全國首個(gè)「特醫食品」專(zhuān)營(yíng)店經(jīng)營(yíng)管理規范出臺

全國首個(gè)經(jīng)營(yíng)規范

從經(jīng)營(yíng)許可備案到信息公示，從進(jìn)貨查驗到追溯體系建設，從標簽說(shuō)明到廣告宣傳……日前，濟南市市場(chǎng)監管局制定出臺全國首個(gè)特殊食品專(zhuān)營(yíng)店經(jīng)營(yíng)規范，為“一老一少一病患”特殊群體所需的特殊食品經(jīng)營(yíng)劃出“硬杠杠”，進(jìn)一步推動(dòng)我市特醫食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展、提升特殊食品管理水平。

特殊食品包括保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫學(xué)用途配方食品。規范要求特殊食品專(zhuān)營(yíng)店要在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置公示市場(chǎng)監管部門(mén)日常監督檢查結果信息，且保持至下次日常監督檢查；要建立并落實(shí)食品安全管理制度，包括從業(yè)人員健康管理制度、食品安全自查制度、進(jìn)貨查驗記錄制度、食品銷(xiāo)售記錄制度、不合格食品處置制度、食品召回記錄制度、食品安全事故處置制度等。

同時(shí)鼓勵特殊食品專(zhuān)營(yíng)店配備食品安全管理看板，將食品安全管理制度、人員管理考核、索證索票和進(jìn)貨查驗等資料收放至看板，進(jìn)行可視化管理；能夠采集、留存從特殊食品生產(chǎn)到銷(xiāo)售終端的完整信息，實(shí)現信息化全程可追溯；鼓勵設立咨詢(xún)臺和（或）電子屏幕，為消費者提供特殊食品科學(xué)知識普及或產(chǎn)品質(zhì)量可查詢(xún)服務(wù)。

如若網(wǎng)絡(luò )交易特殊食品，規范作出明確且細致的要求。針對經(jīng)營(yíng)者，要求在通信主管部門(mén)批準后30個(gè)工作日內，向所在地市、縣級市場(chǎng)監管部門(mén)或行政審批服務(wù)部門(mén)備案，取得備案號。針對銷(xiāo)售頁(yè)面，要求保健食品應顯著(zhù)標示“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示信息。嬰幼兒配方食品應顯著(zhù)標示：對于0-6月的嬰兒理想的食品是母乳，在母乳不足或無(wú)母乳時(shí)可食用本產(chǎn)品；6月齡以上嬰兒食用本產(chǎn)品時(shí)，應配合添加輔助食品等消費提示信息。

特殊醫學(xué)用途配方食品應顯著(zhù)標示：請在醫生或者臨床營(yíng)養師指導下使用；不適用于非目標人群使用；本品禁止用于腸外營(yíng)養支持和靜脈注射等消費提示信息。針對銷(xiāo)售產(chǎn)品，要求特殊醫學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )交易。

規范對特殊食品專(zhuān)營(yíng)店的宣傳用語(yǔ)也作出“特殊要求”。經(jīng)營(yíng)者要按照產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)中明確的保健功能、食品類(lèi)別、屬性、適用年齡和適用的特殊醫學(xué)狀況銷(xiāo)售特殊食品，不得進(jìn)行虛假夸大宣傳，嚴禁以普通食品冒充保健食品銷(xiāo)售、普通乳粉冒充嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售、固體飲料冒充特殊醫學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售。

原文內容

濟南市特殊食品專(zhuān)營(yíng)店經(jīng)營(yíng)規范

（試行）

第一章  總則

第一條  為鼓勵特殊食品集中規范經(jīng)營(yíng)，提升消費者對特殊食品的認知水平和消費信心，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監督檢查管理辦法》《食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則》《電子商務(wù)法》《網(wǎng)絡(luò )食品安全違法行為查處辦法》等法律法規，制定本規范（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“規范”）。

