過(guò)敏情況。

但近年來(lái)，家長(cháng)防敏意識有所提高，開(kāi)始從單純的規避過(guò)敏源的方式轉向尋求特醫產(chǎn)品的幫助，保證嬰幼在成長(cháng)發(fā)育過(guò)程中營(yíng)養的全面和多樣性。

此外，兒科領(lǐng)域對于過(guò)敏問(wèn)題防治從未停下探索的腳步，HMO的添加便為嬰幼兒過(guò)敏防治打開(kāi)了新思路”。

進(jìn)院難、認知待加強 

隨著(zhù)《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》正式實(shí)施，特醫食品擺脫在藥品與食品之間徘徊的尷尬境地，獲得正式身份。

根據不同臨床需求和適用人群，《特殊醫學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2013）將特殊醫學(xué)用途配方食品分為三類(lèi)，即全營(yíng)養配方食品、特定全營(yíng)養配方食品和非全營(yíng)養配方食品。 

不過(guò)，在顧欣鑫看來(lái)，解決身份的問(wèn)題，是特醫食品邁出的一大步，但還有諸多問(wèn)題有待解決。與此同時(shí)，顧欣鑫也向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，進(jìn)院難，是特醫食品最后一公里需要解決的又一大難題。 

據介紹，普通全營(yíng)養可以在醫院、線(xiàn)上買(mǎi)到；疾病特醫性的配方現在只能通過(guò)醫院和藥店，藥房的通路很順暢，但醫院只允許藥品進(jìn)入。

在采購執行醫院收費的過(guò)程中，由于在醫院的體系里沒(méi)有特醫相關(guān)的收費類(lèi)目和收費條碼，醫院沒(méi)有辦法收費。值得注意的是，除了上述問(wèn)題，目前市場(chǎng)上對特醫食品的認知仍待加強。

一位業(yè)內人士指出，目前市場(chǎng)充斥著(zhù)一些宣傳各種功能的保健品，也對正規的特醫食品形成了較大的沖擊，因為特醫食品的宣傳需要嚴格按照國家相關(guān)部門(mén)的規定，不能提及相關(guān)功能、功效等?！疤蒯t食品政策監管?chē)栏?，但同時(shí)還存在很多認知問(wèn)題?！?

艾媒咨詢(xún)分析師指出，我國對特醫食品采取注冊制，政策監管十分嚴格，要求特醫食品企業(yè)具備獨立的生產(chǎn)線(xiàn)，并且在生產(chǎn)能力、研發(fā)能力、檢驗能力上都有較高的要求，加上特醫食品從研發(fā)到生產(chǎn)線(xiàn)建設，再到順利審批，時(shí)間約為2~3年，周期長(cháng)，這就導致了行業(yè)的政策壁壘、資金壁壘和技術(shù)壁壘都比較高。 

另有艾媒咨詢(xún)調研數據顯示，超過(guò)5成消費者認為社會(huì )認知度低是限制特醫行業(yè)的主要因素，其次是缺少專(zhuān)業(yè)營(yíng)養師指導，占比48.8%。

艾媒咨詢(xún)分析師認為，隨著(zhù)居民收入水平的提升，公眾對營(yíng)養健康的需求提升，但科普不足和營(yíng)養教育是妨礙特醫食品發(fā)展的重要因素，因而加快特醫食品在臨床和公眾中的普及將會(huì )是行業(yè)各方亟需解決的問(wèn)題。 

石漢平建議，要讓特醫食品在疾病的治療預防和康復過(guò)程中發(fā)揮更大的作用，首先要提高對營(yíng)養的認識，進(jìn)行科普宣教，讓更多患者和醫務(wù)人員了解特醫食品的臨床療效。

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