2021年中國特醫食品行業(yè)發(fā)展趨勢分析

特醫食品領(lǐng)域具有較高的行業(yè)壁壘，對產(chǎn)品質(zhì)量也有較高的要求。此外特醫食品研發(fā)的周期比較長(cháng)，需要多項試驗才能成功，所以想進(jìn)入特醫食品行業(yè)首先需要有強大的研發(fā)能力。

中國特醫食品行業(yè)仍處于發(fā)展初期

從市場(chǎng)總體看，中國特醫食品規模占全球市場(chǎng)不到3%，與發(fā)達國家存在較大差距。在營(yíng)養不良患者臨床滲透率、產(chǎn)品種類(lèi)豐富度、流通渠道、使用場(chǎng)景等方面，中國與發(fā)達國家的差距也十分明顯，這說(shuō)明了中國特醫食品行業(yè)處于發(fā)展初期。但營(yíng)養治療率較低等現狀將為特醫食品行業(yè)發(fā)展創(chuàng )造出巨大的市場(chǎng)需求。

中國特醫食品行業(yè)發(fā)展挑戰盤(pán)點(diǎn)

1.進(jìn)入門(mén)檻高

國家政策要求特醫食品企業(yè)必須研發(fā)集生產(chǎn)一體化，特醫食品企業(yè)需自己建廠(chǎng)特醫食品注冊周期長(cháng)，約18-36個(gè)月。

特醫食

嚴監管拉長(cháng)產(chǎn)品面市周期，尚未完善的政策增加了特醫食品在市場(chǎng)中的流通難度， 2016年發(fā)布的《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》 是特醫食品行業(yè)發(fā)展的催化劑，但同時(shí)更大的監管力度導致特醫食品行業(yè)的進(jìn)入壁壘高—難度高、成本高、時(shí)間長(cháng)，這對中小型企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是難上加難。特醫食品作為食品無(wú)法被納入醫保和藥品目錄，這就導致了醫生開(kāi)不了處方，但特醫食品的購買(mǎi)又需要醫生開(kāi)具處方或醫囑。

3.流通限制

發(fā)達國家的特醫食品可以在超市里進(jìn)行銷(xiāo)售。但在中國，特醫食品需要在醫生或者營(yíng)養師指導下服用，從而限制了購買(mǎi)。

4.社會(huì )認知度較低 

調研數據顯示，僅12.8%的受訪(fǎng)者非常了解特醫食品,知道特醫食品與保健品、藥品等的區別。特醫食品在我國仍需普及認知，市場(chǎng)的認知不足問(wèn)題主要存在于研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)商、醫生及患者當中。

特醫食品在我國流通需要標準化，比如應當以明確身份通過(guò)醫生處方的形式在醫院的臨床科室應用。而目前看來(lái)，認知不足與標準缺失將阻礙我國特醫食品行業(yè)的發(fā)展。

5.市場(chǎng)上產(chǎn)品魚(yú)龍混雜

從研制端來(lái)看，有固體飲料和保健食品冒充特醫食品，聲稱(chēng)自己是特醫食品公司;還有很多注冊名稱(chēng)為特醫食品公司，但實(shí)際上還沒(méi)有一項注冊通過(guò)的特醫產(chǎn)品。

6.行業(yè)專(zhuān)業(yè)人才匱乏

開(kāi)設專(zhuān)門(mén)的營(yíng)養學(xué)科的高等院校非常少，營(yíng)養相關(guān)學(xué)科只有30多所學(xué)校開(kāi)設本科，大部分營(yíng)養相關(guān)學(xué)科畢業(yè)生并沒(méi)有進(jìn)入醫院成為臨床營(yíng)養師。

從2019年的崗位分布數據來(lái)看，營(yíng)養相關(guān)專(zhuān)業(yè)的畢業(yè)生就業(yè)崗位少有醫生、營(yíng)養師等。由此可見(jiàn)，醫院營(yíng)養科的建設上存在困難。升學(xué)通路不完善和學(xué)科建設不足導致人才缺失，并間接影響到企業(yè)端、醫院端和政策端?？梢钥闯?，專(zhuān)業(yè)人才緊缺是特殊醫學(xué)用途配方食品行業(yè)將要應對的主要挑戰之一。