第二條  規范所稱(chēng)的特殊食品專(zhuān)營(yíng)店是指依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可證或者納入經(jīng)營(yíng)備案管理，主要從事保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品經(jīng)營(yíng)的單位。不包括傳統意義上的直銷(xiāo)店和單純以銷(xiāo)售某種特定食品為主的專(zhuān)營(yíng)店。

第三條  規范所稱(chēng)的特殊食品包括保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫學(xué)用途配方食品。保健食品，是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

嬰幼兒配方食品，是以乳類(lèi)及乳蛋白制品和/或大豆及大豆蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和/或其他輔料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的液態(tài)或粉狀產(chǎn)品，適用于正常嬰兒包括嬰兒（0-6月齡）、較大嬰兒（6-12月齡）和幼兒（12-36月齡）食用，其能量或營(yíng)養成分能滿(mǎn)足嬰兒、較大嬰兒和幼兒正?；虿糠譅I(yíng)養需要。

特殊醫學(xué)用途配方食品，是指為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或者膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學(xué)用途配方食品。

第四條  濟南市轄區內的特殊食品專(zhuān)營(yíng)店，應當遵守本規范。其他特殊食品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)特殊食品，鼓勵參照本規范執行。

第二章  一般要求

第五條  依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可證或進(jìn)行備案。經(jīng)營(yíng)許可或備案載明的事項與實(shí)際經(jīng)營(yíng)內容相符。

第六條  在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置公示市場(chǎng)監管部門(mén)日常監督檢查結果信息，且保持至下次日常監督檢查。

第七條  建立并落實(shí)食品安全管理制度，包括從業(yè)人員健康管理制度、食品安全自查制度、進(jìn)貨查驗記錄制度、食品銷(xiāo)售記錄制度、不合格食品處置制度、食品召回記錄制度、食品安全事故處置制度等。

從業(yè)人員健康管理制度。從事特殊食品經(jīng)營(yíng)的工作人員必須經(jīng)崗前衛生知識培訓，定期進(jìn)行食品衛生和有關(guān)衛生法律、法規、業(yè)務(wù)技能的培訓并建立從業(yè)人員健康檔案。

食品安全自查制度。定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價(jià)，并作相應記錄。

進(jìn)貨查驗記錄制度。查驗供貨商和生產(chǎn)商的營(yíng)業(yè)執照和許可資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證書(shū)或備案憑證、產(chǎn)品合格檢驗報告、進(jìn)口產(chǎn)品檢驗檢疫證明等文件,核對產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)內容是否與注冊證書(shū)內容相一致。如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)日期或者批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關(guān)憑證記錄。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后6個(gè)月且不得少于兩年。

食品銷(xiāo)售記錄制度。如實(shí)記錄特殊食品的名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷(xiāo)售日期以及購貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關(guān)憑證，記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后6個(gè)月且不得少于兩年。

不合格食品處置制度。定期檢查庫存和貨架陳列的特殊食品，及時(shí)清理破損、變質(zhì)或超過(guò)保質(zhì)期的產(chǎn)品，并如實(shí)記錄。

食品召回記錄制度。對需要實(shí)施召回的特殊食品，經(jīng)營(yíng)單位應立即停止銷(xiāo)售，采取通知或公告的方式告知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)銷(xiāo)售、消費者停止食用，并報告當地監管部門(mén)。

食品安全事故處置制度。定期檢查本單位各項食品安全防范措施的落實(shí)情況，有效預防、控制和消除事故的危害。

第八條  鼓勵配備食品安全管理看板，將食品安全管理制度、人員管理考核、索證索票和進(jìn)貨查驗等資料收放至看板，進(jìn)行可視化管理。

第九條  配備專(zhuān)職食品安全管理人員，負責食品安全管理工作，加強對其培訓和考核，經(jīng)考核合格后方能上崗。食品安全管理人員應當掌握食品安全法律、法規、標準及營(yíng)養學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識，具備特殊食品安全管理能力?，F場(chǎng)銷(xiāo)售人員須經(jīng)特殊食品專(zhuān)業(yè)知識培訓后方能上崗，鼓勵統一著(zhù)工作裝，佩戴上崗證明。

