腸內營(yíng)養制劑分類(lèi)

腸內營(yíng)養（Enteral Nutrition,EN）在中國臨床應用已有40多年的歷史。但長(cháng)期以來(lái)EN并沒(méi)有得到足夠的 重視，在國內的發(fā)展也非常緩慢。主要是由于許多患者甚至醫生對EN的定義、分類(lèi)都不清楚。

腸內營(yíng)養是指通過(guò)口服或管飼給予營(yíng)養液，用于補充機體所需要的全部或部分營(yíng)養。腸內營(yíng)養是臨床營(yíng)養支持治療的重要方法，在救治外科患者、改善圍手術(shù)期營(yíng)養、提高手術(shù)成功率、減少術(shù)后并發(fā)癥等方面發(fā)揮了重要作用，被譽(yù)為近代臨床醫學(xué)的一大進(jìn) 展。

在2005年版的《國家基本藥物目錄》中，將腸內營(yíng)養制劑按蛋白質(zhì)來(lái)源分為兩大類(lèi)：（1）氨基酸型和短肽型（elemental type，要素型）腸內營(yíng)養制劑；（2）整蛋白型（non-elemental type，非要素型）腸內營(yíng)養制劑。（3）組件型。

1、氨基酸型、短肽型腸內營(yíng)養制劑（要素型）

這類(lèi)制劑的基質(zhì)為單體物質(zhì)，包括氨基酸或短肽、葡萄糖、脂肪、礦物質(zhì)和維生素混合物。本類(lèi)制劑又可進(jìn)一步分為平衡型（balanced，standard type）即一般營(yíng)養型，如氨基酸型營(yíng)養制劑腸內營(yíng)養粉劑，和疾病特異型（disease specific type），如苯丙氨基酸代謝障礙型營(yíng)養劑。

適用于消化道通暢的患者，不能正常進(jìn)食，合并中-重度營(yíng)養不足；消化道術(shù)前準備；消化道手術(shù)后吻合口瘺如：咽部瘺、食管瘺、胃瘺、結腸瘺等；胰腺炎的恢復期；短腸綜合征的患者（小腸的長(cháng)度短于60cm）；炎性腸道疾患如：克羅恩病等。
短肽型腸內營(yíng)養（包括：乳劑、混懸液、粉劑）此類(lèi)制劑商品名有腸內營(yíng)養混懸液（SP）（冬澤全）、以及粉劑類(lèi)型（冬澤力）等所含蛋白質(zhì)為蛋白水解物， 在小腸中也有運輸低聚肽的體系，低聚肽經(jīng)小腸粘膜刷狀緣的肽酶水解后進(jìn)入血液，容易被機體利用。同時(shí)不含乳糖，避免了乳糖不耐受引起的腹瀉和脂代謝障礙等 一系列問(wèn)題。幾乎完全吸收，低渣，需少量消化液吸收，排糞便量少。適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能的患者。如：胰腺炎；腸道炎性疾??；放射性腸炎和化 療；腸瘺；短腸綜合征；艾滋病病毒感染等。也可作為營(yíng)養不足病人的手術(shù)前后喂養及腸道準備。能補充人體日常生理功能所需的能量及營(yíng)養成分。
2、整蛋白型腸內營(yíng)養制劑（非要素型）

這類(lèi)腸內營(yíng)養制劑以整蛋白或蛋白質(zhì)游離物為氮源，滲透壓接近等滲（300～450mOsm/L），口感較好，適于口服，也可以管飼，適用于胃腸道功能比較好的患者。整蛋白型腸內營(yíng)養可進(jìn)一步分為3種。

平衡型（balanced，standard type） 按照是否含有部分特定營(yíng)養素成分，分為含或不含膳食纖維型制劑、含或不含中鏈甘油三酯型制劑等。按照劑型不同，可分為液體制劑和粉劑。液體制劑包括整蛋 白型腸內營(yíng)養乳劑和整蛋白型腸內營(yíng)養混懸液。粉劑包括整蛋白型腸內營(yíng)養粉劑。

疾病特異型（disease specific type） 包括糖尿病型腸內營(yíng)養乳劑，腫瘤病型腸內營(yíng)養乳劑，免疫加強型營(yíng)養乳劑，肺部疾病型腸內營(yíng)養乳劑，燒傷型腸內營(yíng)養乳劑。

其他類(lèi)型 包括老年人適用型（elderly type）和兒童適用型（paediatric type）等。其中兒童適用型多為遺傳代謝性疾病特異型腸內營(yíng)養制劑，包括苯丙酮尿癥兒童專(zhuān)用型制劑，糖尿病兒童專(zhuān)用型制劑，甲基丙二酸尿癥或丙酸尿癥兒童專(zhuān)用制劑。

3、組件型腸內營(yíng)養制劑（module type）

這類(lèi)制劑包括氨基酸組件、短肽組件、整蛋白組件、糖類(lèi)組件、長(cháng)鏈甘油三酯（LCT）組件、中長(cháng)鏈甘油三酯（MCT）組件、維生素組件等。目前國內尚無(wú)組件式腸內營(yíng)養制劑的上市產(chǎn)品，但有屬于食品的蛋白質(zhì)制劑，有人認為可將其歸為組件式腸內營(yíng)養制劑。

國內專(zhuān)家們一致認為上述分類(lèi)方法基本上可以涵蓋目前國內已有的腸內營(yíng)養制劑，并為將來(lái)腸內營(yíng)養制劑的發(fā)展留有足夠的空間。但目前對腸內營(yíng)養制劑的分類(lèi)還未 達到滿(mǎn)意標準，所以應進(jìn)行更多的符合循證醫學(xué)要求的臨床隨機對照研究，以獲得更多高強度的循證證據，使腸內營(yíng)養制劑的分類(lèi)更合理，更符合臨床應用的需求。