中國特醫食品行業(yè)發(fā)展趨勢：銷(xiāo)售渠道多元化拓展

現階段，中國特醫食品銷(xiāo)售渠道多集中在三級和二級醫院，患者需在醫生處方形式及臨床營(yíng)養師指導下合理使用特醫食品。相比之下，美國等部分發(fā)達國家實(shí)施特醫食品審批制度備案制，除醫院外，特醫食品產(chǎn)品還被準許在社會(huì )藥店、康復中心、超市等場(chǎng)所銷(xiāo)售。

隨著(zhù)國家分級診療制度的實(shí)施，社區醫院在慢性病治療與管理中扮演重要角色，營(yíng)養治療是慢病管理的重要內容。未來(lái)，在中國大健康市場(chǎng)以及慢病管理不斷規范影響下，特醫食品銷(xiāo)售渠道將向社區醫院、社會(huì )藥店以及線(xiàn)上渠道等不斷拓展。

中國特醫食品行業(yè)發(fā)展趨勢：產(chǎn)品研發(fā)垂直細分

截止2021年6月，中國特定全營(yíng)養配方的13類(lèi)產(chǎn)品暫無(wú)任何受理和批準信息。該類(lèi)產(chǎn)品需要進(jìn)行臨床試驗，產(chǎn)品研發(fā)投入較大;相關(guān)的配套文件仍尚未完善。

特定全營(yíng)養配方產(chǎn)品市場(chǎng)的空白，會(huì )促使相關(guān)企業(yè)重點(diǎn)圍繞特定疾病，特別是發(fā)病率高、臨床控制生理指標的重特大疾病，例如惡性腫瘤、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、腎病等疾病領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)，以滿(mǎn)足特定疾病病類(lèi)型目標人群的特殊營(yíng)養需求。

截至2021年10月，已獲批特醫食品有78款，有望改善人口出生率、提升新增嬰幼兒人口數量。

三胎政策能帶來(lái)更多需求，對于整個(gè)特醫嬰配粉行業(yè)是利好消息,有望減輕出生率下降帶來(lái)的壓力。同時(shí)，本次三孩政策帶來(lái)的增量預期將會(huì )促使更多國產(chǎn)企業(yè)入局，加大研發(fā)投入、改善研發(fā)工藝，有利于改善當前國內獲批特醫嬰配食品企業(yè)多為境外企業(yè)的局面。

中國特醫食品行業(yè)發(fā)展趨勢:強研發(fā)強資本企業(yè)占優(yōu)

特醫食品領(lǐng)域具有較高的行業(yè)壁壘，對產(chǎn)品質(zhì)量也有較高的要求。此外特醫食品研發(fā)的周期比較長(cháng)，需要多項試驗才能成功，所以想進(jìn)入特醫食品行業(yè)首先需要有強大的研發(fā)能力。其次特醫食品的研發(fā)所需要耗費的資金遠超于普通食品，且我國要求特醫食品研發(fā)要有單獨的生產(chǎn)線(xiàn)，無(wú)論研發(fā)特醫食品需要巨大的資金支持。而根據目前我國特醫食品行業(yè)發(fā)展得較好的幾家企業(yè)也能看出這一趨勢。

中國特醫食品行業(yè)發(fā)展趨勢:供應鏈資源加速整合

當前，“特醫食品”是營(yíng)養科的范疇，開(kāi)單使用是科室的主導權，使用是醫護人員的環(huán)節，結算又是另外一套體系。

總之，特醫食品在醫院里面需要打通的環(huán)節比較多，進(jìn)院就是營(yíng)養科開(kāi)路，主用科室開(kāi)單，醫護按時(shí)、按需配置，形成有效的二次購買(mǎi)。

這個(gè)生態(tài)環(huán)境目前是非常難以打通的，因此，在產(chǎn)業(yè)數字化趨勢下，整合特醫食品上下游供應鏈服務(wù)的平臺將會(huì )出現，供應鏈數字化將成為趨勢。

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特醫食品，特殊醫學(xué)用途配方食品