銷(xiāo)售特殊醫學(xué)用途配方食品，應配備營(yíng)養師，營(yíng)養師需具有國家營(yíng)養師相關(guān)資格證書(shū)且滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)期間在崗要求。

第十條  加強從業(yè)人員的管理與考核工作。食品安全管理人員、銷(xiāo)售、采購、倉儲管理等崗位從業(yè)人員，每年培訓學(xué)習時(shí)長(cháng)不得低于法定課時(shí)，培訓內容涵蓋特殊食品相關(guān)法律法規、規范性文件、國家標準等，且不同崗位人員培訓要具有針對性、實(shí)用性和可操作性。

第十一條  能夠采集、留存從特殊食品生產(chǎn)到銷(xiāo)售終端的完整信息，實(shí)現信息化全程可追溯。

第十二條  具有與經(jīng)營(yíng)品種、數量相適應的貯存和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，鼓勵單體店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（不含倉庫）面積不少于 60 平方米。按照特殊食品標簽標示的警示說(shuō)明和注意事項、貯存條件等進(jìn)行管理：（1）所有購進(jìn)產(chǎn)品都必須進(jìn)行外觀(guān)質(zhì)量檢查，核實(shí)產(chǎn)品的標簽、說(shuō)明書(shū)與批準的內容相符后，方可入庫。（2）按照保證食品安全的要求合理貯存，定期做好溫濕度監測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時(shí)采取調控措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量。（3）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應保持干燥、清潔、衛生,做好防潮、防霉、防鼠、防蟲(chóng)等工作；特殊食品應離墻離地放置。（4）應按保質(zhì)期遠近依序存放，先進(jìn)先出。（5）設置倉庫的，應符合特殊食品倉庫儲存要求。

第十三條  設立專(zhuān)門(mén)的區域或柜臺用于陳列和銷(xiāo)售各類(lèi)特殊食品，分別設立“保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)區（專(zhuān)柜）”、“嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售專(zhuān)區（專(zhuān)柜）”和“特殊醫學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售專(zhuān)區（專(zhuān)柜）”提示牌，提示牌為綠底白字（黑體），不得與其他食品等混放銷(xiāo)售。
鼓勵按照產(chǎn)品類(lèi)別、屬性、保健功能、適用人群（年齡）和適用的特殊醫學(xué)用途分區域陳列銷(xiāo)售特殊食品。

第十四條  設立消費提示牌，大小應能使消費者醒目辨識。

保健食品銷(xiāo)售區域，設立“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示信息。

嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售區域，設立“對于0-6月的嬰兒理想的食品是母乳，在母乳不足或無(wú)母乳時(shí)可食用本產(chǎn)品”、“6月齡以上嬰兒食用本產(chǎn)品時(shí)，應配合添加輔助食品”等消費提示信息。

特殊醫學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售區域，設立“請在醫生或臨床營(yíng)養師指導下使用”“不適用于非目標人群使用”“本品禁止用于腸外營(yíng)養支持和靜脈注射”等消費提示信息?？晒?月齡以上嬰兒使用的特殊醫學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售區域，設立“6月齡以上特殊醫學(xué)狀況嬰兒食用本品時(shí)，應配合添加輔助食品”消費提示信息。

第十五條  經(jīng)營(yíng)的保健食品應當經(jīng)過(guò)注冊或備案，嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方和特殊醫學(xué)用途配方食品應當經(jīng)過(guò)注冊。嚴禁銷(xiāo)售未經(jīng)注冊或備案，明示或者暗示具有特殊食品特性和用途的食品。進(jìn)口特殊食品應當有中文標簽，標簽說(shuō)明書(shū)應當符合我國有關(guān)法律法規及標準要求，并載明產(chǎn)品的原產(chǎn)地、境內代理商名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式。進(jìn)口嬰幼兒配方食品的中文標簽應當直接印制在最小銷(xiāo)售包裝上。特殊食品應當包裝完好、標簽標識內容清晰，在保質(zhì)期內。距離保質(zhì)期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方食品應當醒目提醒。

