收藏|現行有效的特醫食品相關(guān)法規匯總

2015年新修訂的《食品安全法》中專(zhuān)門(mén)列出特殊食品的監管，把保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品都列為特殊食品，特殊醫學(xué)用途配方食品作為特殊食品中的一類(lèi)食品，都有哪些特別的相關(guān)法規呢？匯總整理，供參考。

01國家法規

特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法(國家食品藥品監督管理總局令第24號)

總局關(guān)于給予特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理過(guò)渡期的公告（2016年第119號）

總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》相關(guān)配套文件的公告(2016年第123號)

總局辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監督管理總局特殊醫學(xué)用途配方食品注冊審評專(zhuān)家庫管理辦法（試行）的通知(食藥監辦食監一〔2016〕101號)

總局關(guān)于發(fā)布特殊醫學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規范（試行）的公告（2016年第162號）

總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》《特殊醫學(xué)用途配方食品穩定性研究要求（試行）（2017修訂版）》的公告(2017年第108號)

總局辦公廳關(guān)于明確進(jìn)口特殊醫學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理過(guò)渡期執行日期問(wèn)題的復函(食藥監辦特食管函〔2017〕466號)

國家食品藥品監督管理總局 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局關(guān)于調整特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理過(guò)渡期的公告(2017年第139號)

特殊醫學(xué)用途配方食品注冊審批事項服務(wù)指南

國家市場(chǎng)監督管理總局 海關(guān)總署關(guān)于《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊證書(shū)》等5種監管證件實(shí)施聯(lián)網(wǎng)核查的公告(海關(guān)總署 市場(chǎng)監督管理總局公告2018年第142號)

市場(chǎng)監管總局關(guān)于組織研制特定全營(yíng)養配方食品臨床試驗技術(shù)指導原則的通知

市場(chǎng)監管總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細則》的公告 (2019年 第5號)

市場(chǎng)監管總局關(guān)于發(fā)布《特定全營(yíng)養配方食品臨床試驗技術(shù)指導原則 糖尿病》等文件的公告 (2019年第43號)

藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法 (國家市場(chǎng)監督管理總局令第21號)

市場(chǎng)監管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查文書(shū)格式范本》的通知 (市監廣〔2020〕19號)

市場(chǎng)監管總局辦公廳關(guān)于特殊醫學(xué)用途配方食品變更注冊后產(chǎn)品配方和標簽更替問(wèn)題的復函 (市監特食函〔2020〕348號)

市場(chǎng)監管總局關(guān)于發(fā)布《特殊食品注冊現場(chǎng)核查工作規程（暫行）》的公告

02地方法規

北京市市場(chǎng)監督管理局關(guān)于保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查工作有關(guān)問(wèn)題的公告

北京市市場(chǎng)監督管理局關(guān)于調整保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查工作有關(guān)程序的通告

上海市市場(chǎng)監督管理局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化特殊食品生產(chǎn)許可工作的通知 (滬市監特食〔2019〕519號)

上海市市場(chǎng)監督管理局關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》的通告

上海市市場(chǎng)監督管理局 上海市衛生健康委員會(huì )關(guān)于進(jìn)一步規范醫療機構經(jīng)營(yíng)特殊醫學(xué)用途配方食品管理的通知 (滬市監特食20210026號)

上海市市場(chǎng)監督管理局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)嬰幼兒配方食品和特殊醫學(xué)用途配方食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全信息追溯工作的通知 (滬市監特食20210424號)

廣東省食品藥品監督管理局關(guān)于調整嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可權限的公告

廣東省藥品監督管理局關(guān)于執行《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》有關(guān)事項的通告 (2020年 第16號)

黑龍江省人民政府關(guān)于“特殊醫學(xué)用途配方食品、特殊膳食食品”生產(chǎn)許可審批權限的批復(黑政函[2017]79號)

河北省市場(chǎng)監督管理局關(guān)于調整河北省食品經(jīng)營(yíng)許可管理系統中特殊醫學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)范圍設定的通知 (冀市監函〔2020〕241號)

河北省市場(chǎng)監督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和報告工作的通知 (冀市監函〔2020〕443號)

河北省衛生計生委辦公室關(guān)于印發(fā)《河北省醫療機構特殊醫學(xué)用途配方食品臨床應用管理規范（試行）》的通知 (冀衛辦醫函〔2018〕100號)

遼寧省市場(chǎng)監督管理局關(guān)于調整保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫學(xué)用途食品生產(chǎn)許可和保健食品備案行政職權的公告

江西省市場(chǎng)監督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)《江西省特殊食品企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任自查和報告規定（試行）》的通知

寧夏回族自治區市場(chǎng)監督管理廳關(guān)于加強保健食品、嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學(xué)用途配方食品監管工作的通知

浙江市場(chǎng)監管局關(guān)于疫情防控期間申請辦理“三品一械”廣告審查與備案的通告

江蘇省市場(chǎng)監管局關(guān)于印發(fā)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全信用等級評定管理辦法（試行）的通知 (蘇市監規〔2019〕10號)

江蘇省市場(chǎng)監督管理局關(guān)于《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》正式施行的公告

江蘇省市場(chǎng)監管局等三部門(mén)關(guān)于印發(fā)《江蘇省特殊醫學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)使用管理辦法（試行）》的通知 (蘇市監規〔2020〕13號)

江蘇省醫療保障局關(guān)于特殊醫學(xué)用途配方食品陽(yáng)光掛網(wǎng)工作的通知 (蘇醫保函〔2021〕15號)

江蘇省公共資源交易中心關(guān)于做好特殊醫學(xué)用途配方食品陽(yáng)光掛網(wǎng)工作的通知 (蘇公易發(fā)〔2021〕139號)

南通市市場(chǎng)監督管理局 南通市衛生健康委員會(huì ) 南通市醫療保障局關(guān)于進(jìn)一步規范醫療機構經(jīng)營(yíng)使用特殊醫學(xué)用途配方食品管理的通知 (通市監發(fā)〔2021〕103號)

湖北省衛生健康委員會(huì ) 關(guān)于印發(fā)《湖北省醫療機構特殊醫學(xué)用途配方食品臨床應用管理規范(試行)》的通知 (鄂衛通〔2020〕50號)

海南省衛生健康委員會(huì )關(guān)于印發(fā)《海南省醫療機構特殊醫學(xué)用途配方食品臨床應用管理規范(試行)》的通知 (瓊衛醫函〔2021〕140號)

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特醫食品，特殊醫學(xué)用途配方食品