第十六條  按照產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)中明確的保健功能、食品類(lèi)別、屬性、適用年齡和適用的特殊醫學(xué)狀況銷(xiāo)售特殊食品，不得進(jìn)行虛假夸大宣傳，嚴禁以普通食品冒充保健食品銷(xiāo)售、普通乳粉冒充嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售、固體飲料冒充特殊醫學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售。

第十七條  特殊食品標簽、說(shuō)明書(shū)，以及廣告、宣傳等不得涉及疾病預防、治療功能和其他禁止含有的內容。發(fā)布特殊食品廣告應取得廣告批文，廣告內容應當與廣告批文內容一致。

第十八條  鼓勵設立咨詢(xún)臺和（或）電子屏幕，為消費者提供特殊食品科學(xué)知識普及或產(chǎn)品質(zhì)量可查詢(xún)服務(wù)。

第三章  網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)要求

第十九條  網(wǎng)絡(luò )交易特殊食品應當遵守《食品安全法》《網(wǎng)絡(luò )交易管理辦法》等相關(guān)法律法規，在其網(wǎng)站首頁(yè)或者從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁(yè)面醒目位置公示營(yíng)業(yè)執照、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、特殊食品注冊證書(shū)或備案憑證、特殊食品廣告審查批準文號以及市場(chǎng)監管部門(mén)數據查詢(xún)平臺網(wǎng)址鏈接等。

第二十條  通過(guò)自建網(wǎng)站交易特殊食品的經(jīng)營(yíng)者，應當在通信主管部門(mén)批準后30個(gè)工作日內，向所在地市、縣級市場(chǎng)監管部門(mén)或行政審批服務(wù)部門(mén)備案，取得備案號。

第二十一條  在保健食品銷(xiāo)售頁(yè)面顯著(zhù)標示“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示信息。在嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售頁(yè)面顯著(zhù)標示：（1）對于0-6月的嬰兒理想的食品是母乳，在母乳不足或無(wú)母乳時(shí)可食用本產(chǎn)品；（2）6月齡以上嬰兒食用本產(chǎn)品時(shí)，應配合添加輔助食品等消費提示信息。在特殊醫學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售頁(yè)面顯著(zhù)標示：（1）請在醫生或者臨床營(yíng)養師指導下使用；（2）不適用于非目標人群使用；（3）本品禁止用于腸外營(yíng)養支持和靜脈注射等消費提示信息。

第二十二條  特殊醫學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )交易。

第二十三條  跨境電商應當按照《關(guān)于跨境電子商務(wù)零售進(jìn)出口商品有關(guān)監管事宜的公告》《關(guān)于完善跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口監管有關(guān)工作的通知》等相關(guān)文件要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)。不得線(xiàn)下二次銷(xiāo)售跨境電商產(chǎn)品，要區分展示（體驗）區和銷(xiāo)售區，展示（體驗）區設立提示牌，提醒消費者現場(chǎng)不銷(xiāo)售特殊食品。

第二十四條  其他經(jīng)營(yíng)條件應符合特殊食品網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)規范要求。

第四章  附 則

第二十五條  特殊食品專(zhuān)營(yíng)店可以兼營(yíng)部分特殊膳食等食品。

第二十六條  具備條件的可以實(shí)行連鎖經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)條件應符合食品連鎖經(jīng)營(yíng)相關(guān)規定。

第二十七條  本規范由濟南市市場(chǎng)監督管理局負責解釋。

第二十八條  本規范自公布之日起施行。

來(lái)源：濟南市市場(chǎng)監督